Přenos rychlosti zpracování na každodenní kognitivní úkoly po mrtvici
24. února 2026 aktualizováno: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
Tato studie porovná dva přístupy ke kognitivní rehabilitaci u dospělých s cévní mozkovou příhodou s přetrvávajícím, mírným až středně závažným kognitivním poškozením. Oba přístupy budou představovat webovou počítačovou „hru“, která trénuje rychlost kognitivního zpracování, tj. jak rychle jednotlivci zpracovávají informace, které přijímají svými smysly. Toto školení se nazývá Speed of Processing Training (SOPT). Jeden přístup přidá (A) in-laboratorní školení o každodenních činnostech s důležitými kognitivními složkami a (B) postupy určené k přenosu zlepšení kognice z léčebného prostředí do každodenního života. Tento přístup se nazývá Constraint-Induced Cognitive Therapy (CICT). Druhý přístup přidá (A) in-laboratorní školení o relaxaci, zdravé výživě a zdravém spánku a (B) postupy určené k podpoře integrace těchto změn životního stylu do každodenního života. Tento přístup se nazývá Brain Fitness-Heath Education Lifestyle Program (BF-HELP).
CICT i BF-HELP budou zahrnovat 35 hodin školení. V domově bude naplánováno deset 1-hodinových sezení SOPT se školením vedeným nezávisle účastníky. Bude naplánováno deset 2,5hodinových sezení tváří v tvář v laboratoři řízených terapeutem. Tato sezení budou obsahovat krátké období SOPT; převážná část sezení bude věnována výcviku v laboratoři o cílovém chování a postupech navržených tak, aby podporovaly přenos terapeutických zisků do každodenního života; Soubor posledně jmenovaných postupů se nazývá přenosový balíček. Aby bylo možné vyhovět požadavkům ostatních aktivit účastníků, bude povoleno, aby školení byla naplánována tak pevně jako každý všední den na 2 týdny nebo volně jako každý jiný všední den nebo tak na 4 týdny. Rodinní pečovatelé v obou skupinách také získají školení o tom, jak nejlépe podporovat účastníky jejich terapeutického programu.
Studie bude také testovat, zda je výhodné provádět následné telefonáty po ukončení léčby. Smyslem výzev bude dlouhodobě podporovat přechod jakýchkoliv změn chování dosažených během léčby do běžného života.
Účastníci budou do intervencí přiděleni náhodně.
Testování bude probíhat jeden měsíc před léčbou, jeden den před léčbou, jeden den po léčbě a 6 a 12 měsíců poté. Měřené výsledky budou zahrnovat rychlost kognitivního zpracování, kognitivní funkce na laboratorních testech a spontánní provádění každodenních činností s důležitými kognitivními složkami v každodenním životě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Školení rychlosti zpracování
- Behaviorální: Instrumentální činnosti každodenního života In-labor Training
- Behaviorální: Balíček kognitivního přenosu
- Behaviorální: Koučování rodinných pečovatelů
- Behaviorální: Školení v laboratoři zdravého životního stylu
- Behaviorální: Přenosový balíček zdravého životního stylu
- Behaviorální: Následné telefonní hovory
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Primární kritéria zahrnutí:
- mrtvice > 1 rok předtím
- mírná až středně těžká obecná kognitivní porucha stanovená skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) mezi 10–26
- určité zhoršení výkonu každodenních činností; to bude určeno skóre 3 nebo méně v protokolu činnosti kognitivní úlohy (CTAL)
Další kritéria pro zařazení:
- 40 let nebo starší; bez horní hranice, pokud je lékařsky stabilní
- dostatečně zdatní, z hlediska fyzického i duševního zdraví, k účasti na studiu
- dostatečný zrak a sluch k dokončení testu UFOV
- adekvátní schopnosti myšlení, např. schopnost sledovat pokyny, uchovat si informace, dokončit UFOV a CTAL, jak je označeno úsudkem kontrolního pracovníka, že kandidát je schopen adekvátně dokončit UFOV a CTAL
- bydlet v komunitě (na rozdíl od nemocnice nebo kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení)
- schopni cestovat do laboratoře při mnoha příležitostech
- pečovatel k dispozici
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha v důsledku vývojového postižení, psychiatrické poruchy nebo zneužívání návykových látek nebo v důsledku jiného typu poranění mozku, jako je traumatické poranění mozku, nebo progresivní onemocnění mozku, jako je Alzheimerova demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CICT bez následných telefonních hovorů
Účastníci této skupiny absolvují 35 hodin školení.
V domově bude naplánováno deset 1-hodinových sezení SOPT se školením vedeným nezávisle účastníky.
Bude naplánováno deset 2,5hodinových sezení tváří v tvář v laboratoři řízených terapeutem.
Tato sezení budou obsahovat krátké období SOPT; Většina relací bude věnována (A) formování IADL a (B) balíčku kognitivního přenosu.
Školení bude možné naplánovat na 2-4 týdny.
Rodinní pečovatelé absolvují školení o tom, jak nejlépe podporovat účastníky v jejich terapeutickém programu.
Po ukončení léčby nebudou uskutečněny žádné následné telefonáty.
|
Tato tréninková složka se zaměřuje na rychlost kognitivního zpracování, tj. jak rychle jednotlivci zpracovávají informace, které přijímají prostřednictvím svých smyslů.
Rychlost kognitivního zpracování je považována za základní kapacitu mozku, která je základem několika dalších kognitivních funkcí.
Školení je realizováno pomocí webové počítačové „hry“, ve které jsou účastníci povinni fixovat se na cíl ve středu obrazovky a identifikovat cíle na periferii.
Hra je po malých krocích postupně obtížnější, jak účastníci získávají mistrovství zvýšením rychlosti, s jakou jsou cíle prezentovány, a zvýšením počtu rušivých elementů.
Ostatní jména:
Předpokládá se, že tréninková složka překlenuje trénink SOPT, který se zaměřuje na základní kognitivní kapacitu a výkon IADL v každodenním životě.
Tato složka školení bude zahrnovat opakované zkoušky, ve kterých si účastníci procvičí provádění simulovaných úkolů IADL v laboratoři pod dohledem školitele.
Trénink se bude řídit principy formování, tj. požadavky na úkoly budou postupně náročnější, v malých krocích, jak účastníci získávají mistrovství.
Bude poskytnuta častá pozitivní zpětná vazba.
Ostatní jména:
Tato tréninková složka je navržena tak, aby přenesla zlepšení kognice z léčebného prostředí do každodenního života.
Prvky tohoto balíčku zahrnují vyjednání behaviorální smlouvy o rolích účastníka a rodinného pečovatele v léčbě, sledování chování mimo laboratoř a zadání výkonu IADL jako domácího úkolu.
Jeden nebo více rodinných příslušníků účastníka obdrží koučování, jak nejlépe podpořit účastníka při provádění součástí intervence v domácím prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: BF-HELP bez následných telefonních hovorů
Účastníci této skupiny absolvují 35 hodin školení.
V domově bude naplánováno deset 1-hodinových sezení SOPT se školením vedeným nezávisle účastníky.
Bude naplánováno deset 2,5hodinových sezení tváří v tvář v laboratoři řízených terapeutem.
Tato sezení budou obsahovat krátké období SOPT; Většina lekcí bude věnována (A) školení o relaxaci, zdravé výživě a zdravém spánku a (B) balíčku přenosu zdravého životního stylu.
Školení bude možné naplánovat na 2-4 týdny.
Rodinní pečovatelé absolvují školení o tom, jak nejlépe podporovat účastníky v jejich terapeutickém programu.
Po ukončení léčby nebudou uskutečněny žádné následné telefonáty.
|
Tato tréninková složka se zaměřuje na rychlost kognitivního zpracování, tj. jak rychle jednotlivci zpracovávají informace, které přijímají prostřednictvím svých smyslů.
Rychlost kognitivního zpracování je považována za základní kapacitu mozku, která je základem několika dalších kognitivních funkcí.
Školení je realizováno pomocí webové počítačové „hry“, ve které jsou účastníci povinni fixovat se na cíl ve středu obrazovky a identifikovat cíle na periferii.
Hra je po malých krocích postupně obtížnější, jak účastníci získávají mistrovství zvýšením rychlosti, s jakou jsou cíle prezentovány, a zvýšením počtu rušivých elementů.
Ostatní jména:
Jeden nebo více rodinných příslušníků účastníka obdrží koučování, jak nejlépe podpořit účastníka při provádění součástí intervence v domácím prostředí.
Tato tréninková složka je navržena tak, aby podporovala změny životního stylu, které podporují kondici mozku.
Účastníci získají vzdělání a školení v laboratoři o relaxaci, zdravé výživě a zdravém spánku.
Tato tréninková složka je navržena tak, aby podporovala integraci tréninku změn životního stylu do každodenního života v laboratoři.
Mezi prvky tohoto balíčku patří vyjednání smlouvy o chování o rolích účastníka a rodinného pečovatele v léčbě, sledování chování mimo laboratoř a zadávání relaxačních cvičení, například jako domácí úkol.
Po ukončení léčby budou čtyři telefonní hovory uskutečněny jednou týdně po dobu čtyř týdnů, poté jednou za měsíc po dobu 5 měsíců.
Následná volání se zaměří na přechod všech změn dosažených během léčby do každodenního života dlouhodobě.
|
|
Experimentální: CICT s následnými telefonními hovory
Účastníci této skupiny obdrží 35 hodin školení.
Deset 1hodinových sezení SOPT bude naplánováno doma s školením prováděným nezávisle účastníky.
Bude naplánováno deset 2,5 hodin in-lab, osobní, terapeutů zaměřených relace.
Tato relace budou obsahovat krátké období SOPT; Převážná část relací se bude zavázala k a) tvarování na IADL a (b) balíčku kognitivního přenosu.
Školení bude umožněno být naplánováno na 2-4 týdny.
Rodinní pečovatelé absolvují školení o tom, jak nejlépe podporovat účastníky ve svém terapeutickém programu.
Po ukončení léčby budou čtyři telefonní hovory uskutečněny jednou týdně po dobu čtyř týdnů, poté jednou za měsíc po dobu 5 měsíců.
Následná volání se zaměří na přechod všech změn dosažených během léčby do každodenního života dlouhodobě.
|
Tato tréninková složka se zaměřuje na rychlost kognitivního zpracování, tj. jak rychle jednotlivci zpracovávají informace, které přijímají prostřednictvím svých smyslů.
Rychlost kognitivního zpracování je považována za základní kapacitu mozku, která je základem několika dalších kognitivních funkcí.
Školení je realizováno pomocí webové počítačové „hry“, ve které jsou účastníci povinni fixovat se na cíl ve středu obrazovky a identifikovat cíle na periferii.
Hra je po malých krocích postupně obtížnější, jak účastníci získávají mistrovství zvýšením rychlosti, s jakou jsou cíle prezentovány, a zvýšením počtu rušivých elementů.
Ostatní jména:
Předpokládá se, že tréninková složka překlenuje trénink SOPT, který se zaměřuje na základní kognitivní kapacitu a výkon IADL v každodenním životě.
Tato složka školení bude zahrnovat opakované zkoušky, ve kterých si účastníci procvičí provádění simulovaných úkolů IADL v laboratoři pod dohledem školitele.
Trénink se bude řídit principy formování, tj. požadavky na úkoly budou postupně náročnější, v malých krocích, jak účastníci získávají mistrovství.
Bude poskytnuta častá pozitivní zpětná vazba.
Ostatní jména:
Tato tréninková složka je navržena tak, aby přenesla zlepšení kognice z léčebného prostředí do každodenního života.
Prvky tohoto balíčku zahrnují vyjednání behaviorální smlouvy o rolích účastníka a rodinného pečovatele v léčbě, sledování chování mimo laboratoř a zadání výkonu IADL jako domácího úkolu.
Jeden nebo více rodinných příslušníků účastníka obdrží koučování, jak nejlépe podpořit účastníka při provádění součástí intervence v domácím prostředí.
Po ukončení léčby budou čtyři telefonní hovory uskutečněny jednou týdně po dobu čtyř týdnů, poté jednou za měsíc po dobu 5 měsíců.
Následná volání se zaměří na přechod všech změn dosažených během léčby do každodenního života dlouhodobě.
|
|
Aktivní komparátor: BF-Help s následnými telefonními hovory
Účastníci této skupiny obdrží 35 hodin školení.
Deset 1hodinových sezení SOPT bude naplánováno doma s školením prováděným nezávisle účastníky.
Bude naplánováno deset 2,5 hodin in-lab, osobní, terapeutů zaměřených relace.
Tato relace budou obsahovat krátké období SOPT; Většina relací se bude zavázala (a) trénink na relaxaci, zdravou výživu a zdravý spánek a (b) balíček přenosu zdravého životního stylu.
Školení bude umožněno být naplánováno na 2-4 týdny.
Rodinní pečovatelé absolvují školení o tom, jak nejlépe podporovat účastníky ve svém terapeutickém programu.
Po ukončení léčby budou čtyři telefonní hovory uskutečněny jednou týdně po dobu čtyř týdnů, poté jednou za měsíc po dobu 5 měsíců.
Následná volání se zaměří na přechod všech změn dosažených během léčby do každodenního života dlouhodobě.
|
Tato tréninková složka se zaměřuje na rychlost kognitivního zpracování, tj. jak rychle jednotlivci zpracovávají informace, které přijímají prostřednictvím svých smyslů.
Rychlost kognitivního zpracování je považována za základní kapacitu mozku, která je základem několika dalších kognitivních funkcí.
Školení je realizováno pomocí webové počítačové „hry“, ve které jsou účastníci povinni fixovat se na cíl ve středu obrazovky a identifikovat cíle na periferii.
Hra je po malých krocích postupně obtížnější, jak účastníci získávají mistrovství zvýšením rychlosti, s jakou jsou cíle prezentovány, a zvýšením počtu rušivých elementů.
Ostatní jména:
Jeden nebo více rodinných příslušníků účastníka obdrží koučování, jak nejlépe podpořit účastníka při provádění součástí intervence v domácím prostředí.
Tato tréninková složka je navržena tak, aby podporovala změny životního stylu, které podporují kondici mozku.
Účastníci získají vzdělání a školení v laboratoři o relaxaci, zdravé výživě a zdravém spánku.
Tato tréninková složka je navržena tak, aby podporovala integraci tréninku změn životního stylu do každodenního života v laboratoři.
Mezi prvky tohoto balíčku patří vyjednání smlouvy o chování o rolích účastníka a rodinného pečovatele v léčbě, sledování chování mimo laboratoř a zadávání relaxačních cvičení, například jako domácí úkol.
Po ukončení léčby budou čtyři telefonní hovory uskutečněny jednou týdně po dobu čtyř týdnů, poté jednou za měsíc po dobu 5 měsíců.
Následná volání se zaměří na přechod všech změn dosažených během léčby do každodenního života dlouhodobě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Life in Neurological Disorders Measures (Neuro-QOL), Cognitive Function Scale
Časové okno: Změna ze dne 30 na den 60, tj. ze dne před léčbou na den po léčbě
|
Neuro-QOL hodnotí funkci v každodenním životě v několika oblastech; je to široce používané, ověřené, transdiagnostické, self-report opatření.
Vývoj a používání Neuro-QOL je podporováno National Institutes of Health.
Zde bude použita složka Neuro-QOL, která hodnotila kognitivní funkce.
Položky hodnotí respondenti pomocí pětistupňové škály: 1 = vůbec ne, 5 = velmi.
Vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Změna ze dne 30 na den 60, tj. ze dne před léčbou na den po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gitendra Uswatte, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300008211
- 1R01AG070049-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .