- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05161403
A hialuronsav és a méz hatékonysága az elsődleges fogak többszörös kihúzó üregeinek gyógyításában a sóoldattal összehasonlítva
A hialuronsav és a méz hatékonysága az elsődleges fogak többszörös kihúzó üregeinek gyógyításában a sóoldattal összehasonlítva egyiptomi gyermekek csoportjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A foghúzás az egyik legkellemetlenebb élmény a gyermekeknél, különösen azok számára, akik traumatikus élményen estek át, és ez valószínűleg csökkenti a jövőbeni fogászati látogatás számát, ha a kezelést nem megfelelően kezelik.
Az alveolaris osteitis a foghúzást követő egyik leggyakoribb szövődmény. A fogászat egyik legtöbbet vizsgált szövődményeként tartják számon, és számos kockázati tényező közrejátszik az előfordulásában, beleértve a női létet, a fiatal kort, a dohányzást, a nehéz vagy traumás kivonást, a már meglévő fertőzést és az érszűkítő szer helyi érzéstelenítésben történő alkalmazását. Az alveoláris osteitis az extrakció napját követő első három napban fordul elő, így a üregben nincs vérrög, ami a csupasz alveoláris csont exponálását eredményezi.
Sok gyógyszert használnak és használnak ma is sebek kezelésére, de ezek némileg drágák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anas M.gassan Raima, master's
- Telefonszám: 01017562309
- E-mail: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Telefonszám: 01001408341
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Életkor: kettőtől hét éves korig.
- Mindkét nem.
- Gyerekek, akiknek több elsődleges foga is súlyosan szuvasodott, és nem javítható.
- Általános érzéstelenítésben kezelik.
Kizárási kritériumok:
• Szisztémás betegség anamnézisében.
- Allergia a mézre.
- Az elmúlt 6 hónapban többször használt méz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hialuronsav.
1 mm-es réteg hialuronsavat egy gézdarabon közvetlenül a sebhüvelyekre kell felvinni 45 percre az alapvonalon, valamint a foghúzás utáni harmadik és hetedik napon.
|
A sebgyógyulás továbbra is klinikai kihívást jelent, különösen azoknál a betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben többszörös foghúzáson esnek át, vagy akiknél nagyobb műtéten esnek át, vagy akiknél a sebgyógyulási folyamatot megzavaró szisztémás állapotok állnak fenn. ennek a természetes anyagnak a használata egyszerű és költséghatékony technika, és a gyermekek könnyen tolerálják. A sebgyógyulás továbbra is klinikai kihívást jelent, különösen azoknál a betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben többszörös foghúzáson esnek át, vagy akiknél nagyobb műtéten esnek át, vagy akiknél a sebgyógyulási folyamatot megzavaró szisztémás állapotok állnak fenn. Ennek a természetes anyagnak a használata egyszerű és költséghatékony technika, és a gyermekek könnyen tolerálják. |
Aktív összehasonlító: Édesem
Egy gézdarabon 1 mm-es mézréteget kell felvinni közvetlenül a sebhüvelyekre 45 percig az alapvonalon, valamint a foghúzás utáni harmadik és hetedik napon.
|
A sebgyógyulás továbbra is klinikai kihívást jelent, különösen azoknál a betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben többszörös foghúzáson esnek át, vagy akiknél nagyobb műtéten esnek át, vagy akiknél a sebgyógyulási folyamatot megzavaró szisztémás állapotok állnak fenn. ennek a természetes anyagnak a használata egyszerű és költséghatékony technika, és a gyermekek könnyen tolerálják. A sebgyógyulás továbbra is klinikai kihívást jelent, különösen azoknál a betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben többszörös foghúzáson esnek át, vagy akiknél nagyobb műtéten esnek át, vagy akiknél a sebgyógyulási folyamatot megzavaró szisztémás állapotok állnak fenn. Ennek a természetes anyagnak a használata egyszerű és költséghatékony technika, és a gyermekek könnyen tolerálják. |
Placebo Comparator: Sóoldat
normál sóoldattal megnedvesített gézdarabot kell közvetlenül a sebhüvelyekre felvinni 45 percre az alapvonalon, valamint a foghúzás utáni harmadik és hetedik napon.
|
A sebgyógyulás továbbra is klinikai kihívást jelent, különösen azoknál a betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben többszörös foghúzáson esnek át, vagy akiknél nagyobb műtéten esnek át, vagy akiknél a sebgyógyulási folyamatot megzavaró szisztémás állapotok állnak fenn. ennek a természetes anyagnak a használata egyszerű és költséghatékony technika, és a gyermekek könnyen tolerálják. A sebgyógyulás továbbra is klinikai kihívást jelent, különösen azoknál a betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben többszörös foghúzáson esnek át, vagy akiknél nagyobb műtéten esnek át, vagy akiknél a sebgyógyulási folyamatot megzavaró szisztémás állapotok állnak fenn. Ennek a természetes anyagnak a használata egyszerű és költséghatékony technika, és a gyermekek könnyen tolerálják. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sebgyógyulási méret hosszban és szélességben
Időkeret: Egy hét elteltével kiszámítjuk a foglalat méretét (hosszúságát és szélességét).
|
Csak egy eredmény van (sebgyógyulás) • Többszörös mérés (digitális tolómérő, szín, tapintás, genny jelenléte, ínyszél állapota).
|
Egy hét elteltével kiszámítjuk a foglalat méretét (hosszúságát és szélességét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wound healing on pediatric
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hialuronsav
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Befejezve