뇌졸중 후 처리 속도 향상을 일상적인 인지 작업으로 전환
2026년 2월 24일 업데이트: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 지속적이고 경도에서 중등도의 인지 장애가 있는 성인 뇌졸중 환자의 인지 재활에 대한 두 가지 접근 방식을 비교합니다. 두 접근 방식 모두 인지 처리 속도, 즉 개인이 감각을 통해 받은 정보를 얼마나 빨리 처리하는지 훈련하는 웹 기반 컴퓨터 "게임"을 특징으로 합니다. 이 교육을 처리 속도 교육(SOPT)이라고 합니다. 한 가지 접근 방식은 (A) 중요한 인지 구성 요소가 있는 일상 활동에 대한 실험실 내 교육과 (B) 치료 환경에서 일상 생활로 인지 개선을 전달하도록 설계된 절차를 추가합니다. 이 접근법을 제약 유발 인지 치료(CICT)라고 합니다. 다른 접근 방식은 (A) 휴식, 건강한 영양 및 건강한 수면에 대한 실험실 내 교육과 (B) 이러한 생활 방식 변화를 일상 생활에 통합하도록 고안된 절차를 추가합니다. 이 접근법을 BF-HELP(Brain Fitness-Heath Education Lifestyle Program)라고 합니다.
CICT와 BF-HELP 모두 35시간의 교육이 필요합니다. SOPT의 10개 세션은 참가자가 독립적으로 수행하는 교육과 함께 가정에서 예약됩니다. 10개의 2.5시간 실험실 내 대면 치료사 지시 세션이 예정되어 있습니다. 이 세션은 SOPT의 짧은 기간을 특징으로 합니다. 대부분의 세션은 목표 행동에 대한 실험실 내 교육과 치료 효과를 일상 생활로 이전하도록 설계된 절차에 전념할 것입니다. 후자의 절차 집합을 전송 패키지라고 합니다. 참가자의 다른 활동 요구 사항을 수용하기 위해 교육 세션은 2주 동안 매주 평일만큼 빡빡하게 또는 4주 동안 격일로 느슨하게 일정을 잡을 수 있습니다. 두 그룹의 가족 간병인도 치료 프로그램 참가자를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
이 연구는 또한 치료가 끝난 후 후속 전화를 거는 것이 이점이 있는지 테스트할 것입니다. 통화의 목적은 치료 중 달성된 모든 행동 변화가 일상 생활로 장기적으로 전환되도록 지원하는 것입니다.
참가자는 중재에 무작위로 배정됩니다.
검사는 치료 1개월 전, 치료 1일 전, 치료 1일 후, 6개월 및 12개월 후에 실시됩니다. 측정된 결과에는 인지 처리 속도, 실험실 테스트의 인지 기능 및 일상 생활에서 중요한 인지 구성 요소가 있는 일상 활동의 자발적인 수행이 포함됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
기본 포함 기준:
- 뇌졸중 > 1년 전
- MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수 10-26으로 결정된 경도-중등도 일반 인지 장애
- 일상 활동 수행에 약간의 장애; 인지 작업 활동 기록(CTAL)에서 3점 이하로 결정됩니다.
추가 포함 기준:
- 40세 이상 의학적으로 안정적인 경우 상한 없음
- 신체적, 정신적 건강 관점에서 연구에 참여하기에 충분히 적합함
- UFOV 테스트를 완료하기 위한 적절한 시각 및 청각
- 응시자가 UFOV 및 CTAL을 적절하게 완료할 수 있다는 스크리너의 판단으로 표시되는 적절한 사고 기술, 예를 들어 지시를 따르고 정보를 유지하고 UFOV 및 CTAL을 완료하는 능력
- 지역사회에 거주(병원이나 전문 요양 시설이 아닌)
- 여러 차례 실험실을 방문할 수 있음
- 간병인 가능
제외 기준:
- 발달 장애, 정신 장애 또는 약물 남용으로 인한 인지 장애 또는 외상성 뇌 손상과 같은 다른 유형의 뇌 손상 또는 알츠하이머 치매와 같은 진행성 뇌 질환으로 인한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후속 전화 통화가 없는 CICT
이 그룹의 참가자는 35시간의 교육을 받게 됩니다.
SOPT의 10개 세션은 참가자가 독립적으로 수행하는 교육과 함께 가정에서 예약됩니다.
10개의 2.5시간 실험실 내 대면 치료사 지시 세션이 예정되어 있습니다.
이 세션은 SOPT의 짧은 기간을 특징으로 합니다. 대부분의 세션은 (A) IADL 형성 및 (B) 인지 전이 패키지에 전념할 것입니다.
교육 세션은 2-4주에 걸쳐 일정을 잡을 수 있습니다.
가족 간병인은 치료 프로그램 참가자를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
치료 종료 후 후속 전화는 받지 않습니다.
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이 교육 구성 요소는 인지 처리 속도, 즉 개인이 감각을 통해 받은 정보를 얼마나 빨리 처리하는지를 목표로 합니다.
인지 처리 속도는 여러 가지 다른 인지 기능의 기초가 되는 뇌의 기본 용량으로 생각됩니다.
교육은 웹 기반 컴퓨터 "게임"을 사용하여 구현되며 참가자는 화면 중앙에 있는 대상에 시선을 고정하고 주변에 있는 대상을 식별해야 합니다.
참가자가 대상이 제시되는 속도를 높이고 선택 항목의 수를 늘림으로써 숙련도를 얻음에 따라 게임은 점점 더 어려워집니다.
다른 이름들:
교육 구성 요소는 기본적인 인지 능력을 목표로 하는 SOPT 교육과 일상 생활에서 IADL 수행을 연결하는 것으로 생각됩니다.
이 교육 구성 요소에는 참가자가 트레이너의 감독하에 실험실에서 시뮬레이션된 IADL 작업을 수행하는 연습을 반복하는 시험이 포함됩니다.
훈련은 형성 원칙을 따를 것입니다. 즉, 참가자가 숙달함에 따라 작업 요구 사항이 점진적으로 조금씩 더 어려워집니다.
자주, 긍정적인 피드백이 제공됩니다.
다른 이름들:
이 교육 구성 요소는 치료 환경에서 일상 생활로 인식 개선을 전달하도록 설계되었습니다.
이 패키지의 요소에는 치료에서 참가자 및 가족 간병인의 역할에 대한 행동 계약 협상, 실험실 외부 행동 모니터링 및 숙제로 IADL 성능 할당이 포함됩니다.
참가자의 한 명 이상의 가족 구성원은 개입의 가정 내 구성 요소를 수행할 때 참가자를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 코칭을 받습니다.
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활성 비교기: 후속 전화 통화가 없는 BF-HELP
이 그룹의 참가자는 35시간의 교육을 받게 됩니다.
SOPT의 10개 세션은 참가자가 독립적으로 수행하는 교육과 함께 가정에서 예약됩니다.
10개의 2.5시간 실험실 내 대면 치료사 지시 세션이 예정되어 있습니다.
이 세션은 SOPT의 짧은 기간을 특징으로 합니다. 대부분의 세션은 (A) 이완, 건강한 영양 및 건강한 수면에 대한 교육과 (B) 건강한 라이프스타일 전달 패키지에 전념할 것입니다.
교육 세션은 2-4주에 걸쳐 일정을 잡을 수 있습니다.
가족 간병인은 치료 프로그램 참가자를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
치료 종료 후 후속 전화는 받지 않습니다.
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이 교육 구성 요소는 인지 처리 속도, 즉 개인이 감각을 통해 받은 정보를 얼마나 빨리 처리하는지를 목표로 합니다.
인지 처리 속도는 여러 가지 다른 인지 기능의 기초가 되는 뇌의 기본 용량으로 생각됩니다.
교육은 웹 기반 컴퓨터 "게임"을 사용하여 구현되며 참가자는 화면 중앙에 있는 대상에 시선을 고정하고 주변에 있는 대상을 식별해야 합니다.
참가자가 대상이 제시되는 속도를 높이고 선택 항목의 수를 늘림으로써 숙련도를 얻음에 따라 게임은 점점 더 어려워집니다.
다른 이름들:
참가자의 한 명 이상의 가족 구성원은 개입의 가정 내 구성 요소를 수행할 때 참가자를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 코칭을 받습니다.
이 교육 구성 요소는 두뇌 건강을 지원하는 라이프 스타일 변화를 촉진하도록 설계되었습니다.
참가자들은 연구실에서 휴식, 건강한 영양, 건강한 수면에 대한 교육과 코칭을 받게 됩니다.
이 교육 구성 요소는 연구실에서 라이프스타일 변화 교육을 일상 생활에 통합하도록 지원하도록 설계되었습니다.
이 패키지의 요소에는 치료에서 참가자 및 가족 간병인의 역할에 대한 행동 계약 협상, 실험실 외부 행동 모니터링, 이완 운동 할당(예: 숙제)이 포함됩니다.
치료가 끝나면 4 주 동안 4 주에 한 번 4 번의 전화를 걸고 5 개월 동안 한 번에 한 번에 배치됩니다.
후속 통화는 치료 중에 달성 된 변경 사항을 일상 생활로 장기적으로 전환 할 것입니다.
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실험적: 후속 전화 통화가있는 CICT
이 그룹의 참가자는 35 시간의 교육을 받게됩니다.
SOPT의 1 시간 1 시간 세션은 참가자들이 독립적으로 수행 한 훈련을 통해 가정에서 예정됩니다.
10 시간의 2.5 시간의 랩, 대면, 치료사 지시 세션이 예정되어 있습니다.
이 세션은 SOPT의 짧은 기간을 특징으로합니다. 대부분의 세션은 (a) IADL의 형성 및 (b)인지 전달 패키지에 최선을 다할 것입니다.
교육 세션은 2-4 주 동안 예정 될 수 있습니다.
가족 간병인은 치료 프로그램에서 참가자를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 교육을받습니다.
치료가 끝나면 4 주 동안 4 주에 한 번 4 번의 전화를 걸고 5 개월 동안 한 번에 한 번에 배치됩니다.
후속 통화는 치료 중에 달성 된 변경 사항을 일상 생활로 장기적으로 전환 할 것입니다.
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이 교육 구성 요소는 인지 처리 속도, 즉 개인이 감각을 통해 받은 정보를 얼마나 빨리 처리하는지를 목표로 합니다.
인지 처리 속도는 여러 가지 다른 인지 기능의 기초가 되는 뇌의 기본 용량으로 생각됩니다.
교육은 웹 기반 컴퓨터 "게임"을 사용하여 구현되며 참가자는 화면 중앙에 있는 대상에 시선을 고정하고 주변에 있는 대상을 식별해야 합니다.
참가자가 대상이 제시되는 속도를 높이고 선택 항목의 수를 늘림으로써 숙련도를 얻음에 따라 게임은 점점 더 어려워집니다.
다른 이름들:
교육 구성 요소는 기본적인 인지 능력을 목표로 하는 SOPT 교육과 일상 생활에서 IADL 수행을 연결하는 것으로 생각됩니다.
이 교육 구성 요소에는 참가자가 트레이너의 감독하에 실험실에서 시뮬레이션된 IADL 작업을 수행하는 연습을 반복하는 시험이 포함됩니다.
훈련은 형성 원칙을 따를 것입니다. 즉, 참가자가 숙달함에 따라 작업 요구 사항이 점진적으로 조금씩 더 어려워집니다.
자주, 긍정적인 피드백이 제공됩니다.
다른 이름들:
이 교육 구성 요소는 치료 환경에서 일상 생활로 인식 개선을 전달하도록 설계되었습니다.
이 패키지의 요소에는 치료에서 참가자 및 가족 간병인의 역할에 대한 행동 계약 협상, 실험실 외부 행동 모니터링 및 숙제로 IADL 성능 할당이 포함됩니다.
참가자의 한 명 이상의 가족 구성원은 개입의 가정 내 구성 요소를 수행할 때 참가자를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 코칭을 받습니다.
치료가 끝나면 4 주 동안 4 주에 한 번 4 번의 전화를 걸고 5 개월 동안 한 번에 한 번에 배치됩니다.
후속 통화는 치료 중에 달성 된 변경 사항을 일상 생활로 장기적으로 전환 할 것입니다.
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활성 비교기: 후속 전화 통화가있는 BF-Help
이 그룹의 참가자는 35 시간의 교육을 받게됩니다.
SOPT의 1 시간 1 시간 세션은 참가자들이 독립적으로 수행 한 훈련을 통해 가정에서 예정됩니다.
10 시간의 2.5 시간의 랩, 대면, 치료사 지시 세션이 예정되어 있습니다.
이 세션은 SOPT의 짧은 기간을 특징으로합니다. 대부분의 세션은 (a) 휴식, 건강한 영양 및 건강한 수면에 대한 훈련, (b) 건강한 라이프 스타일 전이 패키지에 전념 할 것입니다.
교육 세션은 2-4 주 동안 예정 될 수 있습니다.
가족 간병인은 치료 프로그램에서 참가자를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 교육을받습니다.
치료가 끝나면 4 주 동안 4 주에 한 번 4 번의 전화를 걸고 5 개월 동안 한 번에 한 번에 배치됩니다.
후속 통화는 치료 중에 달성 된 변경 사항을 일상 생활로 장기적으로 전환 할 것입니다.
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이 교육 구성 요소는 인지 처리 속도, 즉 개인이 감각을 통해 받은 정보를 얼마나 빨리 처리하는지를 목표로 합니다.
인지 처리 속도는 여러 가지 다른 인지 기능의 기초가 되는 뇌의 기본 용량으로 생각됩니다.
교육은 웹 기반 컴퓨터 "게임"을 사용하여 구현되며 참가자는 화면 중앙에 있는 대상에 시선을 고정하고 주변에 있는 대상을 식별해야 합니다.
참가자가 대상이 제시되는 속도를 높이고 선택 항목의 수를 늘림으로써 숙련도를 얻음에 따라 게임은 점점 더 어려워집니다.
다른 이름들:
참가자의 한 명 이상의 가족 구성원은 개입의 가정 내 구성 요소를 수행할 때 참가자를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 코칭을 받습니다.
이 교육 구성 요소는 두뇌 건강을 지원하는 라이프 스타일 변화를 촉진하도록 설계되었습니다.
참가자들은 연구실에서 휴식, 건강한 영양, 건강한 수면에 대한 교육과 코칭을 받게 됩니다.
이 교육 구성 요소는 연구실에서 라이프스타일 변화 교육을 일상 생활에 통합하도록 지원하도록 설계되었습니다.
이 패키지의 요소에는 치료에서 참가자 및 가족 간병인의 역할에 대한 행동 계약 협상, 실험실 외부 행동 모니터링, 이완 운동 할당(예: 숙제)이 포함됩니다.
치료가 끝나면 4 주 동안 4 주에 한 번 4 번의 전화를 걸고 5 개월 동안 한 번에 한 번에 배치됩니다.
후속 통화는 치료 중에 달성 된 변경 사항을 일상 생활로 장기적으로 전환 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 장애에서의 삶의 질 측정(Neuro-QOL), 인지 기능 척도
기간: 30일에서 60일로 변경, 즉 치료 전에서 치료 후로 변경
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Neuro-QOL은 여러 영역에서 일상 생활의 기능을 평가합니다. 그것은 널리 사용되고 검증된 트랜스진단적 자가 보고 측정입니다.
Neuro-QOL의 개발 및 사용은 National Institutes of Health에서 지원합니다.
인지 기능을 평가한 Neuro-QOL의 구성 요소가 여기에서 사용됩니다.
항목은 응답자가 5점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 그렇다)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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30일에서 60일로 변경, 즉 치료 전에서 치료 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gitendra Uswatte, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .