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La eficacia del ácido hialurónico y la miel en la curación de múltiples alvéolos de extracción de dientes primarios en comparación con la solución salina

3 de diciembre de 2021 actualizado por: Anas Rahima, Cairo University

La eficacia del ácido hialurónico y la miel en la cicatrización de múltiples alvéolos de extracción de dientes primarios en comparación con la solución salina en un grupo de niños egipcios

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del ácido hialurónico y la miel en comparación con la solución salina en la cicatrización de múltiples alvéolos de extracción de dientes primarios en un grupo de niños de dos a siete años de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Una extracción dental es una de las experiencias más desagradables en los niños, especialmente para aquellos que han pasado por experiencias traumáticas, y es probable que esto reduzca futuras visitas a la clínica dental si el tratamiento no se maneja adecuadamente.

La osteítis alveolar es una de las complicaciones más frecuentes tras una extracción dental. Se considera una de las complicaciones más estudiadas en odontología, y muchos factores de riesgo contribuyen a su aparición, incluyendo ser mujer, edad joven, tabaquismo, extracciones difíciles o traumáticas, infección preexistente y uso de vasoconstrictor en anestesia local. La osteítis alveolar ocurre durante los primeros tres días posteriores al día de la extracción, de modo que el alvéolo está desprovisto de coágulo de sangre, lo que da como resultado la exposición del hueso alveolar desnudo.

Muchos medicamentos se usaban y todavía se usan para tratar heridas, pero son algo caros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sherine Badr Youness, Associate Prof
  • Número de teléfono: 01001408341

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad: de Dos a Siete años de edad.

    • Ambos géneros.
    • Niños con múltiples dientes primarios gravemente cariados sin posibilidad de reparación.
    • Tratado bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • • Historia de enfermedad sistémica.

    • Alergia a la miel.
    • Miel utilizada repetidamente durante el período anterior de 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ácido hialurónico.
Se aplicará una capa de 1 mm de ácido hialurónico en un trozo de gasa directamente en los alvéolos durante 45 minutos al inicio y al tercer y séptimo día después de la extracción de los dientes.

La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas.

El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños.

La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas.

El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños.

Comparador activo: Miel
Se aplicará una capa de 1 mm de Honey en un trozo de gasa directamente en los alveolos heridos durante 45 minutos al inicio y al tercer y séptimo día después de la extracción de los dientes.

La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas.

El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños.

La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas.

El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños.

Comparador de placebos: Salina
Se aplicará un trozo de gasa humedecida con solución salina normal directamente en la herida de los alvéolos durante 45 minutos al inicio y al tercer y séptimo día después de la extracción de los dientes.

La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas.

El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños.

La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas.

El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de cicatrización de heridas en longitud y anchura.
Periodo de tiempo: Después de una semana se calculará el tamaño (largo y ancho) del encaje

Solo hay un resultado (curación de heridas)

• Múltiples mediciones (Calibre digital, color, palpación, presencia de pus, estado de márgenes gingivales).

  1. Calibre digital: aparato que sirve para calcular el tamaño del alveolo (ancho y largo) bucolingual en mesiodistal con medida de mm.
  2. Color: normal (encía rosada) Up normal (encía rojiza)
  3. Palpación: si hay sangrado o no.
  4. Presencia de pus: si o no
  5. Margen gingival: epitelización (sí o no)
Después de una semana se calculará el tamaño (largo y ancho) del encaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

22 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

4 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • wound healing on pediatric

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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