Transferencia de las ganancias en la velocidad de procesamiento a las tareas cognitivas cotidianas después de un accidente cerebrovascular
24 de febrero de 2026 actualizado por: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
Este estudio comparará dos enfoques para la rehabilitación cognitiva en adultos con accidente cerebrovascular con deterioro cognitivo persistente, de leve a moderado. Ambos enfoques contarán con un "juego" de computadora basado en la web que entrena la velocidad de procesamiento cognitivo, es decir, la rapidez con que las personas procesan la información que reciben a través de sus sentidos. Este entrenamiento se denomina Entrenamiento de velocidad de procesamiento (SOPT). Un enfoque agregará (A) capacitación en el laboratorio sobre las actividades cotidianas con componentes cognitivos importantes y (B) procedimientos diseñados para transferir mejoras en la cognición del entorno de tratamiento a la vida cotidiana. Este enfoque se denomina Terapia Cognitiva Inducida por Restricciones (CICT). El otro enfoque agregará (A) capacitación en el laboratorio sobre relajación, nutrición saludable y sueño saludable y (B) procedimientos diseñados para promover la integración de estos cambios de estilo de vida en la vida cotidiana. Este enfoque se denomina Brain Fitness-Heath Education Lifestyle Program (BF-HELP).
Tanto CICT como BF-HELP supondrán 35 horas de formación. Se programarán diez sesiones de 1 hora de SOPT en el hogar con capacitación realizada de forma independiente por los participantes. Se programarán diez sesiones de 2,5 horas en el laboratorio, cara a cara, dirigidas por un terapeuta. Estas sesiones contarán con un breve período de SOPT; la mayor parte de las sesiones se dedicará a la capacitación en el laboratorio sobre los comportamientos objetivo y los procedimientos diseñados para promover la transferencia de los logros terapéuticos a la vida diaria; El conjunto de estos últimos procedimientos se denomina Paquete de Transferencia. Para adaptarse a las demandas de otras actividades de los participantes, se permitirá que las sesiones de capacitación se programen con la misma precisión que todos los días de la semana durante 2 semanas o con la misma flexibilidad que cada dos días de la semana durante 4 semanas. Los cuidadores familiares de ambos grupos también recibirán capacitación sobre cómo apoyar mejor a los participantes en su programa terapéutico.
El estudio también evaluará si existe una ventaja en realizar llamadas telefónicas de seguimiento después de que termine el tratamiento. El propósito de las llamadas será apoyar la transición de cualquier cambio de comportamiento logrado durante el tratamiento a la vida cotidiana a largo plazo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a las intervenciones.
Las pruebas se realizarán un mes antes del tratamiento, un día antes del tratamiento, un día después y 6 y 12 meses después. Los resultados medidos incluirán la velocidad de procesamiento cognitivo, la función cognitiva en las pruebas de laboratorio y el desempeño espontáneo de las actividades cotidianas con componentes cognitivos importantes en la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Entrenamiento de velocidad de procesamiento
- Conductual: Actividades instrumentales de la vida diaria Entrenamiento en laboratorio
- Conductual: Paquete de transferencia cognitiva
- Conductual: Asesoramiento para cuidadores familiares
- Conductual: Capacitación en el laboratorio sobre estilo de vida saludable
- Conductual: Paquete de transferencia de estilo de vida saludable
- Conductual: Llamadas telefónicas de seguimiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión primarios:
- ictus > 1 año antes
- Deterioro cognitivo general de leve a moderado según lo determinado por una puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) entre 10-26
- algún deterioro en el desempeño de las actividades diarias; esto se determinará con una puntuación de 3 o menos en el registro de actividad de tareas cognitivas (CTAL)
Criterios de inclusión adicionales:
- 40 años o más; sin límite superior si es médicamente estable
- suficientemente apto, desde una perspectiva de salud física y mental, para participar en el estudio
- vista y audición adecuadas para completar la prueba UFOV
- Habilidades de pensamiento adecuadas, por ejemplo, capacidad para seguir instrucciones, retener información, para completar UFOV y CTAL, según lo marcado por el juicio del evaluador de que el candidato es capaz de completar adecuadamente el UFOV y CTAL.
- residir en la comunidad (a diferencia de un hospital o centro de enfermería especializada)
- capaz de viajar al laboratorio en múltiples ocasiones
- cuidador disponible
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo debido a una discapacidad del desarrollo, trastorno psiquiátrico o abuso de sustancias o debido a otro tipo de lesión cerebral, como una lesión cerebral traumática o una enfermedad cerebral progresiva, como la demencia de Alzheimer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CICT sin llamadas telefónicas de seguimiento
Los participantes de este grupo recibirán 35 horas de formación.
Se programarán diez sesiones de 1 hora de SOPT en el hogar con capacitación realizada de forma independiente por los participantes.
Se programarán diez sesiones de 2,5 horas en el laboratorio, cara a cara, dirigidas por un terapeuta.
Estas sesiones contarán con un breve período de SOPT; la mayor parte de las sesiones se dedicará a (A) dar forma a IADL y (B) al Paquete de Transferencia Cognitiva.
Se permitirá que las sesiones de entrenamiento se programen durante 2 a 4 semanas.
Los cuidadores familiares recibirán capacitación sobre cómo apoyar mejor a los participantes en su programa terapéutico.
No se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento una vez finalizado el tratamiento.
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Este componente de entrenamiento se enfoca en la velocidad de procesamiento cognitivo, es decir, qué tan rápido las personas procesan la información que reciben a través de sus sentidos.
Se cree que la velocidad de procesamiento cognitivo es una capacidad básica del cerebro que subyace a varias otras funciones cognitivas.
La capacitación se implementa utilizando un "juego" de computadora basado en la web, en el que los participantes deben fijarse en un objetivo en el centro de la pantalla e identificar objetivos en la periferia.
El juego se vuelve progresivamente más difícil, en pequeños incrementos, a medida que los participantes adquieren dominio al aumentar la velocidad a la que se presentan los objetivos y aumentar la cantidad de distractores.
Otros nombres:
Se cree que el componente de entrenamiento une el entrenamiento SOPT, que se enfoca en una capacidad cognitiva básica, y el rendimiento de IADL en la vida diaria.
Este componente de capacitación incluirá ensayos repetidos en los que los participantes practicarán la realización de tareas IADL simuladas en el laboratorio bajo la supervisión del capacitador.
La capacitación seguirá los principios de configuración, es decir, los requisitos de la tarea se harán cada vez más desafiantes, en pequeños incrementos, a medida que los participantes adquieran dominio.
Se proporcionarán comentarios positivos y frecuentes.
Otros nombres:
Este componente de capacitación está diseñado para transferir mejoras en la cognición del entorno de tratamiento a la vida cotidiana.
Los elementos de este paquete incluyen la negociación de un contrato de comportamiento sobre los roles del participante y el cuidador familiar en el tratamiento, el seguimiento del comportamiento fuera del laboratorio y la asignación de la realización de IADL como tarea.
Uno o más miembros de la familia del participante recibirán orientación sobre cómo apoyar mejor al participante en la realización de los componentes de la intervención en el hogar.
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Comparador activo: BF-HELP sin llamadas telefónicas de seguimiento
Los participantes de este grupo recibirán 35 horas de formación.
Se programarán diez sesiones de 1 hora de SOPT en el hogar con capacitación realizada de forma independiente por los participantes.
Se programarán diez sesiones de 2,5 horas en el laboratorio, cara a cara, dirigidas por un terapeuta.
Estas sesiones contarán con un breve período de SOPT; la mayor parte de las sesiones se dedicará a (A) capacitación sobre relajación, nutrición saludable y sueño saludable, y (B) el paquete de transferencia de estilo de vida saludable.
Se permitirá que las sesiones de entrenamiento se programen durante 2 a 4 semanas.
Los cuidadores familiares recibirán capacitación sobre cómo apoyar mejor a los participantes en su programa terapéutico.
No se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento una vez finalizado el tratamiento.
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Este componente de entrenamiento se enfoca en la velocidad de procesamiento cognitivo, es decir, qué tan rápido las personas procesan la información que reciben a través de sus sentidos.
Se cree que la velocidad de procesamiento cognitivo es una capacidad básica del cerebro que subyace a varias otras funciones cognitivas.
La capacitación se implementa utilizando un "juego" de computadora basado en la web, en el que los participantes deben fijarse en un objetivo en el centro de la pantalla e identificar objetivos en la periferia.
El juego se vuelve progresivamente más difícil, en pequeños incrementos, a medida que los participantes adquieren dominio al aumentar la velocidad a la que se presentan los objetivos y aumentar la cantidad de distractores.
Otros nombres:
Uno o más miembros de la familia del participante recibirán orientación sobre cómo apoyar mejor al participante en la realización de los componentes de la intervención en el hogar.
Este componente de entrenamiento está diseñado para promover cambios en el estilo de vida que apoyen la aptitud del cerebro.
Los participantes recibirán educación y entrenamiento en el laboratorio sobre relajación, nutrición saludable y sueño saludable.
Este componente de capacitación está diseñado para apoyar la integración en la vida cotidiana de la capacitación sobre cambios en el estilo de vida en el laboratorio.
Los elementos de este paquete incluyen negociar un contrato de comportamiento sobre los roles del participante y el cuidador familiar en el tratamiento, monitorear el comportamiento fuera del laboratorio y asignar ejercicios de relajación, por ejemplo, como tarea.
Después de que finalice el tratamiento, se realizarán cuatro llamadas telefónicas una vez por semana durante cuatro semanas, luego una vez al mes durante 5 meses.
Las llamadas de seguimiento se dirigirán a la transición de cualquier cambio logrado durante el tratamiento en la vida cotidiana a largo plazo después.
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Experimental: Cict con llamadas telefónicas de seguimiento
Los participantes en este grupo recibirán 35 horas de capacitación.
Se programarán diez sesiones de 1 hora de SOPT en el hogar con la capacitación realizada de forma independiente por los participantes.
Se programarán diez 2.5 horas de sesiones dirigidas en el terapeuta, cara a cara.
Estas sesiones contarán con un breve período de SOPT; La mayor parte de las sesiones estará comprometida con (a) conformarse con IADL y (b) el paquete de transferencia cognitiva.
Se permitirá que las sesiones de capacitación se programen durante 2-4 semanas.
Los cuidadores familiares recibirán capacitación sobre cómo apoyar mejor a los participantes en su programa terapéutico.
Después de que finalice el tratamiento, se realizarán cuatro llamadas telefónicas una vez por semana durante cuatro semanas, luego una vez al mes durante 5 meses.
Las llamadas de seguimiento se dirigirán a la transición de cualquier cambio logrado durante el tratamiento en la vida cotidiana a largo plazo.
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Este componente de entrenamiento se enfoca en la velocidad de procesamiento cognitivo, es decir, qué tan rápido las personas procesan la información que reciben a través de sus sentidos.
Se cree que la velocidad de procesamiento cognitivo es una capacidad básica del cerebro que subyace a varias otras funciones cognitivas.
La capacitación se implementa utilizando un "juego" de computadora basado en la web, en el que los participantes deben fijarse en un objetivo en el centro de la pantalla e identificar objetivos en la periferia.
El juego se vuelve progresivamente más difícil, en pequeños incrementos, a medida que los participantes adquieren dominio al aumentar la velocidad a la que se presentan los objetivos y aumentar la cantidad de distractores.
Otros nombres:
Se cree que el componente de entrenamiento une el entrenamiento SOPT, que se enfoca en una capacidad cognitiva básica, y el rendimiento de IADL en la vida diaria.
Este componente de capacitación incluirá ensayos repetidos en los que los participantes practicarán la realización de tareas IADL simuladas en el laboratorio bajo la supervisión del capacitador.
La capacitación seguirá los principios de configuración, es decir, los requisitos de la tarea se harán cada vez más desafiantes, en pequeños incrementos, a medida que los participantes adquieran dominio.
Se proporcionarán comentarios positivos y frecuentes.
Otros nombres:
Este componente de capacitación está diseñado para transferir mejoras en la cognición del entorno de tratamiento a la vida cotidiana.
Los elementos de este paquete incluyen la negociación de un contrato de comportamiento sobre los roles del participante y el cuidador familiar en el tratamiento, el seguimiento del comportamiento fuera del laboratorio y la asignación de la realización de IADL como tarea.
Uno o más miembros de la familia del participante recibirán orientación sobre cómo apoyar mejor al participante en la realización de los componentes de la intervención en el hogar.
Después de que finalice el tratamiento, se realizarán cuatro llamadas telefónicas una vez por semana durante cuatro semanas, luego una vez al mes durante 5 meses.
Las llamadas de seguimiento se dirigirán a la transición de cualquier cambio logrado durante el tratamiento en la vida cotidiana a largo plazo después.
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Comparador activo: BF-HELP con llamadas telefónicas de seguimiento
Los participantes en este grupo recibirán 35 horas de capacitación.
Se programarán diez sesiones de 1 hora de SOPT en el hogar con la capacitación realizada de forma independiente por los participantes.
Se programarán diez 2.5 horas de sesiones dirigidas en el terapeuta, cara a cara.
Estas sesiones contarán con un breve período de SOPT; La mayor parte de las sesiones estarán comprometidas con (a) entrenarse en relajación, nutrición saludable y sueño saludable, y (b) el paquete de transferencia de estilo de vida saludable.
Se permitirá que las sesiones de capacitación se programen durante 2-4 semanas.
Los cuidadores familiares recibirán capacitación sobre cómo apoyar mejor a los participantes en su programa terapéutico.
Después de que finalice el tratamiento, se realizarán cuatro llamadas telefónicas una vez por semana durante cuatro semanas, luego una vez al mes durante 5 meses.
Las llamadas de seguimiento se dirigirán a la transición de cualquier cambio logrado durante el tratamiento en la vida cotidiana a largo plazo.
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Este componente de entrenamiento se enfoca en la velocidad de procesamiento cognitivo, es decir, qué tan rápido las personas procesan la información que reciben a través de sus sentidos.
Se cree que la velocidad de procesamiento cognitivo es una capacidad básica del cerebro que subyace a varias otras funciones cognitivas.
La capacitación se implementa utilizando un "juego" de computadora basado en la web, en el que los participantes deben fijarse en un objetivo en el centro de la pantalla e identificar objetivos en la periferia.
El juego se vuelve progresivamente más difícil, en pequeños incrementos, a medida que los participantes adquieren dominio al aumentar la velocidad a la que se presentan los objetivos y aumentar la cantidad de distractores.
Otros nombres:
Uno o más miembros de la familia del participante recibirán orientación sobre cómo apoyar mejor al participante en la realización de los componentes de la intervención en el hogar.
Este componente de entrenamiento está diseñado para promover cambios en el estilo de vida que apoyen la aptitud del cerebro.
Los participantes recibirán educación y entrenamiento en el laboratorio sobre relajación, nutrición saludable y sueño saludable.
Este componente de capacitación está diseñado para apoyar la integración en la vida cotidiana de la capacitación sobre cambios en el estilo de vida en el laboratorio.
Los elementos de este paquete incluyen negociar un contrato de comportamiento sobre los roles del participante y el cuidador familiar en el tratamiento, monitorear el comportamiento fuera del laboratorio y asignar ejercicios de relajación, por ejemplo, como tarea.
Después de que finalice el tratamiento, se realizarán cuatro llamadas telefónicas una vez por semana durante cuatro semanas, luego una vez al mes durante 5 meses.
Las llamadas de seguimiento se dirigirán a la transición de cualquier cambio logrado durante el tratamiento en la vida cotidiana a largo plazo después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de Calidad de Vida en Trastornos Neurológicos (Neuro-QOL), Escala de Función Cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio del día 30 al día 60, es decir, de pretratamiento a postratamiento
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El Neuro-QOL evalúa la función en la vida diaria en varios dominios; es una medida de autoinforme ampliamente utilizada, validada, transdiagnóstica.
El desarrollo y uso de Neuro-QOL cuenta con el apoyo de los Institutos Nacionales de Salud.
Aquí se utilizará el componente del Neuro-QOL que evaluó la función cognitiva.
Los encuestados califican los ítems utilizando una escala de cinco puntos: 1 = nada, 5 = mucho.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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Cambio del día 30 al día 60, es decir, de pretratamiento a postratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gitendra Uswatte, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300008211
- 1R01AG070049-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .