Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek péče o matku Klokaní versus polohování houpací sítě (Kangaroo)

8. prosince 2021 aktualizováno: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Vliv péče o klokaní matku versus umístění houpací sítě na fyziologické ukazatele a organizaci chování u předčasně narozených novorozenců: humanizovaný přístup ošetřovatelství

Cíl

Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv péče o klokaní matku (KMC) versus polohování v houpací síti (HP) na fyziologické ukazatele a organizaci chování u předčasně narozených novorozenců.

Hypotézy

Předčasně narození novorozenci, kteří dostávají KMC, vykazují stabilnější fyziologické ukazatele a stav organizace chování než ti, kteří je nedostávají.

Předčasně narození novorozenci, kteří dostávají HP, vykazují stabilnější fyziologické ukazatele a stav organizace chování než ti, kteří je nedostávají.

Předčasně narození novorozenci, kteří dostávají KMC, vykazují stabilnější fyziologické ukazatele a stav organizace chování než ti, kteří dostávají HP.

Přehled studie

Detailní popis

Na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) specializované fakultní nemocnice byl proveden kvaziexperimentální výzkumný design před testem. Vzorek 90 předčasně narozených novorozenců byl náhodně rozdělen do tří stejných skupin. Předčasně narozeným novorozencům v kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní péče JIP, která obnáší; obepnutí novorozence ve fetální poloze pomocí srolovaného ručníku uvnitř inkubátoru.

Za skupinu KMC:

Výzkumníci kontaktovali matku den před aplikací KMC a doporučili jí, aby se před návštěvou NICU osprchovala a zdržela se používání parfémů. Ve dnech aplikace KMC vědci požádali matku, aby si v soukromém pokoji svlékla svrchní oblečení a oblékla si otevřené šaty a masku. Matce pomáhali sedět v pohodlném křesle s měkkým opěradlem a opěrkou nohou, aby se předešlo únavě. Poté byl předčasně narozený novorozenec opatrně položen nahý s výjimkou hlavy a oblasti pleny na obnažený hrudník matek s ohnutými pažemi a nohama jako v žabí poloze a hlava byla otočena na stranu. Vědci zabalili a zajistili matčin šat a na záda novorozenců položili přikrývku, aby zajistili novorozeneckou tepelnou izolaci. Matka byla instruována, aby pravou rukou podepřela zadek novorozence a druhou rukou podepřela hlavu a krk.

Pro skupinu HP:

Vědci vyrobili houpací síť pomocí obdélníkové bavlněné látky s provazy, které prošly kruhovými otvory inkubátoru a přivázaly se k jeho horní části. Po jedné hodině krmení byl předčasně narozený novorozenec umístěn do fetální polohy vleže na zádech v houpací síti, kde byla hlava podepřena v neutrální střední poloze pomocí srolovaného ručníku bez hyperflexe nebo hyperextenze krku. Kromě toho byla páteř předčasně narozeného novorozence podepřena, zatímco paže a kolena byly ohnuty.

Péče o klokaní matku a HP byly prováděny v ranní směně po dobu jedné hodiny od 10 do 11 hodin ve třech po sobě jdoucích dnech. Behaviorální stavy předčasně narozených novorozenců byly hodnoceny ve třech skupinách během intervence čtyřikrát v pevných intervalech, aby se minimalizovaly chyby měření způsobené kolísáním jejich stavů chování. V případě nahodilých novorozeneckých potíží byla intervence přerušena. Po jedné hodině aplikace KMC nebo HP byli předčasně narození novorozenci umístěni do inkubátoru jako rutinní péče na JIP. Nakonec byly fyziologické ukazatele a stavy chování novorozenců ve třech skupinách zaznamenány po 15 minutách od intervence pomocí nástrojů I&II. Data byla shromažďována po dobu 12 měsíců od března 2020 do konce února 2021.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 56321
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narození novorozenci
  • Hemodynamicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Mechanicky větrané
  • Plicní poruchy
  • Srdeční poruchy,
  • Neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o matku klokana
Výzkumníci kontaktovali matku den před aplikací KMC a doporučili jí, aby se před návštěvou NICU osprchovala a zdržela se používání parfémů. Ve dnech aplikace KMC vědci požádali matku, aby si v soukromém pokoji svlékla svrchní oblečení a oblékla si otevřené šaty a masku. Matce pomáhali sedět v pohodlném křesle s měkkým opěradlem a opěrkou nohou, aby se předešlo únavě. Poté byl předčasně narozený novorozenec opatrně položen nahý s výjimkou hlavy a oblasti pleny na obnažený hrudník matek s ohnutými pažemi a nohama jako v žabí poloze a hlava byla otočena na stranu. Vědci zabalili a zajistili matčin šat a na záda novorozenců položili přikrývku, aby zajistili novorozeneckou tepelnou izolaci. Matka byla instruována, aby pravou rukou podepřela zadek novorozence a druhou rukou podepřela hlavu a krk.
předčasně narozené novorozence bylo opatrně položeno nahé, s výjimkou hlavy a oblasti pleny na obnaženém hrudníku matek s pokrčenýma rukama a nohama jako v poloze podobné žabičce, a hlava byla otočena na stranu. Vědci zabalili a zajistili matčin plášť a na záda novorozenců položili deku, aby zajistili novorozeneckou tepelnou izolaci
Experimentální: Umístění houpací sítě
Vědci vyrobili houpací síť pomocí obdélníkové bavlněné látky s provazy, které prošly kruhovými otvory inkubátoru a přivázaly se k jeho horní části. Po jedné hodině krmení byl předčasně narozený novorozenec umístěn do fetální polohy vleže na zádech v houpací síti, kde byla hlava podepřena v neutrální střední poloze pomocí srolovaného ručníku bez hyperflexe nebo hyperextenze krku. Kromě toho byla páteř předčasně narozeného novorozence podepřena, zatímco paže a kolena byly ohnuty.
Po jedné hodině krmení byl předčasně narozený novorozenec umístěn do fetální polohy vleže na zádech v houpací síti, kde byla hlava podepřena v neutrální střední poloze pomocí srolovaného ručníku bez hyperflexe nebo hyperextenze krku. Kromě toho byla páteř předčasně narozeného novorozence podepřena, zatímco paže a kolena byly ohnuty
Aktivní komparátor: Rutinní péče NICU
Předčasně narozeným novorozencům v kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní péče JIP, která obnáší; obepnutí novorozence ve fetální poloze pomocí srolovaného ručníku uvnitř inkubátoru.
; obepnutí novorozence ve fetální poloze pomocí srolovaného ručníku uvnitř inkubátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence novorozenců (HR)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Vědci zaznamenávali srdeční tep novorozenců z EKG monitoru
bezprostředně po zásahu
Respirační frekvence novorozenců (RR)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Výzkumníci zaznamenávali dechovou frekvenci novorozenců (RR) na EKG monitoru
bezprostředně po zásahu
Saturace novorozenců kyslíkem (SpO2)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Vědci zaznamenali saturaci novorozenců kyslíkem (SpO2) pomocí pulzní oxymetrie
bezprostředně po zásahu
Teplota novorozenců
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Vědci měří teplotu novorozenců pomocí elektronického teploměru
bezprostředně po zásahu
Váha novorozenců
Časové okno: 3 dny po zásahu
Vědci změřili váhu novorozenců pomocí digitální váhy
3 dny po zásahu
Anderson Behavioral State Scale
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Tato stupnice byla převzata od Andersona et al. (1990) k posouzení organizace chování předčasně narozených novorozenců. Stav chování novorozenců se posuzuje na základě pozorování jejich dechové pravidelnosti, otevírání nebo zavírání očí, aktivity končetin a trupu a intenzity pláče. Na základě pozorování bude škála rozlišovat 12 stavů chování, včetně; pravidelný klidný spánek (1), nepravidelný klidný spánek (2), aktivní spánek (3), velmi aktivní spánek (4), ospalost (5), bdělá nečinnost (6), zcela vzhůru (7), aktivní bdění (8), velmi aktivní vzhůru (9), rozčilování (10), pláč (11) a těžký pláč (12). Skóre od 1 do 5 ukazuje, že novorozenec je ve stavu spánku. Skóre od 6 do 8 znamená, že novorozenec je vzhůru a klidný. Skóre od 9 do 12 ukazuje, že novorozenec je ve stavu neklidu nebo nervozity.
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eman m Taha, professor, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, dítě

Klinické studie na Péče o matku klokana

3
Předplatit