- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05161403
Die Wirksamkeit von Hyaluronsäure und Honig bei der Heilung mehrerer Extraktionsalveolen von Milchzähnen im Vergleich zu Kochsalzlösung
Die Wirksamkeit von Hyaluronsäure und Honig bei der Heilung mehrerer Extraktionsalveolen von Milchzähnen im Vergleich zu Kochsalzlösung bei einer Gruppe ägyptischer Kinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Zahnextraktion ist eine der unangenehmsten Erfahrungen bei Kindern, insbesondere für diejenigen, die traumatische Erfahrungen gemacht haben, und wenn die Behandlung nicht richtig durchgeführt wird, wird dies wahrscheinlich dazu führen, dass künftige Besuche in der Zahnklinik reduziert werden.
Alveoläre Ostitis ist eine der häufigsten Komplikationen nach einer Zahnextraktion. Sie gilt als eine der am häufigsten untersuchten Komplikationen in der Zahnheilkunde und viele Risikofaktoren tragen zu ihrem Auftreten bei, darunter die Tatsache, dass sie weiblich ist, ein junges Alter, Tabakkonsum, schwierige oder traumatische Extraktionen, eine bereits bestehende Infektion und die Verwendung von Vasokonstriktoren bei der Lokalanästhesie. Eine Alveolarostitis tritt in den ersten drei Tagen nach der Extraktion auf, sodass sich in der Alveolarhöhle kein Blutgerinnsel befindet und der nackte Alveolarknochen freigelegt wird.
Viele Medikamente wurden und werden zur Wundbehandlung eingesetzt, sind aber etwas teuer.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anas M.gassan Raima, master's
- Telefonnummer: 01017562309
- E-Mail: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Telefonnummer: 01001408341
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter: von zwei bis sieben Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Kinder mit mehreren stark verfallenen Milchzähnen, die nicht mehr repariert werden können.
- Unter Vollnarkose behandelt.
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung.
- Allergie gegen Honig.
- In den letzten 6 Monaten wurde wiederholt Honig verwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hyaluronsäure.
Zu Beginn und am dritten und siebten Tag nach der Zahnextraktion wird 45 Minuten lang eine 1 mm dicke Schicht Hyaluronsäure auf einem Stück Gaze direkt auf die Wundhöhlen aufgetragen.
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Die Wundheilung stellt nach wie vor eine klinische Herausforderung dar, insbesondere bei Patienten, die sich mehreren Zahnextraktionen unter Vollnarkose unterziehen, sich großen chirurgischen Eingriffen unterziehen oder an systemischen Erkrankungen leiden, die den Wundheilungsprozess stören. Die Verwendung dieser natürlichen Substanz ist eine einfache und kostengünstige Technik und wird von Kindern problemlos vertragen. Die Wundheilung stellt nach wie vor eine klinische Herausforderung dar, insbesondere bei Patienten, die sich mehreren Zahnextraktionen unter Vollnarkose unterziehen, sich großen chirurgischen Eingriffen unterziehen oder an systemischen Erkrankungen leiden, die den Wundheilungsprozess stören. Die Verwendung dieser natürlichen Substanz ist eine einfache und kostengünstige Technik und wird von Kindern gut vertragen. |
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Aktiver Komparator: Honig
Zu Beginn und am dritten und siebten Tag nach der Zahnextraktion wird 45 Minuten lang eine 1 mm dicke Schicht Honig auf einem Stück Gaze direkt auf die Wundhöhlen aufgetragen.
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Die Wundheilung stellt nach wie vor eine klinische Herausforderung dar, insbesondere bei Patienten, die sich mehreren Zahnextraktionen unter Vollnarkose unterziehen, sich großen chirurgischen Eingriffen unterziehen oder an systemischen Erkrankungen leiden, die den Wundheilungsprozess stören. Die Verwendung dieser natürlichen Substanz ist eine einfache und kostengünstige Technik und wird von Kindern problemlos vertragen. Die Wundheilung stellt nach wie vor eine klinische Herausforderung dar, insbesondere bei Patienten, die sich mehreren Zahnextraktionen unter Vollnarkose unterziehen, sich großen chirurgischen Eingriffen unterziehen oder an systemischen Erkrankungen leiden, die den Wundheilungsprozess stören. Die Verwendung dieser natürlichen Substanz ist eine einfache und kostengünstige Technik und wird von Kindern gut vertragen. |
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Zu Beginn und am dritten und siebten Tag nach der Zahnextraktion wird ein mit normaler Kochsalzlösung befeuchtetes Stück Mull 45 Minuten lang direkt auf die Wundhöhlen aufgetragen.
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Die Wundheilung stellt nach wie vor eine klinische Herausforderung dar, insbesondere bei Patienten, die sich mehreren Zahnextraktionen unter Vollnarkose unterziehen, sich großen chirurgischen Eingriffen unterziehen oder an systemischen Erkrankungen leiden, die den Wundheilungsprozess stören. Die Verwendung dieser natürlichen Substanz ist eine einfache und kostengünstige Technik und wird von Kindern problemlos vertragen. Die Wundheilung stellt nach wie vor eine klinische Herausforderung dar, insbesondere bei Patienten, die sich mehreren Zahnextraktionen unter Vollnarkose unterziehen, sich großen chirurgischen Eingriffen unterziehen oder an systemischen Erkrankungen leiden, die den Wundheilungsprozess stören. Die Verwendung dieser natürlichen Substanz ist eine einfache und kostengünstige Technik und wird von Kindern gut vertragen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wundheilungsgröße in Länge und Breite
Zeitfenster: Nach einer Woche wird die Größe (Länge und Breite) des Sockels berechnet
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Es gibt nur ein Ergebnis (Wundheilung) • Mehrere Messungen (digitaler Messschieber, Farbe, Palpation, Vorhandensein von Eiter, Zustand des Zahnfleischrandes).
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Nach einer Woche wird die Größe (Länge und Breite) des Sockels berechnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wound healing on pediatric
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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