脳卒中後の処理速度の向上を日常の認知作業に反映する
2026年2月24日 更新者：Gitendra Uswatte、University of Alabama at Birmingham
この研究では、軽度から中等度の持続性認知障害を伴う脳卒中成人に対する認知リハビリテーションに対する 2 つのアプローチを比較します。 どちらのアプローチも、認知処理速度、つまり個人が感覚を通じて受け取った情報をどれだけ早く処理するかを訓練するウェブベースのコンピューター「ゲーム」を特徴としています。 このトレーニングは、Speed of Processing Training (SOPT) と呼ばれます。 1 つのアプローチでは、(A) 重要な認知要素を使用した日常活動に関する研究室トレーニングと、(B) 認知の改善を治療現場から日常生活に移すように設計された手順が追加されます。 このアプローチは、制約誘導認知療法 (CICT) と呼ばれます。 もう 1 つのアプローチでは、(A) リラクゼーション、健康的な栄養、健康的な睡眠に関する研究室トレーニングと、(B) これらのライフスタイルの変化を日常生活に組み込むことを促進するように設計された手順が追加されます。 このアプローチは、Brain Fitness-Health Education Lifestyle Program (BF-HELP) と呼ばれます。
CICT と BF-HELP にはどちらも 35 時間のトレーニングが必要です。 SOPT の 1 時間セッションが 10 回、自宅で予定されており、トレーニングは参加者が独自に実施します。 セラピストが指導するラボ内での対面式の 2.5 時間のセッションが 10 回予定されています。 これらのセッションでは、短期間の SOPT を取り上げます。セッションの大部分は、治療効果を日常生活に移すことを促進するために設計された、対象となる行動と手順に関する研究室内トレーニングに充てられます。後者の一連のプロシージャは、転送パッケージと呼ばれます。 参加者の他の活動の需要に対応するため、トレーニング セッションは、2 週間にわたって平日毎日のように厳密にスケジュールすることも、4 週間にわたって隔週平日ほど緩やかにスケジュールすることも認められます。 両方のグループの家族介護者も、治療プログラムの参加者を最適にサポートする方法に関するトレーニングを受けます。
この研究では、治療終了後にフォローアップの電話をかけることに利点があるかどうかもテストされます。 電話の目的は、治療中に達成された行動の変化を長期的に日常生活に移行できるようサポートすることです。
参加者はランダムに介入に割り当てられます。
検査は治療の1か月前、治療の前日、治療の翌日、6か月後と12か月後に行われます。 測定される結果には、認知処理速度、臨床検査での認知機能、日常生活における重要な認知要素を含む日常活動の自発的パフォーマンスが含まれます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- 1年以上前の脳卒中
- 10～26のモントリオール認知評価（MOCA）スコアによって判定される軽度から中等度の一般的認知障害
- 日常活動のパフォーマンスに何らかの障害が生じる。これは、認知タスク活動ログ (CTAL) のスコア 3 以下によって決定されます。
追加の包含基準:
- 40歳以上。医学的に安定している場合は上限なし
- 身体的および精神的健康の観点から、研究に参加するのに十分な健康状態にある
- UFOVテストを完了するのに十分な視力と聴力
- 適切な思考スキル（例：指示に従い、情報を保持し、UFOV および CTAL を完了する能力）（受験者が UFOV および CTAL を適切に完了できるという審査担当者の判断によってマークされる）
- （病院や熟練した介護施設ではなく）地域社会に住んでいる
- 研究室に何度も出張できる
- 介護者が利用可能
除外基準:
- 発達障害、精神障害、薬物乱用、または外傷性脳損傷などの別の種類の脳損傷、アルツハイマー型認知症などの進行性脳疾患による認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォローアップ電話なしの CICT
このグループの参加者は 35 時間のトレーニングを受けます。
SOPT の 1 時間セッションが 10 回、自宅で予定されており、トレーニングは参加者が独自に実施します。
セラピストが指導するラボ内での対面式の 2.5 時間のセッションが 10 回予定されています。
これらのセッションでは、短期間の SOPT を取り上げます。セッションの大部分は、(A) IADL の形成と (B) 認知伝達パッケージにコミットされます。
トレーニング セッションは 2 ～ 4 週間にわたってスケジュールすることが許可されます。
家族の介護者は、治療プログラムの参加者を最適にサポートする方法に関するトレーニングを受けます。
治療終了後の電話連絡は行っておりません。
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このトレーニング コンポーネントは、認知処理速度、つまり個人が感覚を通じて受け取った情報をどれだけ早く処理するかをターゲットにしています。
認知処理速度は、他のいくつかの認知機能の基礎となる脳の基本的な能力であると考えられています。
トレーニングは、Web ベースのコンピューター「ゲーム」を使用して実施されます。参加者は、画面の中央のターゲットを注視し、周辺のターゲットを識別する必要があります。
ターゲットが提示される速度を上げたり、注意をそらすものの数を増やしたりすることで、参加者が習熟するにつれて、ゲームは徐々に難しくなっていきます。
他の名前：
このトレーニングコンポーネントは、基本的な認知能力をターゲットとする SOPT トレーニングと日常生活における IADL パフォーマンスの橋渡しとなると考えられています。
このトレーニング コンポーネントには、参加者がトレーナーの監督の下、研究室で模擬 IADL タスクを実行する練習を繰り返すトライアルが含まれます。
トレーニングは形成原則に従って行われます。つまり、参加者が習熟するにつれて、タスク要件は少しずつ徐々に難しくなります。
頻繁に肯定的なフィードバックが提供されます。
他の名前：
このトレーニング コンポーネントは、認知能力の向上を治療現場から日常生活に移すように設計されています。
このパッケージの要素には、治療における参加者と家族の介護者の役割に関する行動契約の交渉、研究室外での行動のモニタリング、宿題としての IADL のパフォーマンスの割り当てが含まれます。
参加者の 1 人以上の家族は、介入の家庭内要素を実行する際に参加者を最適にサポートする方法についてのコーチングを受けます。
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アクティブコンパレータ：フォローアップ電話なしの BF-HELP
このグループの参加者は 35 時間のトレーニングを受けます。
SOPT の 1 時間セッションが 10 回、自宅で予定されており、トレーニングは参加者が独自に実施します。
セラピストが指導するラボ内での対面式の 2.5 時間のセッションが 10 回予定されています。
これらのセッションでは、短期間の SOPT を取り上げます。セッションの大部分は、(A) リラクゼーション、健康的な栄養、健康的な睡眠に関するトレーニング、および (B) 健康的なライフスタイル転送パッケージに当てられます。
トレーニング セッションは 2 ～ 4 週間にわたってスケジュールすることが許可されます。
家族の介護者は、治療プログラムの参加者を最適にサポートする方法に関するトレーニングを受けます。
治療終了後の電話連絡は行っておりません。
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このトレーニング コンポーネントは、認知処理速度、つまり個人が感覚を通じて受け取った情報をどれだけ早く処理するかをターゲットにしています。
認知処理速度は、他のいくつかの認知機能の基礎となる脳の基本的な能力であると考えられています。
トレーニングは、Web ベースのコンピューター「ゲーム」を使用して実施されます。参加者は、画面の中央のターゲットを注視し、周辺のターゲットを識別する必要があります。
ターゲットが提示される速度を上げたり、注意をそらすものの数を増やしたりすることで、参加者が習熟するにつれて、ゲームは徐々に難しくなっていきます。
他の名前：
参加者の 1 人以上の家族は、介入の家庭内要素を実行する際に参加者を最適にサポートする方法についてのコーチングを受けます。
このトレーニング コンポーネントは、脳のフィットネスをサポートするライフスタイルの変化を促進するように設計されています。
参加者は研究室で、リラクゼーション、健康的な栄養、健康的な睡眠に関する教育とコーチングを受けます。
このトレーニング コンポーネントは、ラボでのライフスタイル変更トレーニングの日常生活への統合をサポートするように設計されています。
このパッケージの要素には、治療における参加者と家族の介護者の役割に関する行動契約の交渉、研究室外での行動の監視、宿題としてのリラクゼーション演習の割り当てなどが含まれます。
治療が終了した後、4週間に1回、4週間に1回、5か月間に1回電話がかかります。
フォローアップコールは、治療中に達成された変化の日常生活への変化の遷移をターゲットにします。
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実験的：フォローアップの電話でcict
このグループの参加者は、35時間のトレーニングを受けます。
SOPTの10時間のセッションは、参加者によって独立して実施されたトレーニングとともに自宅でスケジュールされます。
10時間の2.5時間、対面のセラピスト監督セッションが予定されています。
これらのセッションでは、短時間のSOPTが特徴です。セッションの大部分は、（a）IADLおよび（b）認知転送パッケージの形成にコミットされます。
トレーニングセッションは、2〜4週間にわたってスケジュールされることが許可されます。
家族の介護者は、治療プログラムの参加者を最大限にサポートする方法に関するトレーニングを受けます。
治療が終了した後、4週間に1回、4週間に1回、5か月間に1回電話がかかります。
フォローアップコールは、長期的に日常生活に治療中に達成された変更の移行をターゲットにします。
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このトレーニング コンポーネントは、認知処理速度、つまり個人が感覚を通じて受け取った情報をどれだけ早く処理するかをターゲットにしています。
認知処理速度は、他のいくつかの認知機能の基礎となる脳の基本的な能力であると考えられています。
トレーニングは、Web ベースのコンピューター「ゲーム」を使用して実施されます。参加者は、画面の中央のターゲットを注視し、周辺のターゲットを識別する必要があります。
ターゲットが提示される速度を上げたり、注意をそらすものの数を増やしたりすることで、参加者が習熟するにつれて、ゲームは徐々に難しくなっていきます。
他の名前：
このトレーニングコンポーネントは、基本的な認知能力をターゲットとする SOPT トレーニングと日常生活における IADL パフォーマンスの橋渡しとなると考えられています。
このトレーニング コンポーネントには、参加者がトレーナーの監督の下、研究室で模擬 IADL タスクを実行する練習を繰り返すトライアルが含まれます。
トレーニングは形成原則に従って行われます。つまり、参加者が習熟するにつれて、タスク要件は少しずつ徐々に難しくなります。
頻繁に肯定的なフィードバックが提供されます。
他の名前：
このトレーニング コンポーネントは、認知能力の向上を治療現場から日常生活に移すように設計されています。
このパッケージの要素には、治療における参加者と家族の介護者の役割に関する行動契約の交渉、研究室外での行動のモニタリング、宿題としての IADL のパフォーマンスの割り当てが含まれます。
参加者の 1 人以上の家族は、介入の家庭内要素を実行する際に参加者を最適にサポートする方法についてのコーチングを受けます。
治療が終了した後、4週間に1回、4週間に1回、5か月間に1回電話がかかります。
フォローアップコールは、治療中に達成された変化の日常生活への変化の遷移をターゲットにします。
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アクティブコンパレータ：フォローアップの電話でBF-HELP
このグループの参加者は、35時間のトレーニングを受けます。
SOPTの10時間のセッションは、参加者によって独立して実施されたトレーニングとともに自宅でスケジュールされます。
10時間の2.5時間、対面のセラピスト監督セッションが予定されています。
これらのセッションでは、短時間のSOPTが特徴です。セッションの大部分は、（a）リラクゼーション、健康的な栄養、健康的な睡眠に関するトレーニング、および（b）健康的なライフスタイル転送パッケージに取り組みます。
トレーニングセッションは、2〜4週間にわたってスケジュールされることが許可されます。
家族の介護者は、治療プログラムの参加者を最大限にサポートする方法に関するトレーニングを受けます。
治療が終了した後、4週間に1回、4週間に1回、5か月間に1回電話がかかります。
フォローアップコールは、長期的に日常生活に治療中に達成された変更の移行をターゲットにします。
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このトレーニング コンポーネントは、認知処理速度、つまり個人が感覚を通じて受け取った情報をどれだけ早く処理するかをターゲットにしています。
認知処理速度は、他のいくつかの認知機能の基礎となる脳の基本的な能力であると考えられています。
トレーニングは、Web ベースのコンピューター「ゲーム」を使用して実施されます。参加者は、画面の中央のターゲットを注視し、周辺のターゲットを識別する必要があります。
ターゲットが提示される速度を上げたり、注意をそらすものの数を増やしたりすることで、参加者が習熟するにつれて、ゲームは徐々に難しくなっていきます。
他の名前：
参加者の 1 人以上の家族は、介入の家庭内要素を実行する際に参加者を最適にサポートする方法についてのコーチングを受けます。
このトレーニング コンポーネントは、脳のフィットネスをサポートするライフスタイルの変化を促進するように設計されています。
参加者は研究室で、リラクゼーション、健康的な栄養、健康的な睡眠に関する教育とコーチングを受けます。
このトレーニング コンポーネントは、ラボでのライフスタイル変更トレーニングの日常生活への統合をサポートするように設計されています。
このパッケージの要素には、治療における参加者と家族の介護者の役割に関する行動契約の交渉、研究室外での行動の監視、宿題としてのリラクゼーション演習の割り当てなどが含まれます。
治療が終了した後、4週間に1回、4週間に1回、5か月間に1回電話がかかります。
フォローアップコールは、治療中に達成された変化の日常生活への変化の遷移をターゲットにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経疾患における生活の質の尺度（Neuro-QOL）、認知機能スケール
時間枠：30 日目から 60 日目への変更、つまり治療前から治療後への変更
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Neuro-QOL は、いくつかの領域で日常生活の機能を評価します。これは広く使用され、検証され、トランス診断的な自己報告尺度です。
Neuro-QOL の開発と使用は、国立衛生研究所によって支援されています。
ここでは、認知機能を評価する Neuro-QOL のコンポーネントが使用されます。
項目は、回答者によって 5 段階のスケールを使用して評価されます: 1 = まったく思わない、5 = 非常に評価。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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30 日目から 60 日目への変更、つまり治療前から治療後への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gitendra Uswatte, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月9日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。