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Efecto del método madre canguro versus posicionamiento en hamaca (Kangaroo)

8 de diciembre de 2021 actualizado por: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Efecto del método madre canguro versus posición en hamaca sobre los índices fisiológicos y la organización conductual entre los recién nacidos prematuros: un enfoque de enfermería humanizado

Apuntar

Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del método madre canguro (KMC) versus el posicionamiento en hamaca (HP) en los índices fisiológicos y la organización del comportamiento entre los recién nacidos prematuros.

Hipótesis

Los recién nacidos prematuros que reciben KMC muestran índices fisiológicos y estado de organización conductual más estables que los que no lo reciben.

Los recién nacidos prematuros que reciben HP presentan índices fisiológicos y estado de organización conductual más estables que los que no lo reciben.

Los recién nacidos prematuros que reciben KMC muestran índices fisiológicos y estado de organización conductual más estables que los que reciben HP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevó a cabo un diseño de investigación cuasi-experimental, pre-postests, en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Hospital Universitario de Especialidades. Una muestra de 90 recién nacidos prematuros se asignó aleatoriamente a tres grupos iguales. Los recién nacidos prematuros del grupo control recibieron la atención de rutina de la UCIN, lo que implica; rodear al neonato en posición fetal usando una toalla enrollada dentro de la incubadora.

Para el grupo KMC:

Los investigadores contactaron a la madre un día antes de aplicar KMC y le aconsejaron que se duche y se abstenga de usar perfumes antes de asistir a la UCIN. En los días de aplicación de KMC, los investigadores le pidieron a la madre que se quitara la ropa superior en una habitación privada y se pusiera una bata y una máscara con el frente abierto. Se ayudó a la madre a sentarse en una silla cómoda con respaldo blando y reposapiés para evitar la fatiga. Luego, el recién nacido prematuro se desnudó con cuidado excepto por la cabeza y el área del pañal sobre el pecho desnudo de la madre con los brazos y piernas flexionados como en la posición de rana, y la cabeza se giró hacia un lado. Los investigadores envolvieron y aseguraron la bata de la madre y colocaron una manta sobre la espalda de los recién nacidos para garantizar el aislamiento térmico neonatal. Se indicó a la madre que sostuviera el trasero del recién nacido con la mano derecha mientras sostenía la cabeza y el cuello con la otra mano.

Para el grupo HP:

Los investigadores fabricaron una hamaca utilizando una tela de algodón rectangular con cuerdas que pasaban por las aberturas circulares de la incubadora y se ataban en la parte superior de la misma. Después de una hora de alimentación, el recién nacido prematuro se colocó en posición fetal supina en la hamaca donde se apoyó la cabeza en una posición neutral en la línea media usando una toalla enrollada sin hiperflexión o hiperextensión del cuello. Además, se apoyó la columna vertebral del recién nacido prematuro mientras se flexionaban los brazos y las rodillas.

El método madre canguro y HP se realizaron en el turno de la mañana durante una hora de 10 am a 11 am en tres días consecutivos. Los estados de comportamiento de los recién nacidos prematuros se evaluaron en los tres grupos cuatro veces durante la intervención a intervalos fijos para minimizar los errores de medición debidos a las fluctuaciones en sus estados de comportamiento. En caso de sufrimiento neonatal incidental, se suspendió la intervención. Después de una hora de aplicar KMC o HP, los recién nacidos prematuros se colocaron en la incubadora como cuidado de rutina en la UCIN. Finalmente, los índices fisiológicos y los estados de comportamiento de los recién nacidos en los tres grupos se registraron después de 15 minutos de la intervención utilizando las herramientas I y II. Los datos se recopilaron durante 12 meses desde marzo de 2020 hasta finales de febrero de 2021.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 56321
        • Faculty of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros
  • hemodinámicamente estable

Criterio de exclusión:

  • ventilado mecánicamente
  • Trastornos pulmonares
  • Trastornos cardíacos,
  • Desórdenes neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Método madre canguro
Los investigadores contactaron a la madre un día antes de aplicar KMC y le aconsejaron que se duche y se abstenga de usar perfumes antes de asistir a la UCIN. En los días de aplicación de KMC, los investigadores le pidieron a la madre que se quitara la ropa superior en una habitación privada y se pusiera una bata y una máscara con el frente abierto. Se ayudó a la madre a sentarse en una silla cómoda con respaldo blando y reposapiés para evitar la fatiga. Luego, el recién nacido prematuro se desnudó con cuidado excepto por la cabeza y el área del pañal sobre el pecho desnudo de la madre con los brazos y piernas flexionados como en la posición de rana, y la cabeza se giró hacia un lado. Los investigadores envolvieron y aseguraron la bata de la madre y colocaron una manta sobre la espalda de los recién nacidos para garantizar el aislamiento térmico neonatal. Se indicó a la madre que sostuviera el trasero del recién nacido con la mano derecha mientras sostenía la cabeza y el cuello con la otra mano.
el recién nacido prematuro se puso cuidadosamente desnudo excepto por la cabeza y el área del pañal sobre el pecho desnudo de la madre con los brazos y piernas flexionados como en la posición de rana, y la cabeza se volteó hacia un lado. Los investigadores envolvieron y aseguraron la bata de la madre y pusieron una manta en la espalda de los recién nacidos para garantizar el aislamiento térmico neonatal.
Experimental: Posicionamiento de hamacas
Los investigadores fabricaron una hamaca utilizando una tela de algodón rectangular con cuerdas que pasaban por las aberturas circulares de la incubadora y se ataban en la parte superior de la misma. Después de una hora de alimentación, el recién nacido prematuro se colocó en posición fetal supina en la hamaca donde se apoyó la cabeza en una posición neutral en la línea media usando una toalla enrollada sin hiperflexión o hiperextensión del cuello. Además, se apoyó la columna vertebral del recién nacido prematuro mientras se flexionaban los brazos y las rodillas.
Después de una hora de alimentación, el recién nacido prematuro se colocó en posición fetal supina en la hamaca donde se apoyó la cabeza en una posición neutral en la línea media usando una toalla enrollada sin hiperflexión o hiperextensión del cuello. Además, se apoyó la columna vertebral del recién nacido prematuro mientras se flexionaban los brazos y las rodillas.
Comparador activo: Atención de rutina de la UCIN
Los recién nacidos prematuros del grupo control recibieron la atención de rutina de la UCIN, lo que implica; rodear al neonato en posición fetal usando una toalla enrollada dentro de la incubadora.
; rodear al neonato en posición fetal usando una toalla enrollada dentro de la incubadora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca (FC) de los recién nacidos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los investigadores registraron la frecuencia cardíaca de los recién nacidos en el monitor de ECG
inmediatamente después de la intervención
Frecuencia Respiratoria (RR) de los Neonatos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los investigadores registraron la frecuencia respiratoria (RR) de los recién nacidos en el monitor de ECG
inmediatamente después de la intervención
Saturación de oxígeno de los recién nacidos (SpO2)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los investigadores registraron la saturación de oxígeno (SpO2) de los recién nacidos mediante la oximetría de pulso
inmediatamente después de la intervención
Temperatura de los recién nacidos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los investigadores miden la temperatura de los recién nacidos con un termómetro electrónico
inmediatamente después de la intervención
Peso de los neonatos
Periodo de tiempo: 3 días después de la intervención
Los investigadores miden el peso de los recién nacidos con una báscula digital
3 días después de la intervención
Escala de estado conductual de Anderson
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Esta escala fue adoptada de Anderson et al. (1990) para evaluar la organización del comportamiento de los recién nacidos prematuros. El estado de comportamiento de los recién nacidos se juzga observando su regularidad respiratoria, la apertura o el cierre de los ojos, la actividad de las extremidades y el tronco y la intensidad del llanto. Con base en las observaciones, la escala diferenciará 12 estados de comportamiento, que incluyen; sueño tranquilo regular (1), sueño tranquilo irregular (2), sueño activo (3), sueño muy activo (4), somnoliento (5), inactividad alerta (6), bastante despierto (7), despierto activo (8), despierto muy activo (9), inquieto (10), llorando (11) y llorando fuerte (12). Las puntuaciones del 1 al 5 indican que el recién nacido se encuentra en estado de sueño. Las puntuaciones de 6 a 8 indican que el recién nacido está despierto y tranquilo. Las puntuaciones de 9 a 12 indican que el recién nacido se encuentra en un estado de inquietud o irritabilidad.
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Eman m Taha, professor, Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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