- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05165004
Efeito do Método Mãe Canguru Versus Posicionamento em Rede (Kangaroo)
Efeito do Método Canguru Versus Posicionamento em Rede nos Índices Fisiológicos e na Organização Comportamental de Recém-Nascidos Prematuros: Uma Abordagem de Enfermagem Humanizada
Mirar
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do método mãe canguru (CMC) versus posicionamento em rede (PA) nos índices fisiológicos e na organização comportamental de recém-nascidos prematuros.
hipóteses
Recém-nascidos prematuros que recebem CMC exibem índices fisiológicos e estado de organização comportamental mais estáveis do que aqueles que não recebem.
Recém-nascidos prematuros que recebem HP exibem índices fisiológicos e estado de organização comportamental mais estáveis do que aqueles que não recebem.
Recém-nascidos prematuros que recebem KMC apresentam índices fisiológicos e estado de organização comportamental mais estáveis do que aqueles que recebem HP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um desenho de pesquisa quase experimental, pré-pós-testes, foi realizado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Hospital Universitário Especializado. Uma amostra de 90 recém-nascidos prematuros foi dividida aleatoriamente em três grupos iguais. Os neonatos prematuros do grupo controle receberam os cuidados de rotina da UTIN, o que implica; envolvendo o neonato em posição fetal com toalha enrolada dentro da incubadora.
Para o grupo KMC:
Os pesquisadores contataram a mãe um dia antes de aplicar o KMC e a aconselharam a tomar banho e abster-se de usar perfumes antes de ir para a UTIN. Nos dias de aplicação do KMC, os pesquisadores pediram à mãe que retirasse a roupa superior em uma sala privada e colocasse um avental aberto na frente e uma máscara. A mãe foi auxiliada a sentar-se em uma cadeira confortável com encosto macio e apoio para os pés para evitar fadiga. Em seguida, o neonato pré-termo foi cuidadosamente colocado nu, exceto pela cabeça e área das fraldas no peito nu da mãe, com braços e pernas flexionados como em posição de sapo, e a cabeça virada para o lado. Os pesquisadores envolveram e prenderam o avental da mãe e colocaram um cobertor nas costas dos recém-nascidos para garantir o isolamento térmico neonatal. A mãe foi instruída a apoiar o bumbum do neonato com a mão direita enquanto apoiava a cabeça e o pescoço com a outra mão.
Para o grupo HP:
Os pesquisadores confeccionaram uma rede utilizando um pano retangular de algodão com cordas que passavam pelas aberturas circulares da incubadora e amarradas na parte superior da mesma. Após uma hora de alimentação, o neonato pré-termo foi colocado em posição fetal supina na rede, onde a cabeça foi apoiada em posição neutra na linha média por meio de toalha enrolada sem hiperflexão ou hiperextensão do pescoço. Além disso, a coluna do neonato pré-termo foi apoiada enquanto os braços e joelhos estavam flexionados.
O método canguru e o PS foram realizados no turno da manhã, durante uma hora, das 10h às 11h, em três dias consecutivos. Os estados comportamentais dos neonatos pré-termo foram avaliados nos três grupos quatro vezes durante a intervenção em intervalos fixos, a fim de minimizar os erros de medição devido a flutuações em seus estados comportamentais. Em caso de sofrimento neonatal incidental, a intervenção foi descontinuada. Após uma hora da aplicação do KMC ou HP, os neonatos pré-termo foram colocados na incubadora conforme rotina de cuidados da UTIN. Finalmente, os índices fisiológicos e os estados comportamentais dos neonatos nos três grupos foram registrados após 15 minutos da intervenção usando as ferramentas I&II. Os dados foram coletados ao longo de 12 meses, de março de 2020 até o final de fevereiro de 2021.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 56321
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros
- Hemodinamicamente estável
Critério de exclusão:
- Ventilado Mecanicamente
- Distúrbios pulmonares
- Distúrbios Cardíacos,
- Problemas neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método Mãe Canguru
Os pesquisadores contataram a mãe um dia antes de aplicar o KMC e a aconselharam a tomar banho e abster-se de usar perfumes antes de ir para a UTIN.
Nos dias de aplicação do KMC, os pesquisadores pediram à mãe que retirasse a roupa superior em uma sala privada e colocasse um avental aberto na frente e uma máscara.
A mãe foi auxiliada a sentar-se em uma cadeira confortável com encosto macio e apoio para os pés para evitar fadiga.
Em seguida, o neonato pré-termo foi cuidadosamente colocado nu, exceto pela cabeça e área das fraldas no peito nu da mãe, com braços e pernas flexionados como em posição de sapo, e a cabeça virada para o lado.
Os pesquisadores envolveram e prenderam o avental da mãe e colocaram um cobertor nas costas dos recém-nascidos para garantir o isolamento térmico neonatal.
A mãe foi instruída a apoiar o bumbum do neonato com a mão direita enquanto apoiava a cabeça e o pescoço com a outra mão.
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o recém-nascido pré-termo foi cuidadosamente colocado nu, exceto pela cabeça e área da fralda no peito nu da mãe, com braços e pernas flexionados como em posição de sapo, e a cabeça virada para o lado.
Os pesquisadores envolveram e prenderam o avental da mãe e colocaram um cobertor nas costas dos recém-nascidos para garantir o isolamento térmico neonatal
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Experimental: Posicionamento da rede
Os pesquisadores confeccionaram uma rede utilizando um pano retangular de algodão com cordas que passavam pelas aberturas circulares da incubadora e amarradas na parte superior da mesma.
Após uma hora de alimentação, o neonato pré-termo foi colocado em posição fetal supina na rede, onde a cabeça foi apoiada em posição neutra na linha média por meio de toalha enrolada sem hiperflexão ou hiperextensão do pescoço.
Além disso, a coluna do neonato pré-termo foi apoiada enquanto os braços e joelhos estavam flexionados.
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Após uma hora de alimentação, o neonato pré-termo foi colocado em posição fetal supina na rede, onde a cabeça foi apoiada em posição neutra na linha média por meio de toalha enrolada sem hiperflexão ou hiperextensão do pescoço.
Além disso, a coluna do neonato pré-termo foi apoiada enquanto os braços e joelhos foram flexionados
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Comparador Ativo: Cuidados de rotina da UTIN
Os neonatos prematuros do grupo controle receberam os cuidados de rotina da UTIN, o que implica; envolvendo o neonato em posição fetal com toalha enrolada dentro da incubadora.
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; envolvendo o neonato em posição fetal com toalha enrolada dentro da incubadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência Cardíaca (FC) de Neonatos
Prazo: logo após a intervenção
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Os pesquisadores registraram a frequência cardíaca dos recém-nascidos no monitor de ECG
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logo após a intervenção
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Frequência Respiratória (FR) de Neonatos
Prazo: logo após a intervenção
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Os pesquisadores registraram a Frequência Respiratória (FR) dos recém-nascidos no monitor de ECG
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logo após a intervenção
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Saturação de oxigênio de neonatos (SpO2)
Prazo: logo após a intervenção
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Os pesquisadores registraram a saturação de oxigênio (SpO2) dos recém-nascidos usando a oximetria de pulso
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logo após a intervenção
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Temperatura dos recém-nascidos
Prazo: logo após a intervenção
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Os pesquisadores medem a temperatura dos recém-nascidos usando termômetro eletrônico
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logo após a intervenção
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Peso dos Neonatos
Prazo: 3 dias após a intervenção
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Os pesquisadores medem o peso dos recém-nascidos usando balança digital
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3 dias após a intervenção
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Escala de Estado Comportamental de Anderson
Prazo: logo após a intervenção
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Essa escala foi adotada de Anderson et al. (1990) para avaliar a organização comportamental de recém-nascidos prematuros.
O estado comportamental do neonato é avaliado pela observação de sua regularidade respiratória, abertura ou fechamento dos olhos, atividade dos membros e tronco e intensidade do choro.
Com base nas observações, a escala diferenciará 12 estados comportamentais, incluindo; sono tranquilo regular (1), sono tranquilo irregular (2), sono ativo (3), sono muito ativo (4), sonolento (5), inatividade alerta (6), bastante acordado (7), acordado ativo (8), acordado muito ativo (9), agitado (10), chorando (11) e chorando muito (12).
Pontuações de 1 a 5 indicam que o neonato está em estado de sono.
Pontuações de 6 a 8 indicam que o recém-nascido está acordado e calmo.
Pontuações de 9 a 12 indicam que o neonato está em um estado inquieto ou agitado.
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman m Taha, professor, Alexandria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Campbell-Yeo ML, Disher TC, Benoit BL, Johnston CC. Understanding kangaroo care and its benefits to preterm infants. Pediatric Health Med Ther. 2015 Mar 18;6:15-32. doi: 10.2147/PHMT.S51869. eCollection 2015.
- Feldman R, Rosenthal Z, Eidelman AI. Maternal-preterm skin-to-skin contact enhances child physiologic organization and cognitive control across the first 10 years of life. Biol Psychiatry. 2014 Jan 1;75(1):56-64. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.012. Epub 2013 Oct 4.
- Jesus VR, Oliveira PMN, Azevedo VMGO. Effects of hammock positioning in behavioral status, vital signs, and pain in preterms: a case series study. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):304-309. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.03.002. Epub 2018 Mar 15.
- Korraa AA, El Nagger AA, Mohamed RA, Helmy NM. Impact of kangaroo mother care on cerebral blood flow of preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 13;40:83. doi: 10.1186/s13052-014-0083-5.
- Menger JL, Mafaldo LR, Schiwe D, Schaan CW, Heinzmann-Filho JP. EFFECTS OF HAMMOCK POSITIONING ON CLINICAL PARAMETERS IN PRETERM INFANTS ADMITTED TO A NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT: A SYSTEMATIC REVIEW. Rev Paul Pediatr. 2020 Nov 30;39:e2019399. doi: 10.1590/1984-0462/2021/39/2019399. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2218112020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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