Trasferimento della velocità di elaborazione dei guadagni alle attività cognitive quotidiane dopo l'ictus
24 febbraio 2026 aggiornato da: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
Questo studio confronterà due approcci alla riabilitazione cognitiva negli adulti con ictus con deterioramento cognitivo persistente, da lieve a moderato. Entrambi gli approcci presenteranno un "gioco" per computer basato sul web che allena la velocità di elaborazione cognitiva, ovvero la velocità con cui gli individui elaborano le informazioni che ricevono attraverso i loro sensi. Questa formazione è chiamata Speed of Processing Training (SOPT). Un approccio aggiungerà (A) formazione in laboratorio sulle attività quotidiane con importanti componenti cognitive e (B) procedure progettate per trasferire i miglioramenti nella cognizione dall'impostazione del trattamento alla vita di tutti i giorni. Questo approccio è definito terapia cognitiva indotta da vincoli (CICT). L'altro approccio aggiungerà (A) formazione in laboratorio su rilassamento, alimentazione sana e sonno sano e (B) procedure progettate per promuovere l'integrazione di questi cambiamenti dello stile di vita nella vita di tutti i giorni. Questo approccio è chiamato Brain Fitness-Heath Education Lifestyle Program (BF-HELP).
Sia CICT che BF-HELP comporteranno 35 ore di formazione. Saranno programmate dieci sessioni di 1 ora di SOPT a casa con formazione condotta in modo indipendente dai partecipanti. Saranno programmate dieci sessioni di 2,5 ore in laboratorio, faccia a faccia, dirette dal terapista. Queste sessioni saranno caratterizzate da un breve periodo di SOPT; la maggior parte delle sessioni sarà dedicata alla formazione in laboratorio sui comportamenti target e sulle procedure progettate per promuovere il trasferimento dei benefici terapeutici alla vita quotidiana; L'insieme di queste ultime procedure è denominato Transfer Package. Per soddisfare le esigenze delle altre attività dei partecipanti, le sessioni di formazione potranno essere programmate in modo rigoroso come ogni giorno della settimana per 2 settimane o in modo flessibile come ogni altro giorno della settimana per circa 4 settimane. Anche i caregiver familiari di entrambi i gruppi riceveranno una formazione su come supportare al meglio i partecipanti al loro programma terapeutico.
Lo studio verificherà anche se esiste un vantaggio nell'effettuare telefonate di follow-up dopo la fine del trattamento. Lo scopo delle chiamate sarà supportare la transizione di qualsiasi cambiamento comportamentale ottenuto durante il trattamento nella vita di tutti i giorni a lungo termine.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale agli interventi.
Il test avverrà un mese prima del trattamento, un giorno prima del trattamento, un giorno dopo e 6 e 12 mesi dopo. I risultati misurati includeranno la velocità di elaborazione cognitiva, la funzione cognitiva nei test di laboratorio e l'esecuzione spontanea delle attività quotidiane con importanti componenti cognitive nella vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Velocità di elaborazione della formazione
- Comportamentale: Attività strumentali della vita quotidiana Formazione in laboratorio
- Comportamentale: Pacchetto di trasferimento cognitivo
- Comportamentale: Coaching per caregiver familiari
- Comportamentale: Formazione in laboratorio sullo stile di vita sano
- Comportamentale: Pacchetto di trasferimento per uno stile di vita sano
- Comportamentale: Telefonate di follow-up
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione primari:
- ictus > 1 anno prima
- deterioramento cognitivo generale da lieve a moderato determinato da un punteggio MOCA (Montreal Cognitive Assessment) compreso tra 10 e 26
- qualche compromissione nello svolgimento delle attività quotidiane; questo sarà determinato da un punteggio di 3 o inferiore nel registro delle attività del compito cognitivo (CTAL)
Ulteriori criteri di inclusione:
- 40 anni o più; nessun limite superiore se clinicamente stabile
- sufficientemente in forma, sia dal punto di vista della salute fisica che mentale, per prendere parte allo studio
- vista e udito adeguati per completare il test UFOV
- adeguate capacità di pensiero, ad esempio, capacità di seguire le indicazioni, conservare informazioni, completare UFOV e CTAL, come contrassegnato dal giudizio dello screener che il candidato è in grado di completare adeguatamente UFOV e CTAL
- risiedere nella comunità (al contrario di un ospedale o di una struttura infermieristica qualificata)
- in grado di recarsi in laboratorio in più occasioni
- badante disponibile
Criteri di esclusione:
- compromissione cognitiva dovuta a disabilità dello sviluppo, disturbo psichiatrico o abuso di sostanze o a causa di un altro tipo di lesione cerebrale, come una lesione cerebrale traumatica o una malattia cerebrale progressiva, come la demenza di Alzheimer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CICT senza telefonate di follow-up
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 35 ore di formazione.
Saranno programmate dieci sessioni di 1 ora di SOPT a casa con formazione condotta in modo indipendente dai partecipanti.
Saranno programmate dieci sessioni di 2,5 ore in laboratorio, faccia a faccia, dirette dal terapista.
Queste sessioni saranno caratterizzate da un breve periodo di SOPT; la maggior parte delle sessioni sarà dedicata a (A) dare forma all'IADL e (B) al pacchetto di trasferimento cognitivo.
Le sessioni di formazione potranno essere programmate nell'arco di 2-4 settimane.
I caregiver familiari riceveranno una formazione su come supportare al meglio i partecipanti al loro programma terapeutico.
Non verranno effettuate telefonate di follow-up al termine del trattamento.
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Questa componente dell'allenamento ha come obiettivo la velocità di elaborazione cognitiva, ovvero la velocità con cui gli individui elaborano le informazioni che ricevono attraverso i loro sensi.
Si ritiene che la velocità di elaborazione cognitiva sia una capacità di base del cervello che è alla base di molte altre funzioni cognitive.
La formazione viene implementata utilizzando un "gioco" per computer basato sul Web, in cui i partecipanti devono fissare un bersaglio al centro dello schermo e identificare i bersagli alla periferia.
Il gioco è reso progressivamente più difficile, a piccoli incrementi, man mano che i partecipanti acquisiscono padronanza aumentando la velocità con cui vengono presentati i bersagli e aumentando il numero di distrattori.
Altri nomi:
Si ritiene che la componente di formazione colleghi la formazione SOPT, che mira a una capacità cognitiva di base, e le prestazioni IADL nella vita quotidiana.
Questa componente formativa comporterà prove ripetute in cui i partecipanti si eserciteranno nell'esecuzione di compiti IADL simulati in laboratorio sotto la supervisione del formatore.
La formazione seguirà i principi di formazione, ovvero i requisiti delle attività saranno resi progressivamente più impegnativi, con piccoli incrementi, man mano che i partecipanti acquisiscono padronanza.
Verranno forniti feedback frequenti e positivi.
Altri nomi:
Questa componente formativa è progettata per trasferire i miglioramenti nella cognizione dal contesto del trattamento alla vita di tutti i giorni.
Gli elementi di questo pacchetto includono la negoziazione di un contratto comportamentale sui ruoli del partecipante e del caregiver familiare nel trattamento, il monitoraggio del comportamento al di fuori del laboratorio e l'assegnazione dell'esecuzione di IADL come compito a casa.
Uno o più membri della famiglia del partecipante riceveranno coaching su come supportare al meglio il partecipante nello svolgimento delle componenti a domicilio dell'intervento.
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Comparatore attivo: BF-HELP senza telefonate successive
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 35 ore di formazione.
Saranno programmate dieci sessioni di 1 ora di SOPT a casa con formazione condotta in modo indipendente dai partecipanti.
Saranno programmate dieci sessioni di 2,5 ore in laboratorio, faccia a faccia, dirette dal terapista.
Queste sessioni saranno caratterizzate da un breve periodo di SOPT; la maggior parte delle sessioni sarà dedicata a (A) formazione su rilassamento, alimentazione sana e sonno sano e (B) pacchetto di trasferimento di uno stile di vita sano.
Le sessioni di formazione potranno essere programmate nell'arco di 2-4 settimane.
I caregiver familiari riceveranno una formazione su come supportare al meglio i partecipanti al loro programma terapeutico.
Non verranno effettuate telefonate di follow-up al termine del trattamento.
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Questa componente dell'allenamento ha come obiettivo la velocità di elaborazione cognitiva, ovvero la velocità con cui gli individui elaborano le informazioni che ricevono attraverso i loro sensi.
Si ritiene che la velocità di elaborazione cognitiva sia una capacità di base del cervello che è alla base di molte altre funzioni cognitive.
La formazione viene implementata utilizzando un "gioco" per computer basato sul Web, in cui i partecipanti devono fissare un bersaglio al centro dello schermo e identificare i bersagli alla periferia.
Il gioco è reso progressivamente più difficile, a piccoli incrementi, man mano che i partecipanti acquisiscono padronanza aumentando la velocità con cui vengono presentati i bersagli e aumentando il numero di distrattori.
Altri nomi:
Uno o più membri della famiglia del partecipante riceveranno coaching su come supportare al meglio il partecipante nello svolgimento delle componenti a domicilio dell'intervento.
Questa componente di allenamento è progettata per promuovere i cambiamenti dello stile di vita che supportano la forma fisica del cervello.
I partecipanti riceveranno istruzione e coaching in laboratorio su rilassamento, alimentazione sana e sonno sano.
Questa componente formativa è progettata per supportare l'integrazione nella vita quotidiana dei cambiamenti dello stile di vita durante la formazione in laboratorio.
Gli elementi di questo pacchetto includono la negoziazione di un contratto comportamentale sui ruoli del partecipante e del caregiver familiare nel trattamento, il monitoraggio del comportamento al di fuori del laboratorio e l'assegnazione di esercizi di rilassamento, ad esempio, come compiti a casa.
Dopo la fine del trattamento, quattro telefonate verranno posizionate una volta alla settimana per quattro settimane, quindi una volta al mese per 5 mesi.
Le chiamate di follow-up mireranno alla transizione di eventuali cambiamenti raggiunti durante il trattamento nella vita quotidiana a lungo termine dopo.
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Sperimentale: CICT con telefonate di follow-up
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 35 ore di formazione.
Dieci sessioni di 1 ora di SOPT saranno programmate a casa con la formazione condotta indipendentemente dai partecipanti.
Saranno programmate dieci sessioni dirette in laboratorio, faccia a faccia, faccia a faccia.
Queste sessioni presenteranno un breve periodo di SOPT; La maggior parte delle sessioni si impegnerà a (a) modellare su IADL e (b) il pacchetto di trasferimento cognitivo.
Le sessioni di formazione saranno autorizzate per essere programmate per oltre 2-4 settimane.
I caregiver familiari riceveranno una formazione su come supportare al meglio i partecipanti al loro programma terapeutico.
Dopo la fine del trattamento, quattro telefonate verranno posizionate una volta alla settimana per quattro settimane, quindi una volta al mese per 5 mesi.
Le chiamate di follow-up mireranno alla transizione di eventuali cambiamenti raggiunti durante il trattamento nella vita quotidiana a lungo termine.
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Questa componente dell'allenamento ha come obiettivo la velocità di elaborazione cognitiva, ovvero la velocità con cui gli individui elaborano le informazioni che ricevono attraverso i loro sensi.
Si ritiene che la velocità di elaborazione cognitiva sia una capacità di base del cervello che è alla base di molte altre funzioni cognitive.
La formazione viene implementata utilizzando un "gioco" per computer basato sul Web, in cui i partecipanti devono fissare un bersaglio al centro dello schermo e identificare i bersagli alla periferia.
Il gioco è reso progressivamente più difficile, a piccoli incrementi, man mano che i partecipanti acquisiscono padronanza aumentando la velocità con cui vengono presentati i bersagli e aumentando il numero di distrattori.
Altri nomi:
Si ritiene che la componente di formazione colleghi la formazione SOPT, che mira a una capacità cognitiva di base, e le prestazioni IADL nella vita quotidiana.
Questa componente formativa comporterà prove ripetute in cui i partecipanti si eserciteranno nell'esecuzione di compiti IADL simulati in laboratorio sotto la supervisione del formatore.
La formazione seguirà i principi di formazione, ovvero i requisiti delle attività saranno resi progressivamente più impegnativi, con piccoli incrementi, man mano che i partecipanti acquisiscono padronanza.
Verranno forniti feedback frequenti e positivi.
Altri nomi:
Questa componente formativa è progettata per trasferire i miglioramenti nella cognizione dal contesto del trattamento alla vita di tutti i giorni.
Gli elementi di questo pacchetto includono la negoziazione di un contratto comportamentale sui ruoli del partecipante e del caregiver familiare nel trattamento, il monitoraggio del comportamento al di fuori del laboratorio e l'assegnazione dell'esecuzione di IADL come compito a casa.
Uno o più membri della famiglia del partecipante riceveranno coaching su come supportare al meglio il partecipante nello svolgimento delle componenti a domicilio dell'intervento.
Dopo la fine del trattamento, quattro telefonate verranno posizionate una volta alla settimana per quattro settimane, quindi una volta al mese per 5 mesi.
Le chiamate di follow-up mireranno alla transizione di eventuali cambiamenti raggiunti durante il trattamento nella vita quotidiana a lungo termine dopo.
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Comparatore attivo: BF-HELP con telefonate di follow-up
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 35 ore di formazione.
Dieci sessioni di 1 ora di SOPT saranno programmate a casa con la formazione condotta indipendentemente dai partecipanti.
Saranno programmate dieci sessioni dirette in laboratorio, faccia a faccia, faccia a faccia.
Queste sessioni presenteranno un breve periodo di SOPT; La maggior parte delle sessioni si impegnerà per (a) allenamenti su rilassamento, nutrizione sana e sonno sano e (b) il pacchetto di trasferimento di stile di vita sano.
Le sessioni di formazione saranno autorizzate per essere programmate per oltre 2-4 settimane.
I caregiver familiari riceveranno una formazione su come supportare al meglio i partecipanti al loro programma terapeutico.
Dopo la fine del trattamento, quattro telefonate verranno posizionate una volta alla settimana per quattro settimane, quindi una volta al mese per 5 mesi.
Le chiamate di follow-up mireranno alla transizione di eventuali cambiamenti raggiunti durante il trattamento nella vita quotidiana a lungo termine.
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Questa componente dell'allenamento ha come obiettivo la velocità di elaborazione cognitiva, ovvero la velocità con cui gli individui elaborano le informazioni che ricevono attraverso i loro sensi.
Si ritiene che la velocità di elaborazione cognitiva sia una capacità di base del cervello che è alla base di molte altre funzioni cognitive.
La formazione viene implementata utilizzando un "gioco" per computer basato sul Web, in cui i partecipanti devono fissare un bersaglio al centro dello schermo e identificare i bersagli alla periferia.
Il gioco è reso progressivamente più difficile, a piccoli incrementi, man mano che i partecipanti acquisiscono padronanza aumentando la velocità con cui vengono presentati i bersagli e aumentando il numero di distrattori.
Altri nomi:
Uno o più membri della famiglia del partecipante riceveranno coaching su come supportare al meglio il partecipante nello svolgimento delle componenti a domicilio dell'intervento.
Questa componente di allenamento è progettata per promuovere i cambiamenti dello stile di vita che supportano la forma fisica del cervello.
I partecipanti riceveranno istruzione e coaching in laboratorio su rilassamento, alimentazione sana e sonno sano.
Questa componente formativa è progettata per supportare l'integrazione nella vita quotidiana dei cambiamenti dello stile di vita durante la formazione in laboratorio.
Gli elementi di questo pacchetto includono la negoziazione di un contratto comportamentale sui ruoli del partecipante e del caregiver familiare nel trattamento, il monitoraggio del comportamento al di fuori del laboratorio e l'assegnazione di esercizi di rilassamento, ad esempio, come compiti a casa.
Dopo la fine del trattamento, quattro telefonate verranno posizionate una volta alla settimana per quattro settimane, quindi una volta al mese per 5 mesi.
Le chiamate di follow-up mireranno alla transizione di eventuali cambiamenti raggiunti durante il trattamento nella vita quotidiana a lungo termine dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure della qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL), scala della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Passaggio dal giorno 30 al giorno 60, ovvero da pre- a post-trattamento
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Il Neuro-QOL valuta la funzione nella vita quotidiana in diversi domini; è una misura ampiamente utilizzata, validata, transdiagnostica, self-report.
Lo sviluppo e l'uso del Neuro-QOL è sostenuto dai National Institutes of Health.
Il componente del Neuro-QOL che ha valutato la funzione cognitiva verrà utilizzato qui.
Gli elementi sono valutati dagli intervistati utilizzando una scala a cinque punti: 1 = per niente, 5 = molto.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità.
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Passaggio dal giorno 30 al giorno 60, ovvero da pre- a post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gitendra Uswatte, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300008211
- 1R01AG070049-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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