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生理食塩水と比較した、乳歯の複数の抜歯窩の治癒におけるヒアルロン酸とハチミツの有効性

2021年12月3日 更新者:Anas Rahima、Cairo University

エジプトの子供たちのグループにおける、乳歯の複数の抜歯窩の治癒におけるヒアルロン酸と蜂蜜の有効性を生理食塩水と比較

この研究は、2歳から7歳までの小児グループにおける乳歯の複数の抜歯窩の治癒におけるヒアルロン酸と蜂蜜の効果を生理食塩水と比較して評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

抜歯は小児にとって、特にトラウマ的な体験をした子どもにとって最も不快な経験の一つであり、治療が適切に管理されないと今後の歯科医院の受診が減少する可能性があります。

歯槽骨炎は、抜歯後の最も一般的な合併症の 1 つです。 これは歯科分野で最も研究されている合併症の1つと考えられており、女性、若年、喫煙、困難または外傷性の抜歯、既存の感染症、局所麻酔での血管収縮薬の使用など、多くの危険因子が発生に寄与しています。 歯槽骨炎は、抜歯日から最初の 3 日間に発生し、ソケットに血栓がなくなり、裸の歯槽骨が露出します。

傷の治療には多くの薬が昔も今も使用されていますが、やや高価です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Sherine Badr Youness, Associate Prof
  • 電話番号:01001408341

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 年齢: 2 歳から 7 歳まで。

    • 男女とも。
    • 修復不可能なほどひどく虫歯になった乳歯が複数ある子供。
    • 全身麻酔下で治療します。

除外基準:

  • • 全身性疾患の病歴。

    • 蜂蜜アレルギー。
    • 過去 6 か月間に蜂蜜を繰り返し使用した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヒアルロン酸。
ガーゼ上のヒアルロン酸の 1mm の層を、ベースラインの 45 分間と、抜歯後 3 日目と 7 日目に、窩の創傷に直接塗布します。

創傷治癒は依然として臨床上の課題であり、特に全身麻酔下で数本の抜歯を受ける患者、大手術を受ける患者、または創傷治癒プロセスを妨げる全身疾患のある患者にとっては困難です。

この天然物質の使用は簡単で費用対効果の高い技術であり、子供たちにも簡単に受け入れられます。

創傷治癒は依然として臨床上の課題であり、特に全身麻酔下で数本の抜歯を受ける患者、大手術を受ける患者、または創傷治癒プロセスを妨げる全身疾患のある患者にとっては困難です。

この天然物質の使用はシンプルで費用対効果の高い技術であり、子供たちにも容易に受け入れられます。

アクティブコンパレータ:ハニー
ガーゼ上の蜂蜜の1mmの層を、ベースラインの45分間、および抜歯後3日目と7日目に、ソケットの創傷に直接塗布します。

創傷治癒は依然として臨床上の課題であり、特に全身麻酔下で数本の抜歯を受ける患者、大手術を受ける患者、または創傷治癒プロセスを妨げる全身疾患のある患者にとっては困難です。

この天然物質の使用は簡単で費用対効果の高い技術であり、子供たちにも簡単に受け入れられます。

創傷治癒は依然として臨床上の課題であり、特に全身麻酔下で数本の抜歯を受ける患者、大手術を受ける患者、または創傷治癒プロセスを妨げる全身疾患のある患者にとっては困難です。

この天然物質の使用はシンプルで費用対効果の高い技術であり、子供たちにも容易に受け入れられます。

プラセボコンパレーター:生理食塩水
生理食塩水で湿らせたガーゼを、ベースライン時と抜歯後 3 日目および 7 日目に 45 分間、傷口に直接当てます。

創傷治癒は依然として臨床上の課題であり、特に全身麻酔下で数本の抜歯を受ける患者、大手術を受ける患者、または創傷治癒プロセスを妨げる全身疾患のある患者にとっては困難です。

この天然物質の使用は簡単で費用対効果の高い技術であり、子供たちにも簡単に受け入れられます。

創傷治癒は依然として臨床上の課題であり、特に全身麻酔下で数本の抜歯を受ける患者、大手術を受ける患者、または創傷治癒プロセスを妨げる全身疾患のある患者にとっては困難です。

この天然物質の使用はシンプルで費用対効果の高い技術であり、子供たちにも容易に受け入れられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷治癒後の長さと幅のサイズ
時間枠:1週間後、ソケットのサイズ(長さと幅)が計算されます

結果は 1 つだけ (傷の治癒)

• 複数の測定 (デジタルノギス、色、触診、膿の有無、歯肉縁の状態)。

  1. デジタルノギス: 近遠位の頬舌側のソケットのサイズ (幅と長さ) を mm 単位で計算するために使用されるデバイス。
  2. 色: ノーマル (ピンクがかった歯肉) アップノーマル (赤みがかった歯肉)
  3. 触診:出血があるかどうか。
  4. 膿の存在: はいまたはいいえ
  5. 歯肉縁:上皮化(はいまたはいいえ)
1週間後、ソケットのサイズ(長さと幅)が計算されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月22日

一次修了 (予想される)

2023年9月4日

研究の完了 (予想される)

2023年9月4日

試験登録日

最初に提出

2021年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月3日

最初の投稿 (実際)

2021年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月3日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • wound healing on pediatric

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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