- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05161403
Effekten af hyaluronsyre og honning ved heling af flere ekstraktionssokler af primære tænder sammenlignet med saltvand
Effekten af hyaluronsyre og honning ved heling af flere ekstraktionssokler af primære tænder sammenlignet med saltvand i en gruppe egyptiske børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En tandudtrækning er en af de mest ubehagelige oplevelser hos børn, især for dem, der har haft traumatiske oplevelser, og det vil sandsynligvis reducere fremtidige besøg på tandklinikken, hvis behandlingen ikke styres ordentligt.
Alveolær osteitis er en af de mest almindelige komplikationer efter tandudtrækning. Det betragtes som en af de mest undersøgte komplikationer i tandplejen, og mange risikofaktorer bidrager til dets forekomst, herunder at være en kvinde, ung alder, tobaksbrug, vanskelige eller traumatiske ekstraktioner, allerede eksisterende infektion og brug af vasokonstriktor i lokalbedøvelse. Alveolær osteitis opstår i løbet af de første tre dage efter udtrækningsdagen, således at socket er blottet for blodproppen, hvilket resulterer i eksponering af den bare alveolære knogle.
Mange lægemidler blev og bliver stadig brugt til behandling af sår, men de er noget dyre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anas M.gassan Raima, master's
- Telefonnummer: 01017562309
- E-mail: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Telefonnummer: 01001408341
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder: fra to til syv år.
- Begge køn.
- Børn med stærkt ødelagte flere primære tænder, der ikke kan repareres.
- Behandles i generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med systemisk sygdom.
- Allergi over for honning.
- Gentagne gange brugt honning i de foregående 6 måneders periode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hyaluronsyre.
1 mm lag hyaluronsyre på et stykke gaze vil blive påført direkte på sockets såret i 45 minutter ved baseline og på den tredje og syvende dag efter ekstraktion af tænder.
|
Sårheling er stadig en klinisk udfordring, især hos patienter, der gennemgår flere tandudtrækninger under generel anæstesi eller dem, der gennemgår større operationer eller dem med systemiske tilstande, der forstyrrer sårhelingsprocessen. brugen af dette naturlige stof er en enkel og omkostningseffektiv teknik og tolereres let af børn. Sårheling er stadig en klinisk udfordring, især hos patienter, der gennemgår flere tandudtrækninger under generel anæstesi eller dem, der gennemgår større operationer eller dem med systemiske tilstande, der forstyrrer sårhelingsprocessen. Brug af dette naturlige stof er en enkel og omkostningseffektiv teknik og tolereres let af børn. |
Aktiv komparator: Honning
1 mm lag honning på et stykke gaze påføres direkte på sockets såret i 45 minutter ved baseline og på den tredje og syvende dag efter ekstraktion af tænder.
|
Sårheling er stadig en klinisk udfordring, især hos patienter, der gennemgår flere tandudtrækninger under generel anæstesi eller dem, der gennemgår større operationer eller dem med systemiske tilstande, der forstyrrer sårhelingsprocessen. brugen af dette naturlige stof er en enkel og omkostningseffektiv teknik og tolereres let af børn. Sårheling er stadig en klinisk udfordring, især hos patienter, der gennemgår flere tandudtrækninger under generel anæstesi eller dem, der gennemgår større operationer eller dem med systemiske tilstande, der forstyrrer sårhelingsprocessen. Brug af dette naturlige stof er en enkel og omkostningseffektiv teknik og tolereres let af børn. |
Placebo komparator: Saltvand
et stykke gaze fugtet med normalt saltvand vil blive påført direkte på sockets såret i 45 minutter ved baseline og på den tredje og syvende dag efter ekstraktion af tænder.
|
Sårheling er stadig en klinisk udfordring, især hos patienter, der gennemgår flere tandudtrækninger under generel anæstesi eller dem, der gennemgår større operationer eller dem med systemiske tilstande, der forstyrrer sårhelingsprocessen. brugen af dette naturlige stof er en enkel og omkostningseffektiv teknik og tolereres let af børn. Sårheling er stadig en klinisk udfordring, især hos patienter, der gennemgår flere tandudtrækninger under generel anæstesi eller dem, der gennemgår større operationer eller dem med systemiske tilstande, der forstyrrer sårhelingsprocessen. Brug af dette naturlige stof er en enkel og omkostningseffektiv teknik og tolereres let af børn. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sårhelende størrelse i længde og bredde
Tidsramme: Efter en uge beregnes størrelsen (længde og bredde) af fatning
|
Der er kun ét udfald (sårheling) • Flere målinger (Digital skydelære, farve, palpation, tilstedeværelse af pus, status for tandkødsmargen).
|
Efter en uge beregnes størrelsen (længde og bredde) af fatning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wound healing on pediatric
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyaluronsyre
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetArvelig Inclusion Body Myopati | GNE myopatiForenede Stater, Israel
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering
-
Legend Labz, Inc.RekrutteringSikkerhedsproblemerForenede Stater
-
The Central Hospital of Lishui CityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering