Účinnost kyseliny hyaluronové a medu při hojení vícenásobných extrakčních zásuvek primárních zubů ve srovnání s fyziologickým roztokem
Účinnost kyseliny hyaluronové a medu při hojení mnohočetných extrakčních zásuvek primárních zubů ve srovnání s fyziologickým roztokem u skupiny egyptských dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extrakce zubů je jedním z nejnepříjemnějších zážitků u dětí, zvláště u těch, které prošly traumatickým zážitkem, a to pravděpodobně sníží budoucí návštěvy zubní kliniky, pokud nebude léčba správně vedena.
Alveolární osteitida je jednou z nejčastějších komplikací po extrakci zubu. Je považována za jednu z nejvíce studovaných komplikací ve stomatologii a k jejímu výskytu přispívá mnoho rizikových faktorů, včetně ženy, nízkého věku, užívání tabáku, obtížné nebo traumatické extrakce, preexistující infekce a použití vazokonstriktoru v lokální anestezii. Alveolární osteitida se vyskytuje během prvních tří dnů po dni extrakce, takže jamka je zbavena krevní sraženiny, což vede k obnažení holé alveolární kosti.
Mnoho léků bylo a je stále používáno při léčbě ran, ale jsou poněkud drahé.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anas M.gassan Raima, master's
- Telefonní číslo: 01017562309
- E-mail: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Telefonní číslo: 01001408341
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk: od dvou do sedmi let.
- Obě pohlaví.
- Děti s těžce zkaženými několika primárními zuby, které nelze opravit.
- Léčeno v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
• Anamnéza systémového onemocnění.
- Alergie na med.
- Opakovaně použitý med během předchozích 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kyselina hyaluronová.
1mm vrstva kyseliny hyaluronové na kousku gázy bude aplikována přímo do lůžka navinutého po dobu 45 minut na začátku a třetí a sedmý den po extrakci zubů.
|
Hojení ran je stále klinickou výzvou, zejména u pacientů, kteří podstupují několik extrakcí zubů v celkové anestezii, nebo u pacientů podstupujících velké chirurgické zákroky nebo u pacientů se systémovými stavy, které narušují proces hojení ran. použití této přírodní látky je jednoduchá a cenově výhodná technika a děti ji snadno snášejí. Hojení ran je stále klinickou výzvou, zejména u pacientů, kteří podstupují několik extrakcí zubů v celkové anestezii, nebo u pacientů podstupujících velké chirurgické zákroky nebo u pacientů se systémovými stavy, které narušují proces hojení ran. Použití této přírodní látky je jednoduchá a cenově výhodná technika a děti ji snadno snášejí. |
|
Aktivní komparátor: Miláček
1mm vrstva medu na kousku gázy bude aplikována přímo do důlků navinutých po dobu 45 minut na začátku a třetí a sedmý den po extrakci zubů.
|
Hojení ran je stále klinickou výzvou, zejména u pacientů, kteří podstupují několik extrakcí zubů v celkové anestezii, nebo u pacientů podstupujících velké chirurgické zákroky nebo u pacientů se systémovými stavy, které narušují proces hojení ran. použití této přírodní látky je jednoduchá a cenově výhodná technika a děti ji snadno snášejí. Hojení ran je stále klinickou výzvou, zejména u pacientů, kteří podstupují několik extrakcí zubů v celkové anestezii, nebo u pacientů podstupujících velké chirurgické zákroky nebo u pacientů se systémovými stavy, které narušují proces hojení ran. Použití této přírodní látky je jednoduchá a cenově výhodná technika a děti ji snadno snášejí. |
|
Komparátor placeba: Solný
kousek gázy navlhčený normálním fyziologickým roztokem se aplikuje přímo do důlků navinutých po dobu 45 minut na začátku a třetí a sedmý den po extrakci zubů.
|
Hojení ran je stále klinickou výzvou, zejména u pacientů, kteří podstupují několik extrakcí zubů v celkové anestezii, nebo u pacientů podstupujících velké chirurgické zákroky nebo u pacientů se systémovými stavy, které narušují proces hojení ran. použití této přírodní látky je jednoduchá a cenově výhodná technika a děti ji snadno snášejí. Hojení ran je stále klinickou výzvou, zejména u pacientů, kteří podstupují několik extrakcí zubů v celkové anestezii, nebo u pacientů podstupujících velké chirurgické zákroky nebo u pacientů se systémovými stavy, které narušují proces hojení ran. Použití této přírodní látky je jednoduchá a cenově výhodná technika a děti ji snadno snášejí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost hojení rány v délce a šířce
Časové okno: Po týdnu bude vypočítána velikost (délka a šířka) zásuvky
|
Existuje pouze jeden výsledek (hojení ran) • Vícenásobná měření (digitální posuvné měřítko, barva, palpace, přítomnost hnisu, stav gingiválního okraje).
|
Po týdnu bude vypočítána velikost (délka a šířka) zásuvky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wound healing on pediatric
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .