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カンガルーマザーケアとハンモックポジショニングの効果 (Kangaroo)

2021年12月8日 更新者:Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan、Alexandria University

早産児の生理学的指標と行動組織に対するカンガルーマザーケアとハンモックポジショニングの効果:人間化された看護アプローチ

標的

この研究の目的は、早産児の生理学的指標と行動組織に対するカンガルーの母親のケア (KMC) とハンモックのポジショニング (HP) の効果を調査することでした。

仮説

KMCを受けた早産児は、受けていない新生児よりも安定した生理学的指標と行動組織状態を示します。

HP を投与された早産児は、HP を投与されなかった新生児よりも安定した生理指標と行動組織状態を示します。

KMC を投与された早産児は、HP を投与された新生児よりも安定した生理学的指標と行動組織状態を示します。

調査の概要

詳細な説明

専門大学病院の新生児集中治療室 (NICU) で、準実験的な事前事後テストの研究デザインが実施されました。 90 人の早産児のサンプルがランダムに 3 つの等しいグループに割り当てられました。 対照群の早産児は、NICU の定期的なケアを受けました。インキュベーター内で丸めたタオルを使用して胎児の位置で新生児を取り囲みます。

KMC グループの場合:

研究者は、KMC を適用する 1 日前に母親に連絡し、NICU に行く前にシャワーを浴びて香水の使用を控えるようにアドバイスしました。 KMC を適用した日に、研究者は母親に個室で上着を脱いで、前開きのガウンとマスクを着用するように依頼しました。 母親は、疲労を防ぐために、柔らかい背もたれとフットレストを備えた快適な椅子に座るように支援されました. 次に、母親のむき出しの胸に頭とおむつの部分を除いて早産児を慎重に裸にし、腕と脚を曲げてカエルのような姿勢にし、頭を横向きにしました。 研究者は、母親のガウンを包んで固定し、新生児の背中にブランケットを置いて、新生児の断熱を確保しました. 母親は、右手で新生児のお尻を支え、もう一方の手で頭と首を支えるように指示されました。

HP グループの場合:

研究者は、インキュベーターの円形の開口部を通り、その上部に結び付けられたロープ付きの長方形の綿の布を使用してハンモックを作りました。 1時間の授乳後、早産児をハンモックに仰臥位で置き、首の過屈曲や過伸展なしに丸めたタオルを使用して頭を中立正中位置に支えました。 さらに、早産児の背骨は、腕と膝を曲げながら支えられました。

カンガルーマザーケアと HP は、3 日連続で午前 10 時から午前 11 時までの 1 時間、朝勤で行われました。 早産児の行動状態は、行動状態の変動による測定誤差を最小限に抑えるために、一定の間隔で介入中に3つのグループで4回評価されました。 偶発的な新生児の苦痛の場合、介入は中止されました。 KMCまたはHPを1時間適用した後、早産児は通常のNICUケアとしてインキュベーターに入れられました。 最後に、ツール I と II を使用して、介入から 15 分後に 3 つのグループの新生児の生理学的指標と行動状態を記録しました。 データは、2020 年 3 月から 2021 年 2 月末までの 12 か月にわたって収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、56321
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 早産児
  • 血行動態的に安定

除外基準:

  • 機械換気
  • 肺疾患
  • 心疾患、
  • 神経学的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カンガルーマザーケア
研究者は、KMC を適用する 1 日前に母親に連絡し、NICU に行く前にシャワーを浴びて香水の使用を控えるようにアドバイスしました。 KMC を適用した日に、研究者は母親に個室で上着を脱いで、前開きのガウンとマスクを着用するように依頼しました。 母親は、疲労を防ぐために、柔らかい背もたれとフットレストを備えた快適な椅子に座るように支援されました. 次に、母親のむき出しの胸に頭とおむつの部分を除いて早産児を慎重に裸にし、腕と脚を曲げてカエルのような姿勢にし、頭を横向きにしました。 研究者は、母親のガウンを包んで固定し、新生児の背中にブランケットを置いて、新生児の断熱を確保しました. 母親は、右手で新生児のお尻を支え、もう一方の手で頭と首を支えるように指示されました。
早産児は、カエルのような姿勢のように腕と脚を曲げ、母親の裸の胸の頭とおむつ部分を除いて慎重に裸にされ、頭は横向きになった. 研究者は母親のガウンを包んで固定し、新生児の背中にブランケットを置いて新生児の断熱を確保しました
実験的:ハンモックのポジショニング
研究者は、インキュベーターの円形の開口部を通り、その上部に結び付けられたロープ付きの長方形の綿の布を使用してハンモックを作りました。 1時間の授乳後、早産児をハンモックに仰臥位で置き、首の過屈曲や過伸展なしに丸めたタオルを使用して頭を中立正中位置に支えました。 さらに、早産児の背骨は、腕と膝を曲げながら支えられました。
1時間の授乳後、早産児をハンモックに仰臥位で置き、首の過屈曲や過伸展なしに丸めたタオルを使用して頭を中立正中位置に支えました。 さらに、早産児の背骨は、腕と膝を曲げながらサポートされました。
アクティブコンパレータ:NICU ルーチンケア
対照群の早産児は、NICU の定期的なケアを受けました。インキュベーター内で丸めたタオルを使用して胎児の位置で新生児を取り囲みます。
;インキュベーター内で丸めたタオルを使用して胎児の位置で新生児を取り囲みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の心拍数 (HR)
時間枠:介入直後
研究者は心電図モニターから新生児の心拍数を記録しました
介入直後
新生児の呼吸数 (RR)
時間枠:介入直後
研究者は、新生児の呼吸数 (RR) を ECG モニターに記録しました。
介入直後
新生児の酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:介入直後
研究者は、パルスオキシメトリーを使用して新生児の酸素飽和度 (SpO2) を記録しました。
介入直後
新生児の体温
時間枠:介入直後
研究者は、電子体温計を使用して新生児の体温を測定します
介入直後
新生児の体重
時間枠:介入後3日
研究者は、デジタル体重計を使用して新生児の体重を測定します
介入後3日
アンダーソン行動状態尺度
時間枠:介入直後
このスケールは、アンダーソンらから採用されました。 (1990) 早産新生児の行動組織を評価する。 新生児の行動状態は、呼吸の規則性、目の開閉、四肢と体幹の活動、泣き声の強さを観察することによって判断されます。 観察に基づいて、スケールは以下を含む 12 の行動状態を区別します。通常の静かな睡眠 (1)、不規則な静かな睡眠 (2)、アクティブな睡眠 (3)、非常にアクティブな睡眠 (4)、眠い (5)、アラートのない活動 (6)、かなり目覚めている (7)、アクティブに目覚めている (8)、非常に活発に起きていて (9)、うるさい (10)、泣いている (11)、激しく泣いている (12)。 1 から 5 までのスコアは、新生児が睡眠状態にあることを示します。 6 から 8 のスコアは、新生児が起きていて落ち着いていることを示します。 9 から 12 のスコアは、新生児が落ち着きのない状態またはうるさい状態にあることを示します。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Eman m Taha, professor、Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月22日

一次修了 (実際)

2021年7月19日

研究の完了 (実際)

2021年7月23日

試験登録日

最初に提出

2021年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月8日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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