- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05161403
A eficácia do ácido hialurônico e do mel na cicatrização de alvéolos de extração múltipla de dentes decíduos em comparação com solução salina
A eficácia do ácido hialurônico e do mel na cicatrização de alvéolos de extração múltipla de dentes decíduos em comparação com solução salina em um grupo de crianças egípcias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma extração dentária é uma das experiências mais desagradáveis em crianças, especialmente para aquelas que passaram por experiências traumáticas, e isso provavelmente reduzirá as visitas futuras à clínica odontológica se o tratamento não for conduzido adequadamente.
A osteíte alveolar é uma das complicações mais comuns após a extração dentária. É considerada uma das complicações mais estudadas na odontologia, e muitos fatores de risco contribuem para sua ocorrência, incluindo ser do sexo feminino, idade jovem, uso de tabaco, extrações difíceis ou traumáticas, infecção pré-existente e uso de vasoconstritor em anestesia local. A osteíte alveolar ocorre durante os primeiros três dias após o dia da extração, de modo que o alvéolo fica sem coágulo sanguíneo, resultando na exposição do osso alveolar nu.
Muitos remédios foram e ainda são usados no tratamento de feridas, mas são um tanto caros.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anas M.gassan Raima, master's
- Número de telefone: 01017562309
- E-mail: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Número de telefone: 01001408341
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade: de dois a sete anos de idade.
- Ambos os sexos.
- Crianças com dentes decíduos múltiplos gravemente cariados além do reparo.
- Tratado sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
• História de doença sistêmica.
- Alergia ao mel.
- Mel usado repetidamente durante o período anterior de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ácido hialurônico.
Uma camada de 1 mm de ácido hialurônico em um pedaço de gaze será aplicada diretamente nos alvéolos por 45 minutos na linha de base e no terceiro e sétimo dias após a extração dos dentes.
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A cicatrização de feridas ainda é um desafio clínico, principalmente em pacientes submetidos a várias extrações dentárias sob anestesia geral ou submetidos a cirurgias de grande porte ou com condições sistêmicas que atrapalham o processo de cicatrização da ferida. o uso dessa substância natural é uma técnica simples, econômica e facilmente tolerada por crianças. A cicatrização de feridas ainda é um desafio clínico, principalmente em pacientes submetidos a várias extrações dentárias sob anestesia geral ou submetidos a cirurgias de grande porte ou com condições sistêmicas que atrapalham o processo de cicatrização da ferida. O uso dessa substância natural é uma técnica simples, econômica e facilmente tolerada por crianças. |
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Comparador Ativo: Mel
Uma camada de 1 mm de mel em um pedaço de gaze será aplicada diretamente nos alvéolos por 45 minutos na linha de base e no terceiro e sétimo dias após a extração dos dentes.
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A cicatrização de feridas ainda é um desafio clínico, principalmente em pacientes submetidos a várias extrações dentárias sob anestesia geral ou submetidos a cirurgias de grande porte ou com condições sistêmicas que atrapalham o processo de cicatrização da ferida. o uso dessa substância natural é uma técnica simples, econômica e facilmente tolerada por crianças. A cicatrização de feridas ainda é um desafio clínico, principalmente em pacientes submetidos a várias extrações dentárias sob anestesia geral ou submetidos a cirurgias de grande porte ou com condições sistêmicas que atrapalham o processo de cicatrização da ferida. O uso dessa substância natural é uma técnica simples, econômica e facilmente tolerada por crianças. |
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Comparador de Placebo: Salina
um pedaço de gaze umedecido com solução salina normal será aplicado diretamente nos alvéolos por 45 minutos na linha de base e no terceiro e sétimo dias após a extração dos dentes.
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A cicatrização de feridas ainda é um desafio clínico, principalmente em pacientes submetidos a várias extrações dentárias sob anestesia geral ou submetidos a cirurgias de grande porte ou com condições sistêmicas que atrapalham o processo de cicatrização da ferida. o uso dessa substância natural é uma técnica simples, econômica e facilmente tolerada por crianças. A cicatrização de feridas ainda é um desafio clínico, principalmente em pacientes submetidos a várias extrações dentárias sob anestesia geral ou submetidos a cirurgias de grande porte ou com condições sistêmicas que atrapalham o processo de cicatrização da ferida. O uso dessa substância natural é uma técnica simples, econômica e facilmente tolerada por crianças. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho da cicatrização de feridas em comprimento e largura
Prazo: Após uma semana será calculado o tamanho (comprimento e largura) do soquete
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Existe apenas um resultado (cicatrização de feridas) • Múltiplas medições (paquímetro digital, cor, palpação, presença de pus, estado da margem gengival).
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Após uma semana será calculado o tamanho (comprimento e largura) do soquete
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wound healing on pediatric
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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