Un estudio de prueba de concepto que evalúa LINFU™

Los pacientes se someterán a la recolección de líquido pancreático mediante la técnica LINFU™ como parte de este estudio. Este procedimiento dura entre 30 y 45 minutos. Los detalles del procedimiento se enumeran a continuación.

Técnica LINFU™

1. Una vez que el participante esté sedado o bajo anestesia, se implementará la excitación del páncreas con ultrasonido no enfocado de baja intensidad. Esto significa que las ondas de sonido del ultrasonido en la parte superior del estómago se utilizarán para estimular el páncreas para que libere jugo.
2. Durante la ecografía, el investigador administrará Lumason a través de una vena en el brazo del participante (IV). Lumason es un agente de contraste que se usaba frecuentemente para crear burbujas que permitían una mejor visualización de las imágenes. En este estudio, Lumason se usará para crear burbujas y posiblemente aumentar la cantidad de células pancreáticas recolectadas para el estudio.
3. Después de 25 minutos de ultrasonido, el participante recibirá una dosis IV de secretina durante 1 minuto. Naturalmente, la secretina es una hormona liberada en el torrente sanguíneo por una parte del intestino delgado, a saber, el duodeno (especialmente en respuesta a la acidez) para estimular la secreción del hígado y el páncreas. En este estudio, la secretina se usa para aumentar la cantidad de excreción de células pancreáticas para maximizar la cantidad de células recolectadas.
4. Luego, el participante se someterá a EGD (inserción de un tubo por la garganta y más allá del estómago). EGD significa esofagogastroduodenoscopia. El investigador que realiza la EGD analizará todos los riesgos y explicará cómo se realizará el procedimiento.
5. El jugo pancreático se recolectará inmediatamente. Aproximadamente 15 minutos después de que haya comenzado el procedimiento de EGD, se administrará una segunda dosis de secretina.
6. Se continuará recolectando el jugo pancreático durante un total de 30 minutos.

Los resultados de la técnica LINFU se proporcionarán al investigador para ayudar a guiar la atención médica. Esta es una técnica experimental por lo que los participantes no recibirán los resultados. Los participantes se someterán a procedimientos de diagnóstico clínico que incluyen EUS (ultrasonido endoscópico) y/o resonancia magnética como parte de la atención médica estándar y la evaluación del cáncer de páncreas. Estos procedimientos no forman parte del estudio y el investigador ya ha determinado que se requieren estas pruebas.

Se llamará a los participantes 24 horas después del procedimiento del estudio y 30 días después del procedimiento para ver si se ha desarrollado algún síntoma de pancreatitis (inflamación del páncreas). Si es así, se les pedirá a los participantes que regresen a la clínica para una evaluación adicional como se haría como parte de la atención médica estándar. Además, a los participantes se les realizarán análisis de sangre antes del procedimiento LINFU y esto se repetirá 24 horas después del procedimiento. Los análisis de sangre medirán los niveles de lipasa para asegurarse de que no haya lesiones en el páncreas.

Cualquier información privada identificable o especímenes recopilados y/o utilizados para los fines de esta investigación no se utilizarán ni distribuirán para futuros estudios de investigación.