- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05161403
Effekten av hyaluronsyre og honning ved helbredelse av flere ekstraksjonshylser av primærtenner sammenlignet med saltvann
Effekten av hyaluronsyre og honning ved helbredelse av flere ekstraksjonshylser av primærtenner sammenlignet med saltvann i en gruppe egyptiske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tannekstraksjon er en av de mest ubehagelige opplevelsene hos barn, spesielt for de som har gjennomgått traumatiske opplevelser, og dette vil sannsynligvis redusere fremtidige besøk til tannklinikken dersom behandlingen ikke styres riktig.
Alveolar osteitt er en av de vanligste komplikasjonene etter tannekstraksjon. Det regnes som en av de mest studerte komplikasjonene i tannlegen, og mange risikofaktorer bidrar til dens forekomst, inkludert å være en kvinne, ung alder, tobakksbruk, vanskelige eller traumatiske ekstraksjoner, eksisterende infeksjon og bruk av vasokonstriktor i lokalbedøvelse. Alveolar osteitt oppstår i løpet av de første tre dagene etter ekstraksjonsdagen, slik at socket er blottet for blodproppen, noe som resulterer i eksponering av det nakne alveolære beinet.
Mange medisiner ble og brukes fortsatt til behandling av sår, men de er noe dyre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anas M.gassan Raima, master's
- Telefonnummer: 01017562309
- E-post: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Telefonnummer: 01001408341
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder: fra to til syv år.
- Begge kjønn.
- Barn med sterkt ødelagte flere primærtenner som ikke kan repareres.
- Behandles under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med systemisk sykdom.
- Allergi mot honning.
- Gjentatte ganger brukt honning i løpet av forrige 6 måneders periode.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyaluronsyre.
1 mm lag med hyaluronsyre på et stykke gasbind påføres direkte på sockets såret i 45 minutter ved baseline og på den tredje og syvende dagen etter ekstraksjon av tenner.
|
Sårheling er fortsatt en klinisk utfordring, spesielt hos pasienter som gjennomgår flere tannekstraksjoner under generell anestesi eller de som gjennomgår store operasjoner eller de med systemiske tilstander som forstyrrer sårhelingsprosessen. bruk av dette naturlige stoffet er en enkel og kostnadseffektiv teknikk og tolereres lett av barn. Sårheling er fortsatt en klinisk utfordring, spesielt hos pasienter som gjennomgår flere tannekstraksjoner under generell anestesi eller de som gjennomgår store operasjoner eller de med systemiske tilstander som forstyrrer sårhelingsprosessen. Bruk av dette naturlige stoffet er en enkel og kostnadseffektiv teknikk og tolereres lett av barn. |
|
Aktiv komparator: Honning
1 mm lag med honning på et stykke gasbind påføres direkte på sockets såret i 45 minutter ved baseline og på den tredje og syvende dagen etter ekstraksjon av tenner.
|
Sårheling er fortsatt en klinisk utfordring, spesielt hos pasienter som gjennomgår flere tannekstraksjoner under generell anestesi eller de som gjennomgår store operasjoner eller de med systemiske tilstander som forstyrrer sårhelingsprosessen. bruk av dette naturlige stoffet er en enkel og kostnadseffektiv teknikk og tolereres lett av barn. Sårheling er fortsatt en klinisk utfordring, spesielt hos pasienter som gjennomgår flere tannekstraksjoner under generell anestesi eller de som gjennomgår store operasjoner eller de med systemiske tilstander som forstyrrer sårhelingsprosessen. Bruk av dette naturlige stoffet er en enkel og kostnadseffektiv teknikk og tolereres lett av barn. |
|
Placebo komparator: Saltvann
et stykke gasbind fuktet med vanlig saltvann påføres direkte på sockets såret i 45 minutter ved baseline og på den tredje og syvende dagen etter ekstraksjon av tenner.
|
Sårheling er fortsatt en klinisk utfordring, spesielt hos pasienter som gjennomgår flere tannekstraksjoner under generell anestesi eller de som gjennomgår store operasjoner eller de med systemiske tilstander som forstyrrer sårhelingsprosessen. bruk av dette naturlige stoffet er en enkel og kostnadseffektiv teknikk og tolereres lett av barn. Sårheling er fortsatt en klinisk utfordring, spesielt hos pasienter som gjennomgår flere tannekstraksjoner under generell anestesi eller de som gjennomgår store operasjoner eller de med systemiske tilstander som forstyrrer sårhelingsprosessen. Bruk av dette naturlige stoffet er en enkel og kostnadseffektiv teknikk og tolereres lett av barn. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårhelingsstørrelse i lengde og bredde
Tidsramme: Etter en uke vil størrelsen (lengde og bredde) på stikkontakten beregnes
|
Det er bare ett utfall (sårheling) • Flere målinger (Digital skyvelære, farge, palpasjon, tilstedeværelse av puss, tannkjøttmarginstatus).
|
Etter en uke vil størrelsen (lengde og bredde) på stikkontakten beregnes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wound healing on pediatric
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .