- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05161403
Эффективность гиалуроновой кислоты и меда при заживлении множественных лунок молочных зубов по сравнению с физиологическим раствором
Эффективность гиалуроновой кислоты и меда при заживлении множественных лунок молочных зубов по сравнению с физиологическим раствором у группы египетских детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удаление зуба является одним из самых неприятных переживаний у детей, особенно для тех, кто пережил травматический опыт, и это, вероятно, сократит будущие визиты в стоматологическую клинику, если лечение не будет проводиться должным образом.
Альвеолярный остит является одним из наиболее частых осложнений после удаления зуба. Это считается одним из наиболее изученных осложнений в стоматологии, и его возникновению способствуют многие факторы риска, в том числе женский пол, молодой возраст, употребление табака, сложные или травматические экстракции, ранее существовавшая инфекция и использование сосудосуживающих средств при местной анестезии. Альвеолярный остит возникает в течение первых трех дней после дня удаления, так что лунка лишена кровяного сгустка, что приводит к обнажению альвеолярной кости.
Многие лекарства использовались и до сих пор используются для лечения ран, но они несколько дороги.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anas M.gassan Raima, master's
- Номер телефона: 01017562309
- Электронная почта: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Номер телефона: 01001408341
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Возраст: от двух до семи лет.
- Оба пола.
- Дети с сильно разрушенными множественными молочными зубами, не подлежащими восстановлению.
- Лечили под общим наркозом.
Критерий исключения:
• История системного заболевания.
- Аллергия на мед.
- Неоднократно употреблял мед в течение предшествующего 6-месячного периода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Гиалуроновая кислота.
1-миллиметровый слой гиалуроновой кислоты на кусочке марли будет наноситься непосредственно на раневые лунки на 45 минут исходно и на третий и седьмой день после удаления зубов.
|
Заживление ран по-прежнему представляет собой клиническую проблему, особенно у пациентов, перенесших несколько удалений зубов под общей анестезией, или у пациентов, перенесших серьезные операции, или у пациентов с системными заболеваниями, которые нарушают процесс заживления ран. использование этого природного вещества является простой и экономичной методикой, легко переносимой детьми. Заживление ран по-прежнему представляет собой клиническую проблему, особенно у пациентов, перенесших несколько удалений зубов под общей анестезией, или у пациентов, перенесших серьезные операции, или у пациентов с системными заболеваниями, которые нарушают процесс заживления ран. Использование этого природного вещества является простым и экономичным методом, который легко переносится детьми. |
Активный компаратор: Мед
1-миллиметровый слой меда на кусочке марли будет наноситься непосредственно на раневые лунки на 45 минут в начале лечения, а также на третий и седьмой день после удаления зубов.
|
Заживление ран по-прежнему представляет собой клиническую проблему, особенно у пациентов, перенесших несколько удалений зубов под общей анестезией, или у пациентов, перенесших серьезные операции, или у пациентов с системными заболеваниями, которые нарушают процесс заживления ран. использование этого природного вещества является простой и экономичной методикой, легко переносимой детьми. Заживление ран по-прежнему представляет собой клиническую проблему, особенно у пациентов, перенесших несколько удалений зубов под общей анестезией, или у пациентов, перенесших серьезные операции, или у пациентов с системными заболеваниями, которые нарушают процесс заживления ран. Использование этого природного вещества является простым и экономичным методом, который легко переносится детьми. |
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
кусок марли, смоченный физиологическим раствором, прикладывают непосредственно к лункам раны на 45 минут исходно и на третий и седьмой день после удаления зубов.
|
Заживление ран по-прежнему представляет собой клиническую проблему, особенно у пациентов, перенесших несколько удалений зубов под общей анестезией, или у пациентов, перенесших серьезные операции, или у пациентов с системными заболеваниями, которые нарушают процесс заживления ран. использование этого природного вещества является простой и экономичной методикой, легко переносимой детьми. Заживление ран по-прежнему представляет собой клиническую проблему, особенно у пациентов, перенесших несколько удалений зубов под общей анестезией, или у пациентов, перенесших серьезные операции, или у пациентов с системными заболеваниями, которые нарушают процесс заживления ран. Использование этого природного вещества является простым и экономичным методом, который легко переносится детьми. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Размер заживления раны по длине и ширине
Временное ограничение: Через неделю будет рассчитан размер (длина и ширина) розетки.
|
Исход только один (заживление ран) • Многочисленные измерения (цифровой штангенциркуль, цвет, пальпация, наличие гноя, состояние края десны).
|
Через неделю будет рассчитан размер (длина и ширина) розетки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wound healing on pediatric
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гиалуроновая кислота
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный