- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05161403
La eficacia del ácido hialurónico y la miel en la curación de múltiples alvéolos de extracción de dientes primarios en comparación con la solución salina
La eficacia del ácido hialurónico y la miel en la cicatrización de múltiples alvéolos de extracción de dientes primarios en comparación con la solución salina en un grupo de niños egipcios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una extracción dental es una de las experiencias más desagradables en los niños, especialmente para aquellos que han pasado por experiencias traumáticas, y es probable que esto reduzca futuras visitas a la clínica dental si el tratamiento no se maneja adecuadamente.
La osteítis alveolar es una de las complicaciones más frecuentes tras una extracción dental. Se considera una de las complicaciones más estudiadas en odontología, y muchos factores de riesgo contribuyen a su aparición, incluyendo ser mujer, edad joven, tabaquismo, extracciones difíciles o traumáticas, infección preexistente y uso de vasoconstrictor en anestesia local. La osteítis alveolar ocurre durante los primeros tres días posteriores al día de la extracción, de modo que el alvéolo está desprovisto de coágulo de sangre, lo que da como resultado la exposición del hueso alveolar desnudo.
Muchos medicamentos se usaban y todavía se usan para tratar heridas, pero son algo caros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anas M.gassan Raima, master's
- Número de teléfono: 01017562309
- Correo electrónico: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Número de teléfono: 01001408341
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad: de Dos a Siete años de edad.
- Ambos géneros.
- Niños con múltiples dientes primarios gravemente cariados sin posibilidad de reparación.
- Tratado bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
• Historia de enfermedad sistémica.
- Alergia a la miel.
- Miel utilizada repetidamente durante el período anterior de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ácido hialurónico.
Se aplicará una capa de 1 mm de ácido hialurónico en un trozo de gasa directamente en los alvéolos durante 45 minutos al inicio y al tercer y séptimo día después de la extracción de los dientes.
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La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas. El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños. La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas. El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños. |
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Comparador activo: Miel
Se aplicará una capa de 1 mm de Honey en un trozo de gasa directamente en los alveolos heridos durante 45 minutos al inicio y al tercer y séptimo día después de la extracción de los dientes.
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La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas. El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños. La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas. El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños. |
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Comparador de placebos: Salina
Se aplicará un trozo de gasa humedecida con solución salina normal directamente en la herida de los alvéolos durante 45 minutos al inicio y al tercer y séptimo día después de la extracción de los dientes.
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La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas. El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños. La cicatrización de heridas sigue siendo un desafío clínico, especialmente en pacientes que se someten a varias extracciones dentales bajo anestesia general o que se someten a cirugías mayores o que tienen afecciones sistémicas que interrumpen el proceso de cicatrización de heridas. El uso de esta sustancia natural es una técnica sencilla y económica y es fácilmente tolerada por los niños. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de cicatrización de heridas en longitud y anchura.
Periodo de tiempo: Después de una semana se calculará el tamaño (largo y ancho) del encaje
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Solo hay un resultado (curación de heridas) • Múltiples mediciones (Calibre digital, color, palpación, presencia de pus, estado de márgenes gingivales).
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Después de una semana se calculará el tamaño (largo y ancho) del encaje
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wound healing on pediatric
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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