Transferindo a velocidade dos ganhos de processamento para tarefas cognitivas diárias após o AVC
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
Este estudo irá comparar duas abordagens de reabilitação cognitiva em adultos com AVC com comprometimento cognitivo persistente leve a moderado. Ambas as abordagens contarão com um "jogo" de computador baseado na web que treina a velocidade de processamento cognitivo, ou seja, a rapidez com que os indivíduos processam as informações que recebem por meio de seus sentidos. Este treinamento é denominado Treinamento de Velocidade de Processamento (SOPT). Uma abordagem adicionará (A) treinamento em laboratório sobre atividades cotidianas com componentes cognitivos importantes e (B) procedimentos projetados para transferir melhorias na cognição do ambiente de tratamento para a vida cotidiana. Essa abordagem é chamada de Terapia Cognitiva Induzida por Restrição (CICT). A outra abordagem adicionará (A) treinamento em laboratório sobre relaxamento, nutrição saudável e sono saudável e (B) procedimentos projetados para promover a integração dessas mudanças de estilo de vida na vida cotidiana. Esta abordagem é denominada Programa de Estilo de Vida de Educação para Saúde e Fitness Cerebral (BF-HELP).
Tanto o CICT quanto o BF-HELP envolverão 35 horas de treinamento. Dez sessões de 1 hora de SOPT serão agendadas em casa com treinamento conduzido de forma independente pelos participantes. Serão agendadas dez sessões de 2,5 horas em laboratório, face a face, dirigidas por terapeutas. Essas sessões contarão com um breve período de SOPT; a maior parte das sessões será dedicada ao treinamento em laboratório sobre os comportamentos-alvo e os procedimentos destinados a promover a transferência de ganhos terapêuticos para a vida diária; O conjunto destes últimos procedimentos é denominado Pacote de Transferência. Para acomodar as demandas de outras atividades dos participantes, as sessões de treinamento poderão ser agendadas tão rigorosamente quanto todos os dias da semana durante 2 semanas ou tão vagamente quanto em dias alternados ou mais durante 4 semanas. Os cuidadores familiares em ambos os grupos também receberão treinamento sobre como melhor apoiar os participantes em seu programa terapêutico.
O estudo também testará se há vantagem em fazer ligações telefônicas de acompanhamento após o término do tratamento. O objetivo das ligações será apoiar a transição de quaisquer mudanças comportamentais alcançadas durante o tratamento para a vida cotidiana a longo prazo.
Os participantes serão designados aleatoriamente para as intervenções.
O teste acontecerá um mês antes do tratamento, um dia antes do tratamento, um dia depois e 6 e 12 meses depois. Os resultados medidos incluirão velocidade de processamento cognitivo, função cognitiva em testes de laboratório e desempenho espontâneo de atividades cotidianas com componentes cognitivos importantes na vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Treinamento de Velocidade de Processamento
- Comportamental: Atividades Instrumentais da Vida Diária Treinamento em Laboratório
- Comportamental: Pacote de Transferência Cognitiva
- Comportamental: Coaching de cuidador familiar
- Comportamental: Treinamento em Laboratório de Estilo de Vida Saudável
- Comportamental: Pacote de Transferência de Estilo de Vida Saudável
- Comportamental: Ligações de acompanhamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão primários:
- AVC > 1 ano antes
- comprometimento cognitivo geral leve a moderado, conforme determinado por uma pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MOCA) entre 10-26
- algum prejuízo no desempenho das atividades diárias; isso será determinado por uma pontuação de 3 ou menos no Log de atividades de tarefas cognitivas (CTAL)
Critérios adicionais de inclusão:
- 40 anos ou mais; sem limite superior se clinicamente estável
- suficientemente apto, tanto do ponto de vista da saúde física quanto mental, para participar do estudo
- visão e audição adequadas para completar o teste UFOV
- habilidades de pensamento adequadas, por exemplo, capacidade de seguir instruções, reter informações, para concluir o UFOV e o CTAL, conforme marcado pelo julgamento do rastreador de que o candidato é capaz de concluir adequadamente o UFOV e o CTAL
- residir na comunidade (em oposição a um hospital ou centro de enfermagem qualificado)
- capaz de viajar para o laboratório em várias ocasiões
- cuidador disponível
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo devido a uma deficiência de desenvolvimento, distúrbio psiquiátrico ou abuso de substâncias ou devido a outro tipo de lesão cerebral, como lesão cerebral traumática ou doença cerebral progressiva, como demência de Alzheimer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CICT sem telefonemas de acompanhamento
Os participantes deste grupo receberão 35 horas de treinamento.
Dez sessões de 1 hora de SOPT serão agendadas em casa com treinamento conduzido de forma independente pelos participantes.
Serão agendadas dez sessões de 2,5 horas em laboratório, face a face, dirigidas por terapeutas.
Essas sessões contarão com um breve período de SOPT; a maior parte das sessões será dedicada a (A) modelar as AIVD e (B) o Pacote de Transferência Cognitiva.
As sessões de treinamento poderão ser agendadas para 2 a 4 semanas.
Os cuidadores familiares receberão treinamento sobre como melhor apoiar os participantes em seu programa terapêutico.
Nenhum telefonema de acompanhamento será feito após o término do tratamento.
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Este componente de treinamento visa a velocidade de processamento cognitivo, ou seja, a rapidez com que os indivíduos processam as informações que recebem por meio de seus sentidos.
A velocidade de processamento cognitivo é considerada uma capacidade básica do cérebro subjacente a várias outras funções cognitivas.
O treinamento é implementado usando um "jogo" de computador baseado na web, no qual os participantes são obrigados a se fixar em um alvo no centro da tela e identificar os alvos na periferia.
O jogo torna-se progressivamente mais difícil, em pequenos incrementos, à medida que os participantes ganham maestria aumentando a velocidade com que os alvos são apresentados e aumentando o número de distratores.
Outros nomes:
Pensa-se que o componente de treinamento faça a ponte entre o treinamento SOPT, que visa uma capacidade cognitiva básica e o desempenho das AIVD na vida diária.
Este componente de treinamento envolverá tentativas repetidas nas quais os participantes praticarão a realização de tarefas simuladas de AIVD no laboratório sob a supervisão do instrutor.
O treinamento seguirá os princípios de modelagem, ou seja, os requisitos da tarefa serão progressivamente mais desafiadores, em pequenos incrementos, à medida que os participantes adquirirem domínio.
Feedback frequente e positivo será fornecido.
Outros nomes:
Este componente de treinamento é projetado para transferir melhorias na cognição do ambiente de tratamento para a vida cotidiana.
Os elementos desse pacote incluem negociar um contrato comportamental sobre os papéis do participante e do cuidador familiar no tratamento, monitorar o comportamento fora do laboratório e atribuir o desempenho das AIVDs como dever de casa.
Um ou mais membros da família do participante receberão treinamento sobre como melhor apoiar o participante na realização dos componentes domésticos da intervenção.
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Comparador Ativo: BF-HELP sem chamadas telefônicas de acompanhamento
Os participantes deste grupo receberão 35 horas de treinamento.
Dez sessões de 1 hora de SOPT serão agendadas em casa com treinamento conduzido de forma independente pelos participantes.
Serão agendadas dez sessões de 2,5 horas em laboratório, face a face, dirigidas por terapeutas.
Essas sessões contarão com um breve período de SOPT; a maior parte das sessões será dedicada a (A) treinamento em relaxamento, nutrição saudável e sono saudável e (B) o Pacote de Transferência de Estilo de Vida Saudável.
As sessões de treinamento poderão ser agendadas para 2 a 4 semanas.
Os cuidadores familiares receberão treinamento sobre como melhor apoiar os participantes em seu programa terapêutico.
Nenhum telefonema de acompanhamento será feito após o término do tratamento.
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Este componente de treinamento visa a velocidade de processamento cognitivo, ou seja, a rapidez com que os indivíduos processam as informações que recebem por meio de seus sentidos.
A velocidade de processamento cognitivo é considerada uma capacidade básica do cérebro subjacente a várias outras funções cognitivas.
O treinamento é implementado usando um "jogo" de computador baseado na web, no qual os participantes são obrigados a se fixar em um alvo no centro da tela e identificar os alvos na periferia.
O jogo torna-se progressivamente mais difícil, em pequenos incrementos, à medida que os participantes ganham maestria aumentando a velocidade com que os alvos são apresentados e aumentando o número de distratores.
Outros nomes:
Um ou mais membros da família do participante receberão treinamento sobre como melhor apoiar o participante na realização dos componentes domésticos da intervenção.
Este componente de treinamento é projetado para promover mudanças no estilo de vida que apoiem a aptidão do cérebro.
Os participantes receberão educação e treinamento no laboratório sobre relaxamento, nutrição saudável e sono saudável.
Este componente de treinamento é projetado para apoiar a integração na vida cotidiana do treinamento de mudança de estilo de vida no laboratório.
Os elementos deste pacote incluem negociar um contrato comportamental sobre os papéis do participante e do cuidador familiar no tratamento, monitorar o comportamento fora do laboratório e atribuir exercícios de relaxamento, por exemplo, como lição de casa.
Após o término do tratamento, quatro telefonemas serão feitos uma vez por semana por quatro semanas e depois uma vez por mês por 5 meses.
As chamadas de acompanhamento direcionarão a transição de quaisquer mudanças alcançadas durante o tratamento para a vida cotidiana a longo prazo depois.
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Experimental: CICT com telefonemas de acompanhamento
Os participantes deste grupo receberão 35 horas de treinamento.
Dez sessões de 1 hora do SOTT serão agendadas em casa, com treinamento realizado de forma independente pelos participantes.
Dez 2,5 horas de sessões direcionadas ao terapeuta face a face, face a face, serão agendadas.
Essas sessões apresentarão um breve período de SOPT; A maior parte das sessões estará comprometida com (a) moldando o IADL e (b) o pacote de transferência cognitiva.
As sessões de treinamento poderão ser agendadas por 2-4 semanas.
Os cuidadores familiares receberão treinamento sobre como apoiar melhor os participantes em seu programa terapêutico.
Após o término do tratamento, quatro telefonemas serão feitos uma vez por semana por quatro semanas e depois uma vez por mês por 5 meses.
As chamadas de acompanhamento direcionarão a transição de quaisquer mudanças alcançadas durante o tratamento para a vida cotidiana a longo prazo.
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Este componente de treinamento visa a velocidade de processamento cognitivo, ou seja, a rapidez com que os indivíduos processam as informações que recebem por meio de seus sentidos.
A velocidade de processamento cognitivo é considerada uma capacidade básica do cérebro subjacente a várias outras funções cognitivas.
O treinamento é implementado usando um "jogo" de computador baseado na web, no qual os participantes são obrigados a se fixar em um alvo no centro da tela e identificar os alvos na periferia.
O jogo torna-se progressivamente mais difícil, em pequenos incrementos, à medida que os participantes ganham maestria aumentando a velocidade com que os alvos são apresentados e aumentando o número de distratores.
Outros nomes:
Pensa-se que o componente de treinamento faça a ponte entre o treinamento SOPT, que visa uma capacidade cognitiva básica e o desempenho das AIVD na vida diária.
Este componente de treinamento envolverá tentativas repetidas nas quais os participantes praticarão a realização de tarefas simuladas de AIVD no laboratório sob a supervisão do instrutor.
O treinamento seguirá os princípios de modelagem, ou seja, os requisitos da tarefa serão progressivamente mais desafiadores, em pequenos incrementos, à medida que os participantes adquirirem domínio.
Feedback frequente e positivo será fornecido.
Outros nomes:
Este componente de treinamento é projetado para transferir melhorias na cognição do ambiente de tratamento para a vida cotidiana.
Os elementos desse pacote incluem negociar um contrato comportamental sobre os papéis do participante e do cuidador familiar no tratamento, monitorar o comportamento fora do laboratório e atribuir o desempenho das AIVDs como dever de casa.
Um ou mais membros da família do participante receberão treinamento sobre como melhor apoiar o participante na realização dos componentes domésticos da intervenção.
Após o término do tratamento, quatro telefonemas serão feitos uma vez por semana por quatro semanas e depois uma vez por mês por 5 meses.
As chamadas de acompanhamento direcionarão a transição de quaisquer mudanças alcançadas durante o tratamento para a vida cotidiana a longo prazo depois.
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Comparador Ativo: BF-Help com chamadas telefônicas de acompanhamento
Os participantes deste grupo receberão 35 horas de treinamento.
Dez sessões de 1 hora do SOTT serão agendadas em casa, com treinamento realizado de forma independente pelos participantes.
Dez 2,5 horas de sessões direcionadas ao terapeuta face a face, face a face, serão agendadas.
Essas sessões apresentarão um breve período de SOPT; A maior parte das sessões será comprometida com (a) treinamento sobre relaxamento, nutrição saudável e sono saudável e (b) o pacote de transferência de estilo de vida saudável.
As sessões de treinamento poderão ser agendadas por 2-4 semanas.
Os cuidadores familiares receberão treinamento sobre como apoiar melhor os participantes em seu programa terapêutico.
Após o término do tratamento, quatro telefonemas serão feitos uma vez por semana por quatro semanas e depois uma vez por mês por 5 meses.
As chamadas de acompanhamento direcionarão a transição de quaisquer mudanças alcançadas durante o tratamento para a vida cotidiana a longo prazo.
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Este componente de treinamento visa a velocidade de processamento cognitivo, ou seja, a rapidez com que os indivíduos processam as informações que recebem por meio de seus sentidos.
A velocidade de processamento cognitivo é considerada uma capacidade básica do cérebro subjacente a várias outras funções cognitivas.
O treinamento é implementado usando um "jogo" de computador baseado na web, no qual os participantes são obrigados a se fixar em um alvo no centro da tela e identificar os alvos na periferia.
O jogo torna-se progressivamente mais difícil, em pequenos incrementos, à medida que os participantes ganham maestria aumentando a velocidade com que os alvos são apresentados e aumentando o número de distratores.
Outros nomes:
Um ou mais membros da família do participante receberão treinamento sobre como melhor apoiar o participante na realização dos componentes domésticos da intervenção.
Este componente de treinamento é projetado para promover mudanças no estilo de vida que apoiem a aptidão do cérebro.
Os participantes receberão educação e treinamento no laboratório sobre relaxamento, nutrição saudável e sono saudável.
Este componente de treinamento é projetado para apoiar a integração na vida cotidiana do treinamento de mudança de estilo de vida no laboratório.
Os elementos deste pacote incluem negociar um contrato comportamental sobre os papéis do participante e do cuidador familiar no tratamento, monitorar o comportamento fora do laboratório e atribuir exercícios de relaxamento, por exemplo, como lição de casa.
Após o término do tratamento, quatro telefonemas serão feitos uma vez por semana por quatro semanas e depois uma vez por mês por 5 meses.
As chamadas de acompanhamento direcionarão a transição de quaisquer mudanças alcançadas durante o tratamento para a vida cotidiana a longo prazo depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL), Escala de Função Cognitiva
Prazo: Mudança do dia 30 para o dia 60, ou seja, do pré para o pós-tratamento
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O Neuro-QOL avalia a função na vida diária em vários domínios; é uma medida de autorrelato amplamente utilizada, validada e transdiagnóstica.
O desenvolvimento e uso do Neuro-QOL é apoiado pelo National Institutes of Health.
Será utilizado aqui o componente do Neuro-QOL que avaliou a função cognitiva.
Os itens são avaliados pelos respondentes usando uma escala de cinco pontos: 1 = nada, 5 = muito.
Pontuações mais altas indicam melhor função.
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Mudança do dia 30 para o dia 60, ou seja, do pré para o pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gitendra Uswatte, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300008211
- 1R01AG070049-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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