Перенос скорости обработки данных на повседневные когнитивные задачи после инсульта
25 октября 2023 г. обновлено: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
В этом исследовании будут сравниваться два подхода к когнитивной реабилитации у взрослых с инсультом и стойкими когнитивными нарушениями от легкой до умеренной степени тяжести. Оба подхода будут включать в себя сетевую компьютерную «игру», которая тренирует скорость когнитивной обработки, т. Е. Насколько быстро люди обрабатывают информацию, которую они получают через свои органы чувств. Это обучение называется обучением скорости обработки (SOPT). Один из подходов добавит (A) лабораторное обучение повседневной деятельности с важными когнитивными компонентами и (B) процедуры, предназначенные для переноса улучшений когнитивных функций из лечебного учреждения в повседневную жизнь. Этот подход называется когнитивной терапией, вызванной ограничениями (CICT). Другой подход добавит (A) лабораторное обучение релаксации, здоровому питанию и здоровому сну и (B) процедуры, разработанные для содействия интеграции этих изменений образа жизни в повседневную жизнь. Этот подход называется Brain Fitness-Heath Education Lifestyle Program (BF-HELP).
И CICT, и BF-HELP будут включать 35 часов обучения. Десять одночасовых сеансов SOPT будут запланированы дома, а обучение будет проводиться участниками самостоятельно. Будет запланировано десять 2,5-часовых очных сессий в лаборатории под руководством терапевта. На этих сессиях будет короткий период SOPT; основная часть занятий будет посвящена лабораторному обучению целевому поведению и процедурам, разработанным для содействия переносу терапевтических достижений в повседневную жизнь; Набор последних процедур называется Transfer Package. Чтобы удовлетворить потребности участников в других видах деятельности, учебные занятия разрешается планировать так плотно, как каждый будний день в течение 2 недель, или так же свободно, как каждый второй будний день или около того в течение 4 недель. Семейные опекуны в обеих группах также пройдут обучение тому, как лучше всего поддерживать участников их терапевтической программы.
Исследование также проверит, есть ли преимущество в последующих телефонных звонках после окончания лечения. Целью звонков будет поддержка перехода любых поведенческих изменений, достигнутых во время лечения, в повседневную жизнь на долгосрочной основе.
Участники будут случайным образом распределены по интервенциям.
Тестирование будет проводиться за месяц до лечения, за день до лечения, через день после него и через 6 и 12 месяцев после него. Измеряемые результаты будут включать скорость когнитивной обработки, когнитивную функцию в лабораторных тестах и спонтанное выполнение повседневных действий с важными когнитивными компонентами в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Обучение скорости обработки
- Поведенческий: Инструментальная деятельность в повседневной жизни Лабораторное обучение
- Поведенческий: Когнитивный пакет передачи
- Поведенческий: Коучинг семейного опекуна
- Поведенческий: Последующие телефонные звонки
- Поведенческий: Лабораторное обучение здоровому образу жизни
- Поведенческий: Трансферный пакет «Здоровый образ жизни»
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Edward Taub, PhD
- Номер телефона: 205-934-2471
- Электронная почта: etaub@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gitendra Uswatte, PhD
- Номер телефона: 205-975-5089
- Электронная почта: guswatte@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Edward Taub, PhD
- Номер телефона: 205-934-2471
- Электронная почта: etaub@uab.edu
-
Контакт:
- Staci McKay, BS
- Номер телефона: 205-934-9768
- Электронная почта: stacemc@uab.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Основные критерии включения:
- инсульт > 1 года назад
- общие когнитивные нарушения от легкой до умеренной степени, определяемые по шкале Монреальской когнитивной оценки (МОСА) от 10 до 26 баллов.
- некоторые нарушения в выполнении повседневной деятельности; это будет определяться оценкой 3 или ниже в журнале активности когнитивных задач (CTAL)
Дополнительные критерии включения:
- 40 лет и старше; нет верхнего предела, если состояние стабильное с медицинской точки зрения
- достаточно пригодным как с точки зрения физического, так и психического здоровья, чтобы принять участие в исследовании
- адекватное зрение и слух для прохождения теста UFOV
- адекватные мыслительные навыки, например, способность следовать указаниям, запоминать информацию, заполнять UFOV и CTAL, что отмечено оценкой проверяющего, что кандидат способен адекватно заполнить UFOV и CTAL
- проживать в сообществе (в отличие от больницы или учреждения квалифицированного сестринского ухода)
- возможность неоднократно ездить в лабораторию
- доступен опекун
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения из-за нарушения развития, психического расстройства или злоупотребления психоактивными веществами или из-за другого типа повреждения головного мозга, такого как черепно-мозговая травма или прогрессирующее заболевание головного мозга, такое как деменция Альцгеймера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CICT с последующими телефонными звонками
Участники этой группы получат 35 часов обучения.
Десять одночасовых сеансов SOPT будут запланированы дома, а обучение будет проводиться участниками самостоятельно.
Будет запланировано десять 2,5-часовых очных сессий в лаборатории под руководством терапевта.
На этих сессиях будет короткий период SOPT; основная часть занятий будет посвящена (A) формированию IADL и (B) пакету Cognitive Transfer Package.
Учебные занятия разрешается проводить в течение 2-4 недель.
Семейные опекуны пройдут обучение тому, как лучше всего поддерживать участников их терапевтической программы.
После окончания лечения будут делаться четыре телефонных звонка один раз в неделю в течение четырех недель, а затем один раз в месяц в течение 11 месяцев.
Последующие звонки будут нацелены на переход любых изменений, достигнутых во время лечения, в повседневную жизнь на долгосрочной основе.
|
Этот компонент обучения нацелен на скорость когнитивной обработки, то есть на то, насколько быстро люди обрабатывают информацию, которую они получают через свои органы чувств.
Скорость когнитивной обработки считается базовой способностью мозга, лежащей в основе ряда других когнитивных функций.
Обучение осуществляется с помощью компьютерной «игры» на базе Интернета, в которой участникам необходимо зафиксировать цель в центре экрана и идентифицировать цели на периферии.
Игра постепенно усложняется небольшими шагами по мере того, как участники достигают мастерства, увеличивая скорость представления целей и увеличивая количество отвлекающих факторов.
Другие имена:
Предполагается, что компонент обучения объединяет обучение SOPT, которое нацелено на базовые когнитивные способности, и эффективность IADL в повседневной жизни.
Этот учебный компонент будет включать повторные испытания, в которых участники будут практиковаться в выполнении смоделированных задач IADL в лаборатории под наблюдением инструктора.
Обучение будет следовать принципам формирования, т. е. требования к задачам будут постепенно усложняться небольшими шагами по мере того, как участники овладевают навыками.
Будет обеспечена частая положительная обратная связь.
Другие имена:
Этот обучающий компонент предназначен для переноса улучшений когнитивных функций из лечебного учреждения в повседневную жизнь.
Элементы этого пакета включают в себя обсуждение поведенческого контракта о ролях участника и опекуна семьи в лечении, мониторинг поведения за пределами лаборатории и назначение выполнения IADL в качестве домашнего задания.
Один или несколько членов семьи участника пройдут инструктаж о том, как лучше всего поддержать участника в выполнении компонентов вмешательства на дому.
После окончания лечения будут делаться четыре телефонных звонка один раз в неделю в течение четырех недель, а затем один раз в месяц в течение 11 месяцев.
Последующие звонки будут нацелены на перенос любых изменений, достигнутых во время лечения, в повседневную жизнь на долгосрочной основе после.
|
|
Экспериментальный: CICT без последующих телефонных звонков
Участники этой группы получат 35 часов обучения.
Десять одночасовых сеансов SOPT будут запланированы дома, а обучение будет проводиться участниками самостоятельно.
Будет запланировано десять 2,5-часовых очных сессий в лаборатории под руководством терапевта.
На этих сессиях будет короткий период SOPT; основная часть занятий будет посвящена (A) формированию IADL и (B) пакету Cognitive Transfer Package.
Учебные занятия разрешается проводить в течение 2-4 недель.
Семейные опекуны пройдут обучение тому, как лучше всего поддерживать участников их терапевтической программы.
После окончания лечения последующие телефонные звонки осуществляться не будут.
|
Этот компонент обучения нацелен на скорость когнитивной обработки, то есть на то, насколько быстро люди обрабатывают информацию, которую они получают через свои органы чувств.
Скорость когнитивной обработки считается базовой способностью мозга, лежащей в основе ряда других когнитивных функций.
Обучение осуществляется с помощью компьютерной «игры» на базе Интернета, в которой участникам необходимо зафиксировать цель в центре экрана и идентифицировать цели на периферии.
Игра постепенно усложняется небольшими шагами по мере того, как участники достигают мастерства, увеличивая скорость представления целей и увеличивая количество отвлекающих факторов.
Другие имена:
Предполагается, что компонент обучения объединяет обучение SOPT, которое нацелено на базовые когнитивные способности, и эффективность IADL в повседневной жизни.
Этот учебный компонент будет включать повторные испытания, в которых участники будут практиковаться в выполнении смоделированных задач IADL в лаборатории под наблюдением инструктора.
Обучение будет следовать принципам формирования, т. е. требования к задачам будут постепенно усложняться небольшими шагами по мере того, как участники овладевают навыками.
Будет обеспечена частая положительная обратная связь.
Другие имена:
Этот обучающий компонент предназначен для переноса улучшений когнитивных функций из лечебного учреждения в повседневную жизнь.
Элементы этого пакета включают в себя обсуждение поведенческого контракта о ролях участника и опекуна семьи в лечении, мониторинг поведения за пределами лаборатории и назначение выполнения IADL в качестве домашнего задания.
Один или несколько членов семьи участника пройдут инструктаж о том, как лучше всего поддержать участника в выполнении компонентов вмешательства на дому.
|
|
Активный компаратор: BF-HELP с последующими телефонными звонками
Участники этой группы получат 35 часов обучения.
Десять одночасовых сеансов SOPT будут запланированы дома, а обучение будет проводиться участниками самостоятельно.
Будет запланировано десять 2,5-часовых очных сессий в лаборатории под руководством терапевта.
На этих сессиях будет короткий период SOPT; основная часть занятий будет посвящена (A) обучению релаксации, здоровому питанию и здоровому сну и (B) пакету перехода к здоровому образу жизни.
Учебные занятия разрешается проводить в течение 2-4 недель.
Семейные опекуны пройдут обучение тому, как лучше всего поддерживать участников их терапевтической программы.
После окончания лечения будут делаться четыре телефонных звонка один раз в неделю в течение четырех недель, а затем один раз в месяц в течение 11 месяцев.
Последующие звонки будут нацелены на переход любых изменений, достигнутых во время лечения, в повседневную жизнь на долгосрочной основе.
|
Этот компонент обучения нацелен на скорость когнитивной обработки, то есть на то, насколько быстро люди обрабатывают информацию, которую они получают через свои органы чувств.
Скорость когнитивной обработки считается базовой способностью мозга, лежащей в основе ряда других когнитивных функций.
Обучение осуществляется с помощью компьютерной «игры» на базе Интернета, в которой участникам необходимо зафиксировать цель в центре экрана и идентифицировать цели на периферии.
Игра постепенно усложняется небольшими шагами по мере того, как участники достигают мастерства, увеличивая скорость представления целей и увеличивая количество отвлекающих факторов.
Другие имена:
Один или несколько членов семьи участника пройдут инструктаж о том, как лучше всего поддержать участника в выполнении компонентов вмешательства на дому.
После окончания лечения будут делаться четыре телефонных звонка один раз в неделю в течение четырех недель, а затем один раз в месяц в течение 11 месяцев.
Последующие звонки будут нацелены на перенос любых изменений, достигнутых во время лечения, в повседневную жизнь на долгосрочной основе после.
Этот тренировочный компонент предназначен для поощрения изменений в образе жизни, поддерживающих физическую форму мозга.
В лаборатории участники пройдут обучение и инструктаж по релаксации, здоровому питанию и здоровому сну.
Этот учебный компонент предназначен для поддержки интеграции в повседневную жизнь обучения изменению образа жизни в лаборатории.
Элементы этого пакета включают в себя обсуждение поведенческого контракта о ролях участника и опекуна семьи в лечении, мониторинг поведения за пределами лаборатории и назначение упражнений на релаксацию, например, в качестве домашнего задания.
|
|
Активный компаратор: BF-HELP без последующих телефонных звонков
Участники этой группы получат 35 часов обучения.
Десять одночасовых сеансов SOPT будут запланированы дома, а обучение будет проводиться участниками самостоятельно.
Будет запланировано десять 2,5-часовых очных сессий в лаборатории под руководством терапевта.
На этих сессиях будет короткий период SOPT; основная часть занятий будет посвящена (A) обучению релаксации, здоровому питанию и здоровому сну и (B) пакету перехода к здоровому образу жизни.
Учебные занятия разрешается проводить в течение 2-4 недель.
Семейные опекуны пройдут обучение тому, как лучше всего поддерживать участников их терапевтической программы.
После окончания лечения последующие телефонные звонки осуществляться не будут.
|
Этот компонент обучения нацелен на скорость когнитивной обработки, то есть на то, насколько быстро люди обрабатывают информацию, которую они получают через свои органы чувств.
Скорость когнитивной обработки считается базовой способностью мозга, лежащей в основе ряда других когнитивных функций.
Обучение осуществляется с помощью компьютерной «игры» на базе Интернета, в которой участникам необходимо зафиксировать цель в центре экрана и идентифицировать цели на периферии.
Игра постепенно усложняется небольшими шагами по мере того, как участники достигают мастерства, увеличивая скорость представления целей и увеличивая количество отвлекающих факторов.
Другие имена:
Один или несколько членов семьи участника пройдут инструктаж о том, как лучше всего поддержать участника в выполнении компонентов вмешательства на дому.
После окончания лечения будут делаться четыре телефонных звонка один раз в неделю в течение четырех недель, а затем один раз в месяц в течение 11 месяцев.
Последующие звонки будут нацелены на перенос любых изменений, достигнутых во время лечения, в повседневную жизнь на долгосрочной основе после.
Этот тренировочный компонент предназначен для поощрения изменений в образе жизни, поддерживающих физическую форму мозга.
В лаборатории участники пройдут обучение и инструктаж по релаксации, здоровому питанию и здоровому сну.
Этот учебный компонент предназначен для поддержки интеграции в повседневную жизнь обучения изменению образа жизни в лаборатории.
Элементы этого пакета включают в себя обсуждение поведенческого контракта о ролях участника и опекуна семьи в лечении, мониторинг поведения за пределами лаборатории и назначение упражнений на релаксацию, например, в качестве домашнего задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни по показателям неврологических расстройств (Neuro-QOL), шкала когнитивных функций
Временное ограничение: Переход с 30-го на 60-й день, т. е. с предварительного на послелечебный.
|
Neuro-QOL оценивает функционирование в повседневной жизни в нескольких областях; это широко используемая, проверенная, трансдиагностическая мера самоотчета.
Разработка и использование Neuro-QOL поддерживается Национальными институтами здравоохранения.
Здесь будет использоваться компонент Neuro-QOL, который оценивает когнитивную функцию.
Пункты оцениваются респондентами по пятибалльной шкале: 1 = совсем нет, 5 = очень нравится.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
Переход с 30-го на 60-й день, т. е. с предварительного на послелечебный.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edward Taub, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300008211
- 1R01AG070049-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение скорости обработки
-
Shaare Zedek Medical CenterЗавершенный