- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05161403
Skuteczność kwasu hialuronowego i miodu w gojeniu wielu zębodołów po ekstrakcjach zębów mlecznych w porównaniu z solą fizjologiczną
Skuteczność kwasu hialuronowego i miodu w gojeniu wielu zębodołów po ekstrakcjach zębów mlecznych w porównaniu z solą fizjologiczną w grupie egipskich dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekstrakcja zęba jest jednym z najbardziej nieprzyjemnych doświadczeń u dzieci, zwłaszcza tych, które przeszły traumatyczne doświadczenia, co prawdopodobnie zmniejszy przyszłe wizyty w klinice dentystycznej, jeśli leczenie nie zostanie odpowiednio przeprowadzone.
Zapalenie kości wyrostka zębodołowego jest jednym z najczęstszych powikłań po ekstrakcji zęba. Jest uważany za jedno z najczęściej badanych powikłań w stomatologii, a wiele czynników ryzyka przyczynia się do jego wystąpienia, w tym płeć żeńska, młody wiek, palenie tytoniu, trudne lub traumatyczne ekstrakcje, istniejąca wcześniej infekcja i stosowanie środków zwężających naczynia w znieczuleniu miejscowym. Zapalenie kości wyrostka zębodołowego występuje w ciągu pierwszych trzech dni po ekstrakcji, dzięki czemu zębodół jest pozbawiony skrzepu krwi, co powoduje odsłonięcie obnażonej kości wyrostka zębodołowego.
Wiele leków było i jest nadal stosowanych w leczeniu ran, ale są one dość drogie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anas M.gassan Raima, master's
- Numer telefonu: 01017562309
- E-mail: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Numer telefonu: 01001408341
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek: od dwóch do siedmiu lat.
- Obie płcie.
- Dzieci z mocno zepsutymi wieloma zębami mlecznymi nie do naprawienia.
- Leczony w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
• Historia chorób ogólnoustrojowych.
- Alergia na miód.
- Wielokrotne stosowanie miodu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kwas hialuronowy.
1 mm warstwę kwasu hialuronowego na kawałku gazy nakłada się bezpośrednio na rany zębodołowe na 45 minut w punkcie wyjścia oraz w trzecim i siódmym dniu po ekstrakcji zębów.
|
Gojenie się ran jest nadal wyzwaniem klinicznym, zwłaszcza u pacjentów, którzy przechodzą kilka ekstrakcji zębów w znieczuleniu ogólnym lub u pacjentów poddawanych dużym operacjom lub u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które zakłócają proces gojenia się rany. stosowanie tej naturalnej substancji jest prostą i niedrogą techniką i jest łatwo tolerowane przez dzieci. Gojenie się ran jest nadal wyzwaniem klinicznym, zwłaszcza u pacjentów, którzy przechodzą kilka ekstrakcji zębów w znieczuleniu ogólnym lub u pacjentów poddawanych dużym operacjom lub u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które zakłócają proces gojenia się rany. Stosowanie tej naturalnej substancji jest prostą i niedrogą techniką i jest łatwo tolerowane przez dzieci. |
Aktywny komparator: Miód
1 mm warstwę miodu na kawałku gazy należy nałożyć bezpośrednio na ranę zębodołową na 45 minut w punkcie wyjściowym oraz w trzecim i siódmym dniu po ekstrakcji zębów.
|
Gojenie się ran jest nadal wyzwaniem klinicznym, zwłaszcza u pacjentów, którzy przechodzą kilka ekstrakcji zębów w znieczuleniu ogólnym lub u pacjentów poddawanych dużym operacjom lub u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które zakłócają proces gojenia się rany. stosowanie tej naturalnej substancji jest prostą i niedrogą techniką i jest łatwo tolerowane przez dzieci. Gojenie się ran jest nadal wyzwaniem klinicznym, zwłaszcza u pacjentów, którzy przechodzą kilka ekstrakcji zębów w znieczuleniu ogólnym lub u pacjentów poddawanych dużym operacjom lub u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które zakłócają proces gojenia się rany. Stosowanie tej naturalnej substancji jest prostą i niedrogą techniką i jest łatwo tolerowane przez dzieci. |
Komparator placebo: Solankowy
kawałek gazy zwilżonej roztworem soli fizjologicznej przykłada się bezpośrednio do rany zębodołowej na 45 minut w punkcie wyjściowym oraz w trzecim i siódmym dniu po ekstrakcji zębów.
|
Gojenie się ran jest nadal wyzwaniem klinicznym, zwłaszcza u pacjentów, którzy przechodzą kilka ekstrakcji zębów w znieczuleniu ogólnym lub u pacjentów poddawanych dużym operacjom lub u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które zakłócają proces gojenia się rany. stosowanie tej naturalnej substancji jest prostą i niedrogą techniką i jest łatwo tolerowane przez dzieci. Gojenie się ran jest nadal wyzwaniem klinicznym, zwłaszcza u pacjentów, którzy przechodzą kilka ekstrakcji zębów w znieczuleniu ogólnym lub u pacjentów poddawanych dużym operacjom lub u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które zakłócają proces gojenia się rany. Stosowanie tej naturalnej substancji jest prostą i niedrogą techniką i jest łatwo tolerowane przez dzieci. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozmiar gojenia się rany w długości i szerokości
Ramy czasowe: Po tygodniu zostanie obliczona wielkość (długość i szerokość) kielicha
|
Jest tylko jeden wynik (gojenie się ran) • Wielokrotne pomiary (suwmiarka cyfrowa, kolor, badanie palpacyjne, obecność ropy, stan krawędzi dziąseł).
|
Po tygodniu zostanie obliczona wielkość (długość i szerokość) kielicha
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wound healing on pediatric
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas hialuronowy
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
PfizerZakończony
-
Life Extension Foundation Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone