- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05161403
L'efficacia dell'acido ialuronico e del miele nella guarigione degli alveoli estrattivi multipli dei denti decidui rispetto alla soluzione salina
L'efficacia dell'acido ialuronico e del miele nella guarigione di alveoli estrattivi multipli di denti decidui rispetto alla soluzione salina in un gruppo di bambini egiziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'estrazione dentale è una delle esperienze più spiacevoli nei bambini, soprattutto per coloro che hanno subito esperienze traumatiche, e questo rischia di ridurre le visite future alla clinica odontoiatrica se il trattamento non viene gestito correttamente.
L'osteite alveolare è una delle complicanze più comuni dopo l'estrazione dentale. È considerata una delle complicanze più studiate in odontoiatria e molti fattori di rischio contribuiscono alla sua comparsa tra cui l'essere una donna, la giovane età, l'uso di tabacco, estrazioni difficili o traumatiche, un'infezione preesistente e l'uso di vasocostrittore in anestesia locale. L'osteite alveolare si verifica durante i primi tre giorni successivi al giorno dell'estrazione, in modo che l'alveolo sia privo del coagulo di sangue, con conseguente esposizione dell'osso alveolare nudo.
Molti farmaci erano e sono ancora usati per curare le ferite, ma sono piuttosto costosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anas M.gassan Raima, master's
- Numero di telefono: 01017562309
- Email: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Numero di telefono: 01001408341
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età: dai due ai sette anni.
- Entrambi i sessi.
- Bambini con denti primari multipli gravemente cariati irreparabilmente.
- Trattata in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
• Storia di malattia sistemica.
- Allergia al miele.
- Miele usato ripetutamente durante il precedente periodo di 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Acido ialuronico.
Uno strato di 1 mm di acido ialuronico su un pezzo di garza verrà applicato direttamente sulla ferita alveolare per 45 minuti al basale e il terzo e il settimo giorno dopo l'estrazione dei denti.
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La guarigione delle ferite è ancora una sfida clinica soprattutto nei pazienti sottoposti a diverse estrazioni dentarie in anestesia generale o in quelli sottoposti a interventi chirurgici importanti o in quelli con condizioni sistemiche che interrompono il processo di guarigione della ferita. l'uso di questa sostanza naturale è una tecnica semplice ed economica ed è facilmente tollerata dai bambini. La guarigione delle ferite è ancora una sfida clinica soprattutto nei pazienti sottoposti a diverse estrazioni dentarie in anestesia generale o in quelli sottoposti a interventi chirurgici importanti o in quelli con condizioni sistemiche che interrompono il processo di guarigione della ferita. L'uso di questa sostanza naturale è una tecnica semplice ed economica ed è facilmente tollerata dai bambini. |
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Comparatore attivo: Miele
Uno strato di 1 mm di miele su un pezzo di garza verrà applicato direttamente sulla ferita alveolare per 45 minuti al basale e il terzo e il settimo giorno dopo l'estrazione dei denti.
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La guarigione delle ferite è ancora una sfida clinica soprattutto nei pazienti sottoposti a diverse estrazioni dentarie in anestesia generale o in quelli sottoposti a interventi chirurgici importanti o in quelli con condizioni sistemiche che interrompono il processo di guarigione della ferita. l'uso di questa sostanza naturale è una tecnica semplice ed economica ed è facilmente tollerata dai bambini. La guarigione delle ferite è ancora una sfida clinica soprattutto nei pazienti sottoposti a diverse estrazioni dentarie in anestesia generale o in quelli sottoposti a interventi chirurgici importanti o in quelli con condizioni sistemiche che interrompono il processo di guarigione della ferita. L'uso di questa sostanza naturale è una tecnica semplice ed economica ed è facilmente tollerata dai bambini. |
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Comparatore placebo: Salino
un pezzo di garza inumidito con soluzione fisiologica normale verrà applicato direttamente sulla ferita alveolare per 45 minuti al basale e il terzo e il settimo giorno dopo l'estrazione dei denti.
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La guarigione delle ferite è ancora una sfida clinica soprattutto nei pazienti sottoposti a diverse estrazioni dentarie in anestesia generale o in quelli sottoposti a interventi chirurgici importanti o in quelli con condizioni sistemiche che interrompono il processo di guarigione della ferita. l'uso di questa sostanza naturale è una tecnica semplice ed economica ed è facilmente tollerata dai bambini. La guarigione delle ferite è ancora una sfida clinica soprattutto nei pazienti sottoposti a diverse estrazioni dentarie in anestesia generale o in quelli sottoposti a interventi chirurgici importanti o in quelli con condizioni sistemiche che interrompono il processo di guarigione della ferita. L'uso di questa sostanza naturale è una tecnica semplice ed economica ed è facilmente tollerata dai bambini. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione della guarigione della ferita in lunghezza e larghezza
Lasso di tempo: Dopo una settimana verrà calcolata la dimensione (lunghezza e larghezza) della presa
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C'è solo un risultato (guarigione della ferita) • Misurazioni multiple (calibro digitale, colore, palpazione, presenza di pus, stato del margine gengivale).
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Dopo una settimana verrà calcolata la dimensione (lunghezza e larghezza) della presa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
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- wound healing on pediatric
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