Przenoszenie przyrostów szybkości przetwarzania na codzienne zadania poznawcze po udarze mózgu
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham
W tym badaniu porównane zostaną dwa podejścia do rehabilitacji funkcji poznawczych u osób dorosłych po udarze mózgu z uporczywymi zaburzeniami funkcji poznawczych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Oba podejścia będą obejmować internetową „grę” komputerową, która trenuje szybkość przetwarzania poznawczego, tj. Szybkość przetwarzania informacji odbieranych przez zmysły. Szkolenie to nosi nazwę Treningu Szybkości Przetwarzania (SOPT). Jedno podejście doda (A) szkolenie w laboratorium na temat codziennych czynności z ważnymi komponentami poznawczymi oraz (B) procedury zaprojektowane w celu przeniesienia poprawy funkcji poznawczych z miejsca leczenia do życia codziennego. Podejście to nazywane jest terapią poznawczą indukowaną ograniczeniami (CICT). Drugie podejście doda (A) szkolenie w laboratorium na temat relaksacji, zdrowego odżywiania i zdrowego snu oraz (B) procedury mające na celu promowanie integracji tych zmian stylu życia z codziennym życiem. Podejście to określane jest mianem programu Brain Fitness-Heath Education Lifestyle (BF-HELP).
Zarówno CICT, jak i BF-HELP będą obejmowały 35 godzin szkolenia. Dziesięć 1-godzinnych sesji SOPT zostanie zaplanowanych w domu z treningiem prowadzonym samodzielnie przez uczestników. Zaplanowanych zostanie dziesięć 2,5-godzinnych sesji w laboratorium, twarzą w twarz, kierowanych przez terapeutę. Sesje te obejmą krótki okres SOPT; większość sesji będzie przeznaczona na szkolenie w laboratorium na temat docelowych zachowań i procedur zaprojektowanych w celu promowania przenoszenia korzyści terapeutycznych do codziennego życia; Zestaw tych ostatnich procedur nazywany jest Pakietem Transferowym. Aby sprostać wymaganiom innych zajęć uczestników, sesje szkoleniowe będą mogły być zaplanowane tak ściśle, jak każdy dzień tygodnia przez 2 tygodnie lub tak luźno, jak co drugi dzień tygodnia przez mniej więcej 4 tygodnie. Opiekunowie rodzinni w obu grupach zostaną również przeszkoleni, jak najlepiej wspierać uczestników w ich programie terapeutycznym.
Badanie sprawdzi również, czy dalsze rozmowy telefoniczne po zakończeniu leczenia przynoszą korzyści. Celem naborów będzie wsparcie długoterminowego przeniesienia uzyskanych w trakcie leczenia zmian behawioralnych na życie codzienne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji.
Testowanie odbędzie się na miesiąc przed zabiegiem, na jeden dzień przed zabiegiem, jeden dzień po zabiegu oraz 6 i 12 miesięcy później. Zmierzone wyniki będą obejmować szybkość przetwarzania poznawczego, funkcje poznawcze w testach laboratoryjnych oraz spontaniczne wykonywanie codziennych czynności z ważnymi komponentami poznawczymi w życiu codziennym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Szybkość szkolenia przetwarzania
- Behawioralne: Instrumentalne czynności życia codziennego Szkolenie w laboratorium
- Behawioralne: Pakiet transferu poznawczego
- Behawioralne: Coaching opiekuna rodzinnego
- Behawioralne: Szkolenie w laboratorium dotyczące zdrowego stylu życia
- Behawioralne: Pakiet Transferu Zdrowego Stylu Życia
- Behawioralne: Kontynuacja połączeń telefonicznych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Podstawowe kryteria włączenia:
- udar > 1 rok wcześniej
- ogólne upośledzenie funkcji poznawczych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, określone w skali Montreal Cognitive Assessment (MOCA) w przedziale od 10 do 26
- pewne upośledzenie wykonywania codziennych czynności; zostanie to określone na podstawie wyniku 3 lub niższego w dzienniku aktywności zadań poznawczych (CTAL)
Dodatkowe kryteria włączenia:
- 40 lat lub więcej; brak górnej granicy, jeśli jest stabilny medycznie
- wystarczająco sprawne, zarówno z punktu widzenia zdrowia fizycznego, jak i psychicznego, aby wziąć udział w badaniu
- odpowiedni wzrok i słuch, aby ukończyć test UFOV
- odpowiednie umiejętności myślenia, np. umiejętność podążania za wskazówkami, zatrzymywania informacji, wypełniania UFOV i CTAL, zgodnie z oceną osoby sprawdzającej, że kandydat jest w stanie odpowiednio wypełnić UFOV i CTAL
- mieszkać w społeczności (w przeciwieństwie do szpitala lub wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej)
- możliwość wielokrotnych podróży do laboratorium
- dostępny opiekun
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane upośledzeniem rozwojowym, zaburzeniem psychicznym lub nadużywaniem substancji lub innym rodzajem uszkodzenia mózgu, takim jak urazowe uszkodzenie mózgu lub postępująca choroba mózgu, taka jak demencja typu alzheimerowskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CICT bez dalszych połączeń telefonicznych
Uczestnicy tej grupy otrzymają 35 godzin szkolenia.
Dziesięć 1-godzinnych sesji SOPT zostanie zaplanowanych w domu z treningiem prowadzonym samodzielnie przez uczestników.
Zaplanowanych zostanie dziesięć 2,5-godzinnych sesji w laboratorium, twarzą w twarz, kierowanych przez terapeutę.
Sesje te obejmą krótki okres SOPT; większość sesji będzie poświęcona (A) kształtowaniu IADL i (B) Pakietowi Transferu Poznawczego.
Sesje treningowe będą mogły być zaplanowane na 2-4 tygodnie.
Opiekunowie rodzin zostaną przeszkoleni, jak najlepiej wspierać uczestników w ich programie terapeutycznym.
Po zakończeniu leczenia nie będą wykonywane dalsze telefony.
|
Ten komponent szkoleniowy dotyczy szybkości przetwarzania poznawczego, tj. tego, jak szybko jednostki przetwarzają informacje otrzymywane za pośrednictwem zmysłów.
Uważa się, że szybkość przetwarzania poznawczego jest podstawową zdolnością mózgu, która leży u podstaw kilku innych funkcji poznawczych.
Szkolenie jest realizowane za pomocą internetowej „gry” komputerowej, w której uczestnicy muszą skupić się na celu na środku ekranu i zidentyfikować cele na obrzeżach.
Gra staje się coraz trudniejsza, w małych krokach, w miarę jak uczestnicy zdobywają mistrzostwo, zwiększając szybkość, z jaką prezentowane są cele i zwiększając liczbę dystraktorów.
Inne nazwy:
Uważa się, że komponent szkoleniowy stanowi pomost między szkoleniem SOPT, którego celem są podstawowe zdolności poznawcze, a wydajnością IADL w życiu codziennym.
Ten komponent szkolenia będzie obejmował powtarzające się próby, podczas których uczestnicy będą ćwiczyć wykonywanie symulowanych zadań IADL w laboratorium pod nadzorem trenera.
Szkolenie będzie przebiegać zgodnie z zasadami kształtowania, tj. Wymagania dotyczące zadań będą stopniowo stawały się coraz trudniejsze, w małych krokach, w miarę jak uczestnicy uzyskają mistrzostwo.
Zapewniona zostanie częsta, pozytywna informacja zwrotna.
Inne nazwy:
Ten komponent szkoleniowy ma na celu przeniesienie poprawy funkcji poznawczych z miejsca leczenia do życia codziennego.
Elementy tego pakietu obejmują negocjowanie kontraktu behawioralnego dotyczącego ról uczestnika i opiekuna rodziny w leczeniu, monitorowanie zachowania poza laboratorium i przypisywanie wykonania IADL jako pracy domowej.
Jeden lub więcej członków rodziny uczestnika otrzyma coaching, jak najlepiej wspierać uczestnika w realizacji elementów interwencji w domu.
|
|
Aktywny komparator: BF-HELP bez dalszych połączeń telefonicznych
Uczestnicy tej grupy otrzymają 35 godzin szkolenia.
Dziesięć 1-godzinnych sesji SOPT zostanie zaplanowanych w domu z treningiem prowadzonym samodzielnie przez uczestników.
Zaplanowanych zostanie dziesięć 2,5-godzinnych sesji w laboratorium, twarzą w twarz, kierowanych przez terapeutę.
Sesje te obejmą krótki okres SOPT; większość sesji będzie poświęcona (A) szkoleniom z zakresu relaksacji, zdrowego odżywiania i zdrowego snu oraz (B) pakietowi transferowemu zdrowego stylu życia.
Sesje treningowe będą mogły być zaplanowane na 2-4 tygodnie.
Opiekunowie rodzin zostaną przeszkoleni, jak najlepiej wspierać uczestników w ich programie terapeutycznym.
Po zakończeniu leczenia nie będą wykonywane dalsze telefony.
|
Ten komponent szkoleniowy dotyczy szybkości przetwarzania poznawczego, tj. tego, jak szybko jednostki przetwarzają informacje otrzymywane za pośrednictwem zmysłów.
Uważa się, że szybkość przetwarzania poznawczego jest podstawową zdolnością mózgu, która leży u podstaw kilku innych funkcji poznawczych.
Szkolenie jest realizowane za pomocą internetowej „gry” komputerowej, w której uczestnicy muszą skupić się na celu na środku ekranu i zidentyfikować cele na obrzeżach.
Gra staje się coraz trudniejsza, w małych krokach, w miarę jak uczestnicy zdobywają mistrzostwo, zwiększając szybkość, z jaką prezentowane są cele i zwiększając liczbę dystraktorów.
Inne nazwy:
Jeden lub więcej członków rodziny uczestnika otrzyma coaching, jak najlepiej wspierać uczestnika w realizacji elementów interwencji w domu.
Ten komponent treningowy ma na celu promowanie zmian w stylu życia, które wspierają sprawność mózgu.
Uczestnicy otrzymają edukację i coaching w laboratorium na temat relaksu, zdrowego odżywiania i zdrowego snu.
Ten komponent szkoleniowy ma na celu wsparcie integracji w codziennym życiu treningu zmian stylu życia w laboratorium.
Elementy tego pakietu obejmują negocjowanie kontraktu behawioralnego dotyczącego ról uczestnika i opiekuna rodziny w leczeniu, monitorowanie zachowania poza laboratorium oraz przydzielanie ćwiczeń relaksacyjnych, na przykład jako pracy domowej.
Po zakończeniu leczenia cztery połączenia telefoniczne zostaną umieszczone raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a następnie raz w miesiącu przez 5 miesięcy.
Wezwania kontrolne będą ukierunkowane na przejście wszelkich zmian osiągniętych podczas leczenia w życiu codziennym w perspektywie długoterminowej.
|
|
Eksperymentalny: CICT z dalszymi połączeniami telefonicznymi
Uczestnicy tej grupy otrzymają 35 godzin szkolenia.
Dziesięć 1-godzinnych sesji SOPT zostanie zaplanowanych w domu ze szkoleniem przeprowadzonym niezależnie przez uczestników.
Zaplanowane zostanie dziesięć 2,5 godziny sesji kierowanych przez terapeutę, twarzą w twarz.
Sesje te będą miały krótki okres SOPT; Większość sesji będzie zaangażowana w (a) kształtowanie IADL i (b) pakietu transferu poznawczego.
Sesje szkoleniowe będą mogły zostać zaplanowane na 2-4 tygodnie.
Opiekunowie rodzinni zostaną przeszkoleni w zakresie najlepszego wspierania uczestników w programie terapeutycznym.
Po zakończeniu leczenia cztery połączenia telefoniczne zostaną umieszczone raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a następnie raz w miesiącu przez 5 miesięcy.
Wezwania kontrolne będą ukierunkowane na przejście wszelkich zmian osiągniętych podczas leczenia w życiu codziennym w perspektywie długoterminowej.
|
Ten komponent szkoleniowy dotyczy szybkości przetwarzania poznawczego, tj. tego, jak szybko jednostki przetwarzają informacje otrzymywane za pośrednictwem zmysłów.
Uważa się, że szybkość przetwarzania poznawczego jest podstawową zdolnością mózgu, która leży u podstaw kilku innych funkcji poznawczych.
Szkolenie jest realizowane za pomocą internetowej „gry” komputerowej, w której uczestnicy muszą skupić się na celu na środku ekranu i zidentyfikować cele na obrzeżach.
Gra staje się coraz trudniejsza, w małych krokach, w miarę jak uczestnicy zdobywają mistrzostwo, zwiększając szybkość, z jaką prezentowane są cele i zwiększając liczbę dystraktorów.
Inne nazwy:
Uważa się, że komponent szkoleniowy stanowi pomost między szkoleniem SOPT, którego celem są podstawowe zdolności poznawcze, a wydajnością IADL w życiu codziennym.
Ten komponent szkolenia będzie obejmował powtarzające się próby, podczas których uczestnicy będą ćwiczyć wykonywanie symulowanych zadań IADL w laboratorium pod nadzorem trenera.
Szkolenie będzie przebiegać zgodnie z zasadami kształtowania, tj. Wymagania dotyczące zadań będą stopniowo stawały się coraz trudniejsze, w małych krokach, w miarę jak uczestnicy uzyskają mistrzostwo.
Zapewniona zostanie częsta, pozytywna informacja zwrotna.
Inne nazwy:
Ten komponent szkoleniowy ma na celu przeniesienie poprawy funkcji poznawczych z miejsca leczenia do życia codziennego.
Elementy tego pakietu obejmują negocjowanie kontraktu behawioralnego dotyczącego ról uczestnika i opiekuna rodziny w leczeniu, monitorowanie zachowania poza laboratorium i przypisywanie wykonania IADL jako pracy domowej.
Jeden lub więcej członków rodziny uczestnika otrzyma coaching, jak najlepiej wspierać uczestnika w realizacji elementów interwencji w domu.
Po zakończeniu leczenia cztery połączenia telefoniczne zostaną umieszczone raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a następnie raz w miesiącu przez 5 miesięcy.
Wezwania kontrolne będą ukierunkowane na przejście wszelkich zmian osiągniętych podczas leczenia w życiu codziennym w perspektywie długoterminowej.
|
|
Aktywny komparator: BF-HELP z kolejnymi połączeniami telefonicznymi
Uczestnicy tej grupy otrzymają 35 godzin szkolenia.
Dziesięć 1-godzinnych sesji SOPT zostanie zaplanowanych w domu ze szkoleniem przeprowadzonym niezależnie przez uczestników.
Zaplanowane zostanie dziesięć 2,5 godziny sesji kierowanych przez terapeutę, twarzą w twarz.
Sesje te będą miały krótki okres SOPT; Większość sesji będzie zaangażowana w (a) trening w zakresie relaksu, zdrowego odżywiania i zdrowego snu oraz (b) pakietu zdrowego stylu życia.
Sesje szkoleniowe będą mogły zostać zaplanowane na 2-4 tygodnie.
Opiekunowie rodzinni zostaną przeszkoleni w zakresie najlepszego wspierania uczestników w programie terapeutycznym.
Po zakończeniu leczenia cztery połączenia telefoniczne zostaną umieszczone raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a następnie raz w miesiącu przez 5 miesięcy.
Wezwania kontrolne będą ukierunkowane na przejście wszelkich zmian osiągniętych podczas leczenia w życiu codziennym w perspektywie długoterminowej.
|
Ten komponent szkoleniowy dotyczy szybkości przetwarzania poznawczego, tj. tego, jak szybko jednostki przetwarzają informacje otrzymywane za pośrednictwem zmysłów.
Uważa się, że szybkość przetwarzania poznawczego jest podstawową zdolnością mózgu, która leży u podstaw kilku innych funkcji poznawczych.
Szkolenie jest realizowane za pomocą internetowej „gry” komputerowej, w której uczestnicy muszą skupić się na celu na środku ekranu i zidentyfikować cele na obrzeżach.
Gra staje się coraz trudniejsza, w małych krokach, w miarę jak uczestnicy zdobywają mistrzostwo, zwiększając szybkość, z jaką prezentowane są cele i zwiększając liczbę dystraktorów.
Inne nazwy:
Jeden lub więcej członków rodziny uczestnika otrzyma coaching, jak najlepiej wspierać uczestnika w realizacji elementów interwencji w domu.
Ten komponent treningowy ma na celu promowanie zmian w stylu życia, które wspierają sprawność mózgu.
Uczestnicy otrzymają edukację i coaching w laboratorium na temat relaksu, zdrowego odżywiania i zdrowego snu.
Ten komponent szkoleniowy ma na celu wsparcie integracji w codziennym życiu treningu zmian stylu życia w laboratorium.
Elementy tego pakietu obejmują negocjowanie kontraktu behawioralnego dotyczącego ról uczestnika i opiekuna rodziny w leczeniu, monitorowanie zachowania poza laboratorium oraz przydzielanie ćwiczeń relaksacyjnych, na przykład jako pracy domowej.
Po zakończeniu leczenia cztery połączenia telefoniczne zostaną umieszczone raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a następnie raz w miesiącu przez 5 miesięcy.
Wezwania kontrolne będą ukierunkowane na przejście wszelkich zmian osiągniętych podczas leczenia w życiu codziennym w perspektywie długoterminowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary jakości życia w zaburzeniach neurologicznych (Neuro-QOL), Skala funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana z dnia 30 na dzień 60, tj. z okresu przed leczeniem na leczenie po nim
|
Neuro-QOL ocenia funkcjonowanie w życiu codziennym w kilku domenach; jest szeroko stosowaną, zwalidowaną, transdiagnostyczną miarą samoopisową.
Rozwój i stosowanie Neuro-QOL jest wspierane przez National Institutes of Health.
W tym miejscu wykorzystany zostanie składnik Neuro-QOL, który oceniał funkcje poznawcze.
Pozycje są oceniane przez respondentów za pomocą pięciostopniowej skali: 1 = wcale, 5 = bardzo.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Zmiana z dnia 30 na dzień 60, tj. z okresu przed leczeniem na leczenie po nim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gitendra Uswatte, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300008211
- 1R01AG070049-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .