Käsittelynopeuden siirtäminen jokapäiväisiin kognitiivisiin tehtäviin aivohalvauksen jälkeen
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta lähestymistapaa kognitiiviseen kuntoutukseen aikuisilla, joilla on aivohalvaus ja joilla on jatkuva, lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta. Molemmissa lähestymistavoissa on verkkopohjainen tietokonepeli, joka harjoittelee kognitiivista prosessointinopeutta eli sitä, kuinka nopeasti yksilöt käsittelevät aisteillaan saamaansa tietoa. Tätä koulutusta kutsutaan nimellä Speed of Processing Training (SOPT). Yksi lähestymistapa lisää (A) laboratorion sisäistä koulutusta jokapäiväisistä toiminnoista tärkeiden kognitiivisten komponenttien kanssa ja (B) menettelyt, jotka on suunniteltu siirtämään kognition parannuksia hoitoympäristöstä jokapäiväiseen elämään. Tätä lähestymistapaa kutsutaan CICT:ksi (Constraint-Induced Cognitive Therapy). Toinen lähestymistapa lisää (A) laboratorion sisäistä koulutusta rentoutumisesta, terveellisestä ravinnosta ja terveellisestä unesta ja (B) menettelyistä, jotka on suunniteltu edistämään näiden elämäntapamuutosten integrointia jokapäiväiseen elämään. Tätä lähestymistapaa kutsutaan nimellä Brain Fitness-Heath Education Lifestyle Program (BF-HELP).
Sekä CICT että BF-HELP sisältävät 35 tuntia koulutusta. Kymmenen tunnin mittaista SOPT-istuntoa järjestetään kotona ja osallistujien itsenäisesti järjestämän koulutuksen. Suunnitellaan kymmenen 2,5 tunnin laboratoriokäyntejä, kasvokkain, terapeutin ohjaamia istuntoja. Näissä istunnoissa on lyhyt SOPT-jakso; Suurin osa istunnoista on sitoutunut laboratorion sisäiseen koulutukseen kohdekäyttäytymisestä ja menetelmistä, jotka on suunniteltu edistämään terapeuttisten hyötyjen siirtämistä jokapäiväiseen elämään; Jälkimmäisten menettelyjen sarjaa kutsutaan siirtopaketiksi. Osallistujien muun toiminnan tarpeiden huomioon ottamiseksi harjoitukset voidaan ajoittaa yhtä tiukasti kuin joka arkipäivä 2 viikon ajan tai yhtä löyhästi kuin joka toinen arkipäivä tai niin yli 4 viikon ajan. Molempien ryhmien omaishoitajat saavat myös koulutusta siitä, kuinka he voivat parhaiten tukea osallistujia heidän terapeuttiseen ohjelmaansa.
Tutkimuksessa testataan myös, onko jatkopuheluista hyötyä hoidon päätyttyä. Kutsujen tarkoituksena on tukea hoidon aikana saavutettujen käyttäytymismuutosten siirtymistä arkeen pitkällä aikavälillä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioihin.
Testaus tehdään kuukautta ennen hoitoa, yksi päivä ennen hoitoa, yksi päivä sen jälkeen ja 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen. Mitattavia tuloksia ovat kognitiivinen prosessointinopeus, kognitiiviset toiminnot laboratoriotesteissä ja spontaani arjen toimintojen suorittaminen tärkeiden kognitiivisten komponenttien kanssa jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Koulutuksen käsittelyn nopeus
- Käyttäytyminen: Päivittäisen elämän laboratoriokoulutuksen instrumentaaliset toiminnot
- Käyttäytyminen: Kognitiivinen siirtopaketti
- Käyttäytyminen: Omaishoitajavalmennus
- Käyttäytyminen: Terveellisen elämäntavan laboratoriokoulutus
- Käyttäytyminen: Terveellisen elämäntavan siirtopaketti
- Käyttäytyminen: Jatkopuhelut
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ensisijaiset osallistumiskriteerit:
- aivohalvaus > 1 vuosi sitten
- lievä tai keskivaikea yleinen kognitiivinen heikentyminen Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -pistemäärän perusteella 10-26
- jonkin verran heikentynyttä päivittäistä toimintaa; tämä määräytyy kognitiivisten tehtävien aktiviteettilokin (CTAL) arvosanalla 3 tai alle.
Muut osallistumiskriteerit:
- 40 vuotta tai vanhempi; ei ylärajaa, jos se on lääketieteellisesti vakaa
- riittävän hyvässä kunnossa sekä fyysisen että henkisen terveyden kannalta osallistuakseen tutkimukseen
- riittävä näkö ja kuulo UFOV-testin suorittamiseen
- riittävät ajattelutaidot, esim. kyky seurata ohjeita, säilyttää tiedot, suorittaa UFOV ja CTAL, mikä on merkitty seulonnan arvioijan mukaan, että ehdokas pystyy suorittamaan riittävästi UFOV- ja CTAL-tutkimukset
- asua yhteisössä (toisin kuin sairaalassa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa)
- voi matkustaa laboratorioon useaan otteeseen
- hoitaja saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen, joka johtuu kehitysvammasta, psykiatrisesta häiriöstä tai päihteiden väärinkäytöstä tai muun tyyppisestä aivovauriosta, kuten traumaattisesta aivovauriosta tai progressiivisesta aivosairaudesta, kuten Alzheimerin dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CICT ilman jatkopuheluita
Tämän ryhmän osallistujat saavat 35 tuntia koulutusta.
Kymmenen tunnin mittaista SOPT-istuntoa järjestetään kotona ja osallistujien itsenäisesti järjestämän koulutuksen.
Suunnitellaan kymmenen 2,5 tunnin laboratoriokäyntejä, kasvokkain, terapeutin ohjaamia istuntoja.
Näissä istunnoissa on lyhyt SOPT-jakso; Suurin osa istunnoista sitoutuu (A) IADL:n muokkaamiseen ja (B) kognitiiviseen siirtopakettiin.
Harjoituksia sallitaan 2-4 viikon ajalle.
Omaishoitajat saavat koulutusta siitä, kuinka he voivat parhaiten tukea osallistujia terapeuttiseen ohjelmaansa.
Hoidon päätyttyä ei soiteta jälkipuheluita.
|
Tämä koulutuskomponentti tähtää kognitiiviseen prosessointinopeuteen, eli siihen, kuinka nopeasti yksilöt käsittelevät aistiensa kautta vastaanottamansa tietoa.
Kognitiivisen käsittelynopeuden uskotaan olevan aivojen peruskapasiteetti, joka on useiden muiden kognitiivisten toimintojen taustalla.
Harjoittelu toteutetaan web-pohjaisella tietokone "pelillä", jossa osallistujien tulee kiinnittyä näytön keskellä olevaan kohteeseen ja tunnistaa kohteen reunalla.
Peli vaikeutuu vähitellen pienin askelin, kun osallistujat saavat mestaruutta lisäämällä kohteiden esittämisnopeutta ja lisäämällä häiriötekijöiden määrää.
Muut nimet:
Harjoittelukomponentin uskotaan yhdistävän kognitiiviseen peruskapasiteettiin tähtäävän SOPT-koulutuksen ja IADL-suorituksen jokapäiväisessä elämässä.
Tämä koulutuskomponentti sisältää toistuvia kokeita, joissa osallistujat harjoittelevat simuloitujen IADL-tehtävien suorittamista laboratoriossa kouluttajan valvonnassa.
Koulutuksessa noudatetaan muotoiluperiaatteita, eli tehtävän vaatimuksia tehdään asteittain haastavammiksi, pienin askelin, kun osallistujat pääsevät hallitsemaan.
Positiivista palautetta annetaan usein.
Muut nimet:
Tämä koulutuskomponentti on suunniteltu siirtämään kognition parannuksia hoitoympäristöstä jokapäiväiseen elämään.
Tämän paketin osia ovat käyttäytymissopimuksen neuvotteleminen osallistujan ja omaishoitajan rooleista hoidossa, laboratorion ulkopuolisen käyttäytymisen seuranta ja IADL:n suorituksen antaminen kotitehtäviksi.
Yksi tai useampi osallistujan perheenjäsen saa valmennusta siitä, kuinka osallistujaa voidaan parhaiten tukea intervention kodin sisäisten osien suorittamisessa.
|
|
Active Comparator: BF-HELP ilman jatkopuheluita
Tämän ryhmän osallistujat saavat 35 tuntia koulutusta.
Kymmenen tunnin mittaista SOPT-istuntoa järjestetään kotona ja osallistujien itsenäisesti järjestämän koulutuksen.
Suunnitellaan kymmenen 2,5 tunnin laboratoriokäyntejä, kasvokkain, terapeutin ohjaamia istuntoja.
Näissä istunnoissa on lyhyt SOPT-jakso; Suurin osa istunnoista on sitoutunut (A) rentoutumista, terveellistä ravintoa ja terveellistä unta käsittelevään koulutukseen ja (B) Terveellisen elämäntavan siirtopakettiin.
Harjoituksia sallitaan 2-4 viikon ajalle.
Omaishoitajat saavat koulutusta siitä, kuinka he voivat parhaiten tukea osallistujia terapeuttiseen ohjelmaansa.
Hoidon päätyttyä ei soiteta jälkipuheluita.
|
Tämä koulutuskomponentti tähtää kognitiiviseen prosessointinopeuteen, eli siihen, kuinka nopeasti yksilöt käsittelevät aistiensa kautta vastaanottamansa tietoa.
Kognitiivisen käsittelynopeuden uskotaan olevan aivojen peruskapasiteetti, joka on useiden muiden kognitiivisten toimintojen taustalla.
Harjoittelu toteutetaan web-pohjaisella tietokone "pelillä", jossa osallistujien tulee kiinnittyä näytön keskellä olevaan kohteeseen ja tunnistaa kohteen reunalla.
Peli vaikeutuu vähitellen pienin askelin, kun osallistujat saavat mestaruutta lisäämällä kohteiden esittämisnopeutta ja lisäämällä häiriötekijöiden määrää.
Muut nimet:
Yksi tai useampi osallistujan perheenjäsen saa valmennusta siitä, kuinka osallistujaa voidaan parhaiten tukea intervention kodin sisäisten osien suorittamisessa.
Tämä harjoituskomponentti on suunniteltu edistämään elämäntapamuutoksia, jotka tukevat aivojen kuntoa.
Osallistujat saavat koulutusta ja valmennusta laboratoriossa rentoutumisesta, terveellisestä ravinnosta ja terveellisestä unesta.
Tämä koulutuskomponentti on suunniteltu tukemaan elämäntapamuutoskoulutuksen integroimista arkeen laboratoriossa.
Tämän paketin osia ovat käyttäytymissopimuksen neuvotteleminen osallistujan ja omaishoitajan rooleista hoidossa, laboratorion ulkopuolisen käyttäytymisen seuranta sekä rentoutusharjoitusten antaminen kotitehtäviksi.
Hoidon päättymisen jälkeen neljä puhelua sijoitetaan kerran viikossa neljän viikon ajan, sitten kerran kuukauden ajan 5 kuukauden ajan.
Seurantapuhelut kohdistuvat hoidon aikana saavutettujen muutosten siirtymiseen jokapäiväiseen elämään pitkällä aikavälillä sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: CICT jatkopuhelut
Tämän ryhmän osallistujat saavat 35 tuntia koulutusta.
Kymmenen yhden tunnin SOPT-istuntoa suunnitellaan kotona koulutuksella, jonka osallistujat suorittavat itsenäisesti.
Kymmenen 2,5 tuntia laiminlyönnistä, kasvokkain, terapeutin ohjaamia istuntoja ajoitetaan.
Näissä istunnoissa on lyhyt SOPT -ajanjakso; Suurin osa istunnoista on sitoutunut (a) muotoilemaan IADL: ää ja (b) kognitiivisen siirtopaketin.
Koulutustilaisuudet saavat suunnitella 2–4 viikon ajan.
Perhehoitajat saavat koulutusta siitä, kuinka parhaiten tukea heidän terapeuttisen ohjelmansa osallistujia.
Hoidon päättymisen jälkeen neljä puhelua sijoitetaan kerran viikossa neljän viikon ajan, sitten kerran kuukauden ajan 5 kuukauden ajan.
Seurantapuhelut kohdistuvat hoidon aikana saavutettujen muutosten siirtymiseen jokapäiväiseen elämään pitkällä aikavälillä.
|
Tämä koulutuskomponentti tähtää kognitiiviseen prosessointinopeuteen, eli siihen, kuinka nopeasti yksilöt käsittelevät aistiensa kautta vastaanottamansa tietoa.
Kognitiivisen käsittelynopeuden uskotaan olevan aivojen peruskapasiteetti, joka on useiden muiden kognitiivisten toimintojen taustalla.
Harjoittelu toteutetaan web-pohjaisella tietokone "pelillä", jossa osallistujien tulee kiinnittyä näytön keskellä olevaan kohteeseen ja tunnistaa kohteen reunalla.
Peli vaikeutuu vähitellen pienin askelin, kun osallistujat saavat mestaruutta lisäämällä kohteiden esittämisnopeutta ja lisäämällä häiriötekijöiden määrää.
Muut nimet:
Harjoittelukomponentin uskotaan yhdistävän kognitiiviseen peruskapasiteettiin tähtäävän SOPT-koulutuksen ja IADL-suorituksen jokapäiväisessä elämässä.
Tämä koulutuskomponentti sisältää toistuvia kokeita, joissa osallistujat harjoittelevat simuloitujen IADL-tehtävien suorittamista laboratoriossa kouluttajan valvonnassa.
Koulutuksessa noudatetaan muotoiluperiaatteita, eli tehtävän vaatimuksia tehdään asteittain haastavammiksi, pienin askelin, kun osallistujat pääsevät hallitsemaan.
Positiivista palautetta annetaan usein.
Muut nimet:
Tämä koulutuskomponentti on suunniteltu siirtämään kognition parannuksia hoitoympäristöstä jokapäiväiseen elämään.
Tämän paketin osia ovat käyttäytymissopimuksen neuvotteleminen osallistujan ja omaishoitajan rooleista hoidossa, laboratorion ulkopuolisen käyttäytymisen seuranta ja IADL:n suorituksen antaminen kotitehtäviksi.
Yksi tai useampi osallistujan perheenjäsen saa valmennusta siitä, kuinka osallistujaa voidaan parhaiten tukea intervention kodin sisäisten osien suorittamisessa.
Hoidon päättymisen jälkeen neljä puhelua sijoitetaan kerran viikossa neljän viikon ajan, sitten kerran kuukauden ajan 5 kuukauden ajan.
Seurantapuhelut kohdistuvat hoidon aikana saavutettujen muutosten siirtymiseen jokapäiväiseen elämään pitkällä aikavälillä sen jälkeen.
|
|
Active Comparator: BF-HELP jatko-puheluilla
Tämän ryhmän osallistujat saavat 35 tuntia koulutusta.
Kymmenen yhden tunnin SOPT-istuntoa suunnitellaan kotona koulutuksella, jonka osallistujat suorittavat itsenäisesti.
Kymmenen 2,5 tuntia laiminlyönnistä, kasvokkain, terapeutin ohjaamia istuntoja ajoitetaan.
Näissä istunnoissa on lyhyt SOPT -ajanjakso; Suurin osa istunnoista on sitoutunut (a) rentoutumista, terveellistä ravitsemusta ja terveellistä unta ja (b) terveellisen elämäntavan siirtopaketin.
Koulutustilaisuudet saavat suunnitella 2–4 viikon ajan.
Perhehoitajat saavat koulutusta siitä, kuinka parhaiten tukea heidän terapeuttisen ohjelmansa osallistujia.
Hoidon päättymisen jälkeen neljä puhelua sijoitetaan kerran viikossa neljän viikon ajan, sitten kerran kuukauden ajan 5 kuukauden ajan.
Seurantapuhelut kohdistuvat hoidon aikana saavutettujen muutosten siirtymiseen jokapäiväiseen elämään pitkällä aikavälillä.
|
Tämä koulutuskomponentti tähtää kognitiiviseen prosessointinopeuteen, eli siihen, kuinka nopeasti yksilöt käsittelevät aistiensa kautta vastaanottamansa tietoa.
Kognitiivisen käsittelynopeuden uskotaan olevan aivojen peruskapasiteetti, joka on useiden muiden kognitiivisten toimintojen taustalla.
Harjoittelu toteutetaan web-pohjaisella tietokone "pelillä", jossa osallistujien tulee kiinnittyä näytön keskellä olevaan kohteeseen ja tunnistaa kohteen reunalla.
Peli vaikeutuu vähitellen pienin askelin, kun osallistujat saavat mestaruutta lisäämällä kohteiden esittämisnopeutta ja lisäämällä häiriötekijöiden määrää.
Muut nimet:
Yksi tai useampi osallistujan perheenjäsen saa valmennusta siitä, kuinka osallistujaa voidaan parhaiten tukea intervention kodin sisäisten osien suorittamisessa.
Tämä harjoituskomponentti on suunniteltu edistämään elämäntapamuutoksia, jotka tukevat aivojen kuntoa.
Osallistujat saavat koulutusta ja valmennusta laboratoriossa rentoutumisesta, terveellisestä ravinnosta ja terveellisestä unesta.
Tämä koulutuskomponentti on suunniteltu tukemaan elämäntapamuutoskoulutuksen integroimista arkeen laboratoriossa.
Tämän paketin osia ovat käyttäytymissopimuksen neuvotteleminen osallistujan ja omaishoitajan rooleista hoidossa, laboratorion ulkopuolisen käyttäytymisen seuranta sekä rentoutusharjoitusten antaminen kotitehtäviksi.
Hoidon päättymisen jälkeen neljä puhelua sijoitetaan kerran viikossa neljän viikon ajan, sitten kerran kuukauden ajan 5 kuukauden ajan.
Seurantapuhelut kohdistuvat hoidon aikana saavutettujen muutosten siirtymiseen jokapäiväiseen elämään pitkällä aikavälillä sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL), kognitiivisten toimintojen asteikko
Aikaikkuna: Muutos päivästä 30 päivään 60, eli esihoidosta jälkihoitoon
|
Neuro-QOL arvioi toimintaa jokapäiväisessä elämässä useilla aloilla; se on laajalti käytetty, validoitu transdiagnostinen itseraportointimenetelmä.
Neuro-QOL:n kehittämistä ja käyttöä tukevat National Institutes of Health.
Tässä käytetään Neuro-QOL:n komponenttia, joka arvioi kognitiivisen toiminnan.
Vastaajat arvioivat asioita viiden pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Muutos päivästä 30 päivään 60, eli esihoidosta jälkihoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gitendra Uswatte, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008211
- 1R01AG070049-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .