- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05161403
De werkzaamheid van hyaluronzuur en honing bij genezing van meerdere extractieholtes van melktanden in vergelijking met zoutoplossing
De werkzaamheid van hyaluronzuur en honing bij genezing van meerdere extractieholtes van melktanden in vergelijking met zoutoplossing bij een groep Egyptische kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een tandextractie is een van de meest onaangename ervaringen bij kinderen, vooral voor degenen die traumatische ervaringen hebben meegemaakt, en dit zal toekomstige bezoeken aan de tandheelkundige kliniek waarschijnlijk verminderen als de behandeling niet goed wordt beheerd.
Alveolaire osteïtis is een van de meest voorkomende complicaties na tandextractie. Het wordt beschouwd als een van de meest bestudeerde complicaties in de tandheelkunde, en vele risicofactoren dragen bij aan het optreden ervan, waaronder vrouw zijn, jonge leeftijd, tabaksgebruik, moeilijke of traumatische extracties, reeds bestaande infectie en gebruik van vasoconstrictor bij lokale anesthesie. Alveolaire osteïtis treedt op tijdens de eerste drie dagen na de dag van extractie, zodat de holte vrij is van het bloedstolsel, wat resulteert in het blootleggen van het blote alveolaire bot.
Veel medicijnen werden en worden nog steeds gebruikt bij de behandeling van wonden, maar ze zijn wat duur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anas M.gassan Raima, master's
- Telefoonnummer: 01017562309
- E-mail: anasrahima@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Sherine Badr Youness, Associate Prof
- Telefoonnummer: 01001408341
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd: van twee tot zeven jaar.
- Beide geslachten.
- Kinderen met ernstig vervallen meerdere melktanden die niet meer te repareren zijn.
- Behandeld onder algehele narcose.
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van systemische ziekte.
- Allergie voor honing.
- Herhaaldelijk gebruikte honing gedurende de voorgaande periode van 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hyaluronzuur.
Een laag hyaluronzuur van 1 mm op een stuk gaas wordt gedurende 45 minuten direct op de wond aangebracht bij aanvang en op de derde en zevende dag na het trekken van de tanden.
|
Wondgenezing is nog steeds een klinische uitdaging, vooral bij patiënten die verschillende tandextracties ondergaan onder algemene anesthesie of bij patiënten die grote operaties ondergaan of bij patiënten met systemische aandoeningen die het wondgenezingsproces verstoren. het gebruik van deze natuurlijke stof is een eenvoudige en kosteneffectieve techniek en wordt gemakkelijk verdragen door kinderen. Wondgenezing is nog steeds een klinische uitdaging, vooral bij patiënten die verschillende tandextracties ondergaan onder algemene anesthesie of bij patiënten die grote operaties ondergaan of bij patiënten met systemische aandoeningen die het wondgenezingsproces verstoren. Het gebruik van deze natuurlijke stof is een eenvoudige en kosteneffectieve techniek en wordt gemakkelijk verdragen door kinderen. |
|
Actieve vergelijker: Honing
Een laag honing van 1 mm op een stuk gaas wordt gedurende 45 minuten direct op de wond van de kom aangebracht en op de derde en zevende dag na het trekken van de tanden.
|
Wondgenezing is nog steeds een klinische uitdaging, vooral bij patiënten die verschillende tandextracties ondergaan onder algemene anesthesie of bij patiënten die grote operaties ondergaan of bij patiënten met systemische aandoeningen die het wondgenezingsproces verstoren. het gebruik van deze natuurlijke stof is een eenvoudige en kosteneffectieve techniek en wordt gemakkelijk verdragen door kinderen. Wondgenezing is nog steeds een klinische uitdaging, vooral bij patiënten die verschillende tandextracties ondergaan onder algemene anesthesie of bij patiënten die grote operaties ondergaan of bij patiënten met systemische aandoeningen die het wondgenezingsproces verstoren. Het gebruik van deze natuurlijke stof is een eenvoudige en kosteneffectieve techniek en wordt gemakkelijk verdragen door kinderen. |
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
een stuk gaas bevochtigd met normale zoutoplossing zal gedurende 45 minuten bij aanvang en op de derde en zevende dag na het trekken van de tanden rechtstreeks op de wond van de kom worden aangebracht.
|
Wondgenezing is nog steeds een klinische uitdaging, vooral bij patiënten die verschillende tandextracties ondergaan onder algemene anesthesie of bij patiënten die grote operaties ondergaan of bij patiënten met systemische aandoeningen die het wondgenezingsproces verstoren. het gebruik van deze natuurlijke stof is een eenvoudige en kosteneffectieve techniek en wordt gemakkelijk verdragen door kinderen. Wondgenezing is nog steeds een klinische uitdaging, vooral bij patiënten die verschillende tandextracties ondergaan onder algemene anesthesie of bij patiënten die grote operaties ondergaan of bij patiënten met systemische aandoeningen die het wondgenezingsproces verstoren. Het gebruik van deze natuurlijke stof is een eenvoudige en kosteneffectieve techniek en wordt gemakkelijk verdragen door kinderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondgenezing grootte in lengte en breedte
Tijdsspanne: Na een week wordt de maat (lengte en breedte) van de koker berekend
|
Er is maar één uitkomst (wondgenezing) • Meerdere metingen (digitale schuifmaat, kleur, palpatie, aanwezigheid van pus, status tandvleesrand).
|
Na een week wordt de maat (lengte en breedte) van de koker berekend
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Naaman R, El-Housseiny AA, Alamoudi N, Helal N, Sahhaf R. Reliability and Validity of the Arabic Version of a Questionnaire Assessing Pain, Discomfort and Related Jaw Function Impairment after Extraction of Primary Teeth in Children. Dent J (Basel). 2020 Oct 19;8(4):120. doi: 10.3390/dj8040120.
- Iacopetti I, Perazzi A, Martinello T, Gemignani F, Patruno M. Hyaluronic acid, Manuka honey and Acemannan gel: Wound-specific applications for skin lesions. Res Vet Sci. 2020 Apr;129:82-89. doi: 10.1016/j.rvsc.2020.01.009. Epub 2020 Jan 11.
- Maria de Souza G, Elias GM, Pereira de Andrade PF, Andrade Sales KN, Galvao EL, Moreira Falci SG. The Effectiveness of Hyaluronic Acid in Controlling Pain, Edema, and Trismus After Extraction of Third Molars: Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;78(12):2154.e1-2154.e12. doi: 10.1016/j.joms.2020.07.005. Epub 2020 Jul 14.
- Mokhtari S, Sanati I, Abdolahy S, Hosseini Z. Evaluation of the effect of honey on the healing of tooth extraction wounds in 4- to 9-year-old children. Niger J Clin Pract. 2019 Oct;22(10):1328-1334. doi: 10.4103/njcp.njcp_102_19.
- Jaffe HW, Sweeney HM, Weinstein RA, Kabins SA, Nathan C, Cohen S. Structural and phenotypic varieties of gentamicin resistance plasmids in hospital strains of Staphylococcus aureus and coagulase-negative staphylococci. Antimicrob Agents Chemother. 1982 May;21(5):773-9. doi: 10.1128/AAC.21.5.773.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- wound healing on pediatric
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .