- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05165004
Kangaroo Mother Care 대 해먹 포지셔닝의 효과 (Kangaroo)
미숙아의 생리학적 지표 및 행동 조직에 대한 캥거루 어머니 관리 대 해먹 위치의 효과: 인간화 간호 접근법
목표
이 연구는 미숙아의 생리적 지표 및 행동 조직에 대한 캥거루 어머니 관리(KMC) 대 해먹 위치(HP)의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
가설
KMC를 받은 조산아는 그렇지 않은 사람보다 더 안정적인 생리학적 지표와 행동 조직 상태를 나타냅니다.
HP를 받은 미숙아는 그렇지 않은 사람보다 더 안정적인 생리학적 지표와 행동 조직 상태를 나타냅니다.
KMC를 받은 미숙아는 HP를 받은 신생아보다 더 안정적인 생리학적 지표와 행동 조직 상태를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
전문 대학 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 유사 실험, 사전 사후 테스트, 연구 설계가 수행되었습니다. 90명의 미숙아 샘플을 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 대조군의 미숙아는 NICU의 일상적인 관리를 받았는데, 이는 다음을 수반합니다. 인큐베이터 내부에서 수건을 말아 태아 자세로 신생아를 감쌉니다.
KMC 그룹의 경우:
연구원들은 KMC를 적용하기 하루 전에 산모에게 연락하여 NICU에 참석하기 전에 샤워를 하고 향수를 사용하지 말라고 조언했습니다. KMC 신청일에 연구원들은 산모에게 개인실에서 윗옷을 벗고 앞이 트인 가운과 마스크를 착용하도록 요청했다. 어머니는 피로를 방지하기 위해 부드러운 등받이와 발판이 있는 편안한 의자에 앉도록 도왔습니다. 그런 다음 미숙아를 개구리 자세처럼 팔과 다리를 구부린 상태로 산모의 벌거벗은 가슴에 머리와 기저귀 부위를 제외하고 조심스럽게 알몸으로 눕히고 머리를 옆으로 돌렸다. 연구자들은 산모의 가운을 감싸고 고정하고 신생아의 보온을 위해 신생아의 등에 담요를 씌웠다. 어머니는 오른손으로 신생아의 엉덩이를 받치고 다른 손으로는 머리와 목을 받치도록 지시받았다.
HP 그룹의 경우:
연구원들은 인큐베이터의 원형 구멍을 통과한 로프가 달린 직사각형의 면포를 상단에 묶어 해먹을 만들었다. 수유 1시간 후, 미숙아는 목의 과굴곡이나 과신전 없이 두루마리 수건을 사용하여 머리를 중립 정중선 자세로 지지하는 해먹에 누운 태아 자세로 눕혔습니다. 또한 미숙아의 척추는 팔과 무릎을 구부린 상태에서 지지하였다.
캥거루모자케어와 HP는 3일 연속 오전 10시부터 11시까지 1시간씩 아침교대로 실시하였다. 미숙아의 행동 상태는 행동 상태의 변동으로 인한 측정 오류를 최소화하기 위해 고정된 간격으로 개입하는 동안 세 그룹에서 4회 평가되었습니다. 부수적인 신생아 고통의 경우 개입이 중단되었습니다. KMC 또는 HP 적용 1시간 후, 미숙아 신생아는 일상적인 NICU 관리로 인큐베이터에 배치되었습니다. 마지막으로 도구 I&II를 사용하여 개입 15분 후 세 그룹의 신생아의 생리학적 지표와 행동 상태를 기록했습니다. 데이터는 2020년 3월부터 2021년 2월 말까지 12개월 동안 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 56321
- Faculty of nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미숙아
- 혈역학적으로 안정
제외 기준:
- 기계적 환기
- 폐 질환
- 심장질환,
- 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캥거루 마더 케어
연구원들은 KMC를 적용하기 하루 전에 산모에게 연락하여 NICU에 참석하기 전에 샤워를 하고 향수를 사용하지 말라고 조언했습니다.
KMC 신청일에 연구원들은 산모에게 개인실에서 윗옷을 벗고 앞이 트인 가운과 마스크를 착용하도록 요청했다.
어머니는 피로를 방지하기 위해 부드러운 등받이와 발판이 있는 편안한 의자에 앉도록 도왔습니다.
그런 다음 미숙아를 개구리 자세처럼 팔과 다리를 구부린 상태로 산모의 벌거벗은 가슴에 머리와 기저귀 부위를 제외하고 조심스럽게 알몸으로 눕히고 머리를 옆으로 돌렸다.
연구자들은 산모의 가운을 감싸고 고정하고 신생아의 보온을 위해 신생아의 등에 담요를 씌웠다.
어머니는 오른손으로 신생아의 엉덩이를 받치고 다른 손으로는 머리와 목을 받치도록 지시받았다.
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미숙아는 엄마의 벌거벗은 가슴에 머리와 기저귀 부위를 제외하고 조심스럽게 벌거벗은 상태로 팔과 다리를 구부려 개구리 같은 자세로 두었고 머리는 옆으로 돌렸습니다.
연구진은 산모의 가운을 감싸고 고정하고 신생아의 등에 담요를 덮어 신생아의 보온성을 확보했다.
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실험적: 해먹 포지셔닝
연구원들은 인큐베이터의 원형 구멍을 통과한 로프가 달린 직사각형의 면포를 상단에 묶어 해먹을 만들었다.
수유 1시간 후, 미숙아는 목의 과굴곡이나 과신전 없이 두루마리 수건을 사용하여 머리를 중립 정중선 자세로 지지하는 해먹에 누운 태아 자세로 눕혔습니다.
또한 미숙아의 척추는 팔과 무릎을 구부린 상태에서 지지하였다.
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수유 1시간 후, 미숙아는 목의 과굴곡이나 과신전 없이 두루마리 수건을 사용하여 머리를 중립 정중선 자세로 지지하는 해먹에 누운 태아 자세로 눕혔습니다.
또한 미숙아의 척추는 팔과 무릎을 구부린 상태에서 지지하였다.
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활성 비교기: NICU 정기 진료
대조군의 미숙아는 NICU의 일상적인 관리를 받았는데, 이는 다음을 수반합니다. 인큐베이터 내부에서 수건을 말아 태아 자세로 신생아를 감쌉니다.
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; 인큐베이터 내부에서 수건을 말아 태아 자세로 신생아를 감쌉니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 심박수(HR)
기간: 개입 직후
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연구원들은 ECG 모니터에서 신생아의 심박수를 기록했습니다.
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개입 직후
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신생아 호흡수(RR)
기간: 개입 직후
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연구자들은 신생아의 호흡수(RR)를 ECG 모니터에 기록했습니다.
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개입 직후
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신생아의 산소 포화도(SpO2)
기간: 개입 직후
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연구원들은 맥박 산소 측정기를 사용하여 신생아의 산소 포화도(SpO2)를 기록했습니다.
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개입 직후
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신생아의 체온
기간: 개입 직후
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연구원들은 전자 체온계를 사용하여 신생아의 체온을 측정합니다.
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개입 직후
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신생아의 체중
기간: 개입 후 3일
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연구원들은 디지털 체중계를 사용하여 신생아의 체중을 측정합니다.
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개입 후 3일
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Anderson 행동 상태 척도
기간: 개입 직후
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이 척도는 Anderson et al. (1990) 조산아의 행동 조직을 평가합니다.
신생아의 행동 상태는 호흡 규칙성, 눈을 뜨거나 감는 것, 팔다리와 몸통 활동, 울음의 강도를 관찰하여 판단합니다.
관찰을 기반으로 척도는 다음을 포함하여 12가지 행동 상태를 구분합니다. 규칙적인 조용한 수면(1), 불규칙한 조용한 수면(2), 활동적인 수면(3), 매우 활동적인 수면(4), 졸음(5), 경계태세(6), 상당히 깨어 있음(7), 활동적으로 깨어 있음(8), 매우 활동적인 깨어(9), 소란(10), 울음(11) 및 심하게 울음(12).
1에서 5까지의 점수는 신생아가 수면 상태에 있음을 나타냅니다.
6에서 8까지의 점수는 신생아가 깨어 있고 침착함을 나타냅니다.
9에서 12까지의 점수는 신생아가 안절부절 못하거나 보채는 상태에 있음을 나타냅니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eman m Taha, professor, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Campbell-Yeo ML, Disher TC, Benoit BL, Johnston CC. Understanding kangaroo care and its benefits to preterm infants. Pediatric Health Med Ther. 2015 Mar 18;6:15-32. doi: 10.2147/PHMT.S51869. eCollection 2015.
- Feldman R, Rosenthal Z, Eidelman AI. Maternal-preterm skin-to-skin contact enhances child physiologic organization and cognitive control across the first 10 years of life. Biol Psychiatry. 2014 Jan 1;75(1):56-64. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.012. Epub 2013 Oct 4.
- Jesus VR, Oliveira PMN, Azevedo VMGO. Effects of hammock positioning in behavioral status, vital signs, and pain in preterms: a case series study. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):304-309. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.03.002. Epub 2018 Mar 15.
- Korraa AA, El Nagger AA, Mohamed RA, Helmy NM. Impact of kangaroo mother care on cerebral blood flow of preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 13;40:83. doi: 10.1186/s13052-014-0083-5.
- Menger JL, Mafaldo LR, Schiwe D, Schaan CW, Heinzmann-Filho JP. EFFECTS OF HAMMOCK POSITIONING ON CLINICAL PARAMETERS IN PRETERM INFANTS ADMITTED TO A NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT: A SYSTEMATIC REVIEW. Rev Paul Pediatr. 2020 Nov 30;39:e2019399. doi: 10.1590/1984-0462/2021/39/2019399. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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