- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05161403
Hyaluronihapon ja hunajan teho primaarihampaiden useiden poistoaukkojen parantamisessa suolaliuokseen verrattuna
Hyaluronihapon ja hunajan teho parantuessa useiden päähampaiden ulostuloaukkoihin verrattuna suolaliuokseen ryhmässä egyptiläisiä lapsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden poisto on yksi epämiellyttävimmistä kokemuksista lapsille, erityisesti niille, jotka ovat kokeneet traumaattisia kokemuksia, ja tämä todennäköisesti vähentää tulevia hammasklinikalla käyntejä, jos hoitoa ei hoideta kunnolla.
Alveolaarinen osteiitti on yksi yleisimmistä hampaanpoiston jälkeisistä komplikaatioista. Sitä pidetään yhtenä hammaslääketieteen tutkituimmista komplikaatioista, ja monet riskitekijät vaikuttavat sen esiintymiseen, mukaan lukien naispuolisuus, nuori ikä, tupakan käyttö, vaikeat tai traumaattiset poisto, jo olemassa oleva infektio ja verisuonia supistavan aineen käyttö paikallispuudutuksessa. Alveolaarista osteiittia esiintyy ensimmäisen kolmen päivän aikana poistopäivää seuraavien vuorokausien aikana, jolloin tulpassa ei ole verihyytymää, mikä johtaa paljaan alveolaarisen luun paljastumiseen.
Monia lääkkeitä käytettiin ja käytetään edelleen haavojen hoidossa, mutta ne ovat jonkin verran kalliita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anas M.gassan Raima, master's
- Puhelinnumero: 01017562309
- Sähköposti: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Puhelinnumero: 01001408341
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä: kahdesta seitsemään vuoteen.
- Molemmat sukupuolet.
- Lapset, joiden useat päähampaat ovat huonosti rappeutuneet korjauskelvottomaksi.
- Hoidetaan yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi systeeminen sairaus.
- Allergia hunajalle.
- Toistuvasti käytetty hunajaa edellisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyaluronihappo.
1 mm:n kerros hyaluronihappoa sideharsolla levitetään suoraan haavattuihin koloihin 45 minuutiksi lähtötilanteessa ja kolmantena ja seitsemäntenä päivänä hampaiden poiston jälkeen.
|
Haavan paraneminen on edelleen kliininen haaste varsinkin potilailla, joille tehdään useita hampaiden poistoa yleisanestesiassa tai potilailla, joille tehdään suuria leikkauksia tai joilla on haavan paranemisprosessia häiritseviä systeemisiä sairauksia. Tämän luonnollisen aineen käyttö on yksinkertainen ja kustannustehokas tekniikka, ja lapset sietävät sitä helposti. Haavan paraneminen on edelleen kliininen haaste varsinkin potilailla, joille tehdään useita hampaiden poistoa yleisanestesiassa tai potilailla, joille tehdään suuria leikkauksia tai joilla on haavan paranemisprosessia häiritseviä systeemisiä sairauksia. Tämän luonnollisen aineen käyttö on yksinkertainen ja kustannustehokas tekniikka, ja lapset sietävät sitä helposti. |
|
Active Comparator: Hunaja
1 mm:n kerros hunajaa sideharsolla levitetään suoraan haavattuihin koloihin 45 minuutin ajan lähtötilanteessa ja kolmantena ja seitsemäntenä päivänä hampaiden poiston jälkeen.
|
Haavan paraneminen on edelleen kliininen haaste varsinkin potilailla, joille tehdään useita hampaiden poistoa yleisanestesiassa tai potilailla, joille tehdään suuria leikkauksia tai joilla on haavan paranemisprosessia häiritseviä systeemisiä sairauksia. Tämän luonnollisen aineen käyttö on yksinkertainen ja kustannustehokas tekniikka, ja lapset sietävät sitä helposti. Haavan paraneminen on edelleen kliininen haaste varsinkin potilailla, joille tehdään useita hampaiden poistoa yleisanestesiassa tai potilailla, joille tehdään suuria leikkauksia tai joilla on haavan paranemisprosessia häiritseviä systeemisiä sairauksia. Tämän luonnollisen aineen käyttö on yksinkertainen ja kustannustehokas tekniikka, ja lapset sietävät sitä helposti. |
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
normaalilla suolaliuoksella kostutettu sideharsoharso kiinnitetään suoraan haavattuihin koloihin 45 minuutiksi lähtötilanteessa ja kolmantena ja seitsemäntenä päivänä hampaiden poiston jälkeen.
|
Haavan paraneminen on edelleen kliininen haaste varsinkin potilailla, joille tehdään useita hampaiden poistoa yleisanestesiassa tai potilailla, joille tehdään suuria leikkauksia tai joilla on haavan paranemisprosessia häiritseviä systeemisiä sairauksia. Tämän luonnollisen aineen käyttö on yksinkertainen ja kustannustehokas tekniikka, ja lapset sietävät sitä helposti. Haavan paraneminen on edelleen kliininen haaste varsinkin potilailla, joille tehdään useita hampaiden poistoa yleisanestesiassa tai potilailla, joille tehdään suuria leikkauksia tai joilla on haavan paranemisprosessia häiritseviä systeemisiä sairauksia. Tämän luonnollisen aineen käyttö on yksinkertainen ja kustannustehokas tekniikka, ja lapset sietävät sitä helposti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemiskoko pituuden ja leveyden suhteen
Aikaikkuna: Viikon kuluttua lasketaan pistorasian koko (pituus ja leveys).
|
On vain yksi tulos (haavan paraneminen) • Useita mittauksia (digitaalinen paksuus, väri, tunnustelu, mätä, ienreunojen tila).
|
Viikon kuluttua lasketaan pistorasian koko (pituus ja leveys).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wound healing on pediatric
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .