Übertragung der Verarbeitungsgeschwindigkeit auf alltägliche kognitive Aufgaben nach einem Schlaganfall
24. Februar 2026 aktualisiert von: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
In dieser Studie werden zwei Ansätze zur kognitiven Rehabilitation bei Erwachsenen mit Schlaganfall mit anhaltender, leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung verglichen. Bei beiden Ansätzen handelt es sich um ein webbasiertes Computerspiel, das die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit trainiert, d. h. wie schnell Individuen Informationen verarbeiten, die sie über ihre Sinne aufnehmen. Dieses Training wird als Speed of Processing Training (SOPT) bezeichnet. Ein Ansatz wird (A) Laborschulungen zu alltäglichen Aktivitäten mit wichtigen kognitiven Komponenten und (B) Verfahren hinzufügen, die darauf abzielen, Verbesserungen der Kognition aus der Behandlungsumgebung auf das Alltagsleben zu übertragen. Dieser Ansatz wird als Constraint-Induced Cognitive Therapy (CICT) bezeichnet. Der andere Ansatz umfasst (A) Laborschulungen zu Entspannung, gesunder Ernährung und gesundem Schlaf und (B) Verfahren, die die Integration dieser Lebensstiländerungen in den Alltag fördern sollen. Dieser Ansatz wird als Brain Fitness-Heath Education Lifestyle Program (BF-HELP) bezeichnet.
Sowohl CICT als auch BF-HELP umfassen 35 Stunden Schulung. Es werden zehn einstündige SOPT-Sitzungen zu Hause geplant, wobei die Schulung von den Teilnehmern unabhängig durchgeführt wird. Es sind zehn 2,5-stündige, persönliche, vom Therapeuten geleitete Laborsitzungen geplant. Diese Sitzungen beinhalten eine kurze SOPT-Phase; Der Großteil der Sitzungen wird der Schulung im Labor zu den Zielverhaltensweisen und den Verfahren gewidmet sein, die die Übertragung therapeutischer Erfolge auf das tägliche Leben fördern sollen. Der Satz der letztgenannten Verfahren wird als Transferpaket bezeichnet. Um den Anforderungen der anderen Aktivitäten der Teilnehmer gerecht zu werden, ist es zulässig, die Trainingseinheiten über einen Zeitraum von zwei Wochen so eng wie jeden Wochentag oder über einen Zeitraum von vier Wochen so locker wie etwa jeden zweiten Wochentag zu planen. Familienbetreuer in beiden Gruppen erhalten außerdem eine Schulung, wie sie die Teilnehmer in ihrem Therapieprogramm am besten unterstützen können.
Die Studie wird auch testen, ob es von Vorteil ist, nach Ende der Behandlung weitere Anrufe zu tätigen. Ziel der Anrufe ist es, die Umsetzung der während der Behandlung erzielten Verhaltensänderungen in den Alltag nachhaltig zu unterstützen.
Die Teilnehmer werden den Interventionen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.
Die Tests werden einen Monat vor der Behandlung, einen Tag vor der Behandlung, einen Tag danach sowie 6 und 12 Monate danach durchgeführt. Zu den gemessenen Ergebnissen gehören die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit, die kognitive Funktion bei Labortests und die spontane Ausführung alltäglicher Aktivitäten mit wichtigen kognitiven Komponenten im täglichen Leben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Schulung zur Verarbeitungsgeschwindigkeit
- Verhalten: Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens. Schulung im Labor
- Verhalten: Kognitives Transferpaket
- Verhalten: Coaching für pflegende Angehörige
- Verhalten: Schulung im Labor für einen gesunden Lebensstil
- Verhalten: Transferpaket für einen gesunden Lebensstil
- Verhalten: Follow-up-Anrufe
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Primäre Einschlusskriterien:
- Schlaganfall > 1 Jahr zurück
- leichte bis mittelschwere allgemeine kognitive Beeinträchtigung, bestimmt durch einen MOCA-Wert (Montreal Cognitive Assessment) zwischen 10 und 26
- gewisse Beeinträchtigungen bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten; Dies wird durch einen Wert von 3 oder weniger im Cognitive Task Activity Log (CTAL) bestimmt.
Zusätzliche Einschlusskriterien:
- 40 Jahre oder älter; keine Obergrenze, sofern medizinisch stabil
- körperlich und geistig ausreichend fit sein, um am Studium teilzunehmen
- ausreichendes Seh- und Hörvermögen, um den UFOV-Test abzuschließen
- Angemessene Denkfähigkeiten, z. B. die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, Informationen zu behalten, UFOV und CTAL zu vervollständigen, was durch die Beurteilung des Prüfers bestätigt wird, dass der Kandidat in der Lage ist, UFOV und CTAL angemessen zu vervollständigen
- in der Gemeinde wohnen (im Gegensatz zu einem Krankenhaus oder einer qualifizierten Pflegeeinrichtung)
- mehrfach ins Labor reisen können
- Betreuungsperson zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung aufgrund einer Entwicklungsstörung, einer psychiatrischen Störung oder eines Drogenmissbrauchs oder aufgrund einer anderen Art von Hirnverletzung, wie z. B. einer traumatischen Hirnverletzung oder einer fortschreitenden Hirnerkrankung, wie z. B. Alzheimer-Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CICT ohne Folgeanrufe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 35 Stunden Schulung.
Es werden zehn einstündige SOPT-Sitzungen zu Hause geplant, wobei die Schulung von den Teilnehmern unabhängig durchgeführt wird.
Es sind zehn 2,5-stündige, persönliche, vom Therapeuten geleitete Laborsitzungen geplant.
Diese Sitzungen beinhalten eine kurze SOPT-Phase; Der Großteil der Sitzungen wird (A) der Gestaltung von IADL und (B) dem kognitiven Transferpaket gewidmet sein.
Schulungssitzungen können über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen geplant werden.
Betreuende Angehörige erhalten Schulungen, wie sie die Teilnehmer ihres Therapieprogramms am besten unterstützen können.
Nach Beendigung der Behandlung werden keine weiteren Anrufe getätigt.
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Diese Trainingskomponente zielt auf die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit ab, d. h. darauf, wie schnell Personen Informationen verarbeiten, die sie über ihre Sinne aufnehmen.
Es wird angenommen, dass die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit eine grundlegende Fähigkeit des Gehirns ist, die mehreren anderen kognitiven Funktionen zugrunde liegt.
Das Training wird mithilfe eines webbasierten Computerspiels durchgeführt, bei dem die Teilnehmer ein Ziel in der Mitte des Bildschirms fixieren und Ziele in der Peripherie identifizieren müssen.
Das Spiel wird in kleinen Schritten zunehmend schwieriger, da die Teilnehmer durch die Erhöhung der Geschwindigkeit, mit der Ziele präsentiert werden, und durch die Erhöhung der Anzahl der Ablenker ihre Meisterschaft erlangen.
Andere Namen:
Die Trainingskomponente soll eine Brücke zwischen dem SOPT-Training, das auf eine grundlegende kognitive Leistungsfähigkeit abzielt, und der IADL-Leistung im täglichen Leben schließen.
Diese Schulungskomponente umfasst wiederholte Versuche, bei denen die Teilnehmer unter Aufsicht des Trainers die Durchführung simulierter IADL-Aufgaben im Labor üben.
Das Training folgt den Gestaltungsprinzipien, d. h. die Aufgabenanforderungen werden in kleinen Schritten immer anspruchsvoller, je mehr die Teilnehmer ihre Fähigkeiten beherrschen.
Es wird regelmäßig positives Feedback gegeben.
Andere Namen:
Diese Trainingskomponente dient dazu, kognitive Verbesserungen aus dem Behandlungssetting auf den Alltag zu übertragen.
Zu den Elementen dieses Pakets gehören die Aushandlung eines Verhaltensvertrags über die Rollen des Teilnehmers und der pflegenden Angehörigen bei der Behandlung, die Überwachung des Verhaltens außerhalb des Labors und die Zuweisung der Durchführung von IADL als Hausaufgabe.
Ein oder mehrere Familienmitglieder des Teilnehmers erhalten ein Coaching, wie der Teilnehmer am besten bei der Durchführung der häuslichen Komponenten der Intervention unterstützt werden kann.
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Aktiver Komparator: BF-HELP ohne Folgeanrufe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 35 Stunden Schulung.
Es werden zehn einstündige SOPT-Sitzungen zu Hause geplant, wobei die Schulung von den Teilnehmern unabhängig durchgeführt wird.
Es sind zehn 2,5-stündige, persönliche, vom Therapeuten geleitete Laborsitzungen geplant.
Diese Sitzungen beinhalten eine kurze SOPT-Phase; Der Großteil der Sitzungen wird (A) Schulungen zu Entspannung, gesunder Ernährung und gesundem Schlaf und (B) dem Transferpaket für einen gesunden Lebensstil gewidmet sein.
Schulungssitzungen können über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen geplant werden.
Betreuende Angehörige erhalten Schulungen, wie sie die Teilnehmer ihres Therapieprogramms am besten unterstützen können.
Nach Beendigung der Behandlung werden keine weiteren Anrufe getätigt.
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Diese Trainingskomponente zielt auf die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit ab, d. h. darauf, wie schnell Personen Informationen verarbeiten, die sie über ihre Sinne aufnehmen.
Es wird angenommen, dass die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit eine grundlegende Fähigkeit des Gehirns ist, die mehreren anderen kognitiven Funktionen zugrunde liegt.
Das Training wird mithilfe eines webbasierten Computerspiels durchgeführt, bei dem die Teilnehmer ein Ziel in der Mitte des Bildschirms fixieren und Ziele in der Peripherie identifizieren müssen.
Das Spiel wird in kleinen Schritten zunehmend schwieriger, da die Teilnehmer durch die Erhöhung der Geschwindigkeit, mit der Ziele präsentiert werden, und durch die Erhöhung der Anzahl der Ablenker ihre Meisterschaft erlangen.
Andere Namen:
Ein oder mehrere Familienmitglieder des Teilnehmers erhalten ein Coaching, wie der Teilnehmer am besten bei der Durchführung der häuslichen Komponenten der Intervention unterstützt werden kann.
Diese Trainingskomponente soll Lebensstiländerungen fördern, die die Gehirnfitness unterstützen.
Die Teilnehmer erhalten im Labor Schulungen und Coaching zu den Themen Entspannung, gesunde Ernährung und gesunder Schlaf.
Diese Schulungskomponente soll die Integration des Lebensstiländerungstrainings im Labor in den Alltag unterstützen.
Zu den Elementen dieses Pakets gehören die Aushandlung eines Verhaltensvertrags über die Rollen des Teilnehmers und der pflegenden Angehörigen bei der Behandlung, die Überwachung des Verhaltens außerhalb des Labors und die Zuweisung von Entspannungsübungen, beispielsweise als Hausaufgabe.
Nach dem Ende der Behandlung werden vier Wochen lang vier Telefonanrufe getätigt, dann 5 Monate lang einmal pro Monat.
Die Follow-up-Aufrufe richten sich danach auf den Übergang aller Änderungen, die während der Behandlung in den Alltag erfolgen.
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Experimental: CICT mit Follow-up-Telefonanrufen
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 35 Stunden Training.
Zehn 1-stündige Sitzungen von SOPT werden im Haus mit Schulungen von den Teilnehmern geplant.
Zehn 2,5 Stunden in Labor-, Angesicht zu Angesicht, von Therapeuten gerichtete Sitzungen werden geplant.
Diese Sitzungen werden eine kurze Zeit von SOPT aufweisen. Der Großteil der Sitzungen wird verpflichtet, (a) IADL und (b) das kognitive Transferpaket zu formen.
Die Schulungen dürfen über 2-4 Wochen geplant werden.
Familienbetreuer erhalten Schulungen zur besten Unterstützung der Teilnehmer an ihrem therapeutischen Programm.
Nach dem Ende der Behandlung werden vier Wochen lang vier Telefonanrufe getätigt, dann 5 Monate lang einmal pro Monat.
Die Follow-up-Aufrufe richten sich an den Übergang von Änderungen, die während der Behandlung langfristig in den Alltagsleben erzielt werden.
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Diese Trainingskomponente zielt auf die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit ab, d. h. darauf, wie schnell Personen Informationen verarbeiten, die sie über ihre Sinne aufnehmen.
Es wird angenommen, dass die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit eine grundlegende Fähigkeit des Gehirns ist, die mehreren anderen kognitiven Funktionen zugrunde liegt.
Das Training wird mithilfe eines webbasierten Computerspiels durchgeführt, bei dem die Teilnehmer ein Ziel in der Mitte des Bildschirms fixieren und Ziele in der Peripherie identifizieren müssen.
Das Spiel wird in kleinen Schritten zunehmend schwieriger, da die Teilnehmer durch die Erhöhung der Geschwindigkeit, mit der Ziele präsentiert werden, und durch die Erhöhung der Anzahl der Ablenker ihre Meisterschaft erlangen.
Andere Namen:
Die Trainingskomponente soll eine Brücke zwischen dem SOPT-Training, das auf eine grundlegende kognitive Leistungsfähigkeit abzielt, und der IADL-Leistung im täglichen Leben schließen.
Diese Schulungskomponente umfasst wiederholte Versuche, bei denen die Teilnehmer unter Aufsicht des Trainers die Durchführung simulierter IADL-Aufgaben im Labor üben.
Das Training folgt den Gestaltungsprinzipien, d. h. die Aufgabenanforderungen werden in kleinen Schritten immer anspruchsvoller, je mehr die Teilnehmer ihre Fähigkeiten beherrschen.
Es wird regelmäßig positives Feedback gegeben.
Andere Namen:
Diese Trainingskomponente dient dazu, kognitive Verbesserungen aus dem Behandlungssetting auf den Alltag zu übertragen.
Zu den Elementen dieses Pakets gehören die Aushandlung eines Verhaltensvertrags über die Rollen des Teilnehmers und der pflegenden Angehörigen bei der Behandlung, die Überwachung des Verhaltens außerhalb des Labors und die Zuweisung der Durchführung von IADL als Hausaufgabe.
Ein oder mehrere Familienmitglieder des Teilnehmers erhalten ein Coaching, wie der Teilnehmer am besten bei der Durchführung der häuslichen Komponenten der Intervention unterstützt werden kann.
Nach dem Ende der Behandlung werden vier Wochen lang vier Telefonanrufe getätigt, dann 5 Monate lang einmal pro Monat.
Die Follow-up-Aufrufe richten sich danach auf den Übergang aller Änderungen, die während der Behandlung in den Alltag erfolgen.
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Aktiver Komparator: BF-HELP mit Follow-up-Telefonanrufen
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 35 Stunden Training.
Zehn 1-stündige Sitzungen von SOPT werden im Haus mit Schulungen von den Teilnehmern geplant.
Zehn 2,5 Stunden in Labor-, Angesicht zu Angesicht, von Therapeuten gerichtete Sitzungen werden geplant.
Diese Sitzungen werden eine kurze Zeit von SOPT aufweisen. Der Großteil der Sitzungen wird sich für eine (a) Ausbildung zur Entspannung, gesunde Ernährung und gesunden Schlaf und (b) das gesunde Lifestyle -Transferpaket verpflichtet.
Die Schulungen dürfen über 2-4 Wochen geplant werden.
Familienbetreuer erhalten Schulungen zur besten Unterstützung der Teilnehmer an ihrem therapeutischen Programm.
Nach dem Ende der Behandlung werden vier Wochen lang vier Telefonanrufe getätigt, dann 5 Monate lang einmal pro Monat.
Die Follow-up-Aufrufe richten sich an den Übergang von Änderungen, die während der Behandlung langfristig in den Alltagsleben erzielt werden.
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Diese Trainingskomponente zielt auf die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit ab, d. h. darauf, wie schnell Personen Informationen verarbeiten, die sie über ihre Sinne aufnehmen.
Es wird angenommen, dass die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit eine grundlegende Fähigkeit des Gehirns ist, die mehreren anderen kognitiven Funktionen zugrunde liegt.
Das Training wird mithilfe eines webbasierten Computerspiels durchgeführt, bei dem die Teilnehmer ein Ziel in der Mitte des Bildschirms fixieren und Ziele in der Peripherie identifizieren müssen.
Das Spiel wird in kleinen Schritten zunehmend schwieriger, da die Teilnehmer durch die Erhöhung der Geschwindigkeit, mit der Ziele präsentiert werden, und durch die Erhöhung der Anzahl der Ablenker ihre Meisterschaft erlangen.
Andere Namen:
Ein oder mehrere Familienmitglieder des Teilnehmers erhalten ein Coaching, wie der Teilnehmer am besten bei der Durchführung der häuslichen Komponenten der Intervention unterstützt werden kann.
Diese Trainingskomponente soll Lebensstiländerungen fördern, die die Gehirnfitness unterstützen.
Die Teilnehmer erhalten im Labor Schulungen und Coaching zu den Themen Entspannung, gesunde Ernährung und gesunder Schlaf.
Diese Schulungskomponente soll die Integration des Lebensstiländerungstrainings im Labor in den Alltag unterstützen.
Zu den Elementen dieses Pakets gehören die Aushandlung eines Verhaltensvertrags über die Rollen des Teilnehmers und der pflegenden Angehörigen bei der Behandlung, die Überwachung des Verhaltens außerhalb des Labors und die Zuweisung von Entspannungsübungen, beispielsweise als Hausaufgabe.
Nach dem Ende der Behandlung werden vier Wochen lang vier Telefonanrufe getätigt, dann 5 Monate lang einmal pro Monat.
Die Follow-up-Aufrufe richten sich danach auf den Übergang aller Änderungen, die während der Behandlung in den Alltag erfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Lebensqualität bei neurologischen Störungen (Neuro-QOL), Skala für kognitive Funktionen
Zeitfenster: Wechsel vom 30. zum 60. Tag, also von der Vor- zur Nachbehandlung
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Der Neuro-QOL bewertet die Funktion im täglichen Leben in mehreren Bereichen; Es handelt sich um eine weit verbreitete, validierte, transdiagnostische Selbstberichtsmaßnahme.
Die Entwicklung und Nutzung des Neuro-QOL wird von den National Institutes of Health unterstützt.
Hier wird die Komponente des Neuro-QOL verwendet, die die kognitive Funktion bewertet.
Die Punkte werden von den Befragten anhand einer fünfstufigen Skala bewertet: 1 = überhaupt nicht, 5 = sehr.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
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Wechsel vom 30. zum 60. Tag, also von der Vor- zur Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gitendra Uswatte, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300008211
- 1R01AG070049-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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