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Effetto di Kangaroo Mother Care rispetto al posizionamento dell'amaca (Kangaroo)

8 dicembre 2021 aggiornato da: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Effetto della cura della madre canguro rispetto al posizionamento dell'amaca sugli indici fisiologici e sull'organizzazione comportamentale nei neonati pretermine: un approccio infermieristico umanizzato

Scopo

Questo studio mirava a indagare l'effetto della cura della madre canguro (KMC) rispetto al posizionamento dell'amaca (HP) sugli indici fisiologici e sull'organizzazione comportamentale tra i neonati prematuri.

Ipotesi

I neonati pretermine che ricevono KMC mostrano indici fisiologici e uno stato di organizzazione comportamentale più stabili rispetto a quelli che non lo ricevono.

I neonati pretermine che ricevono HP mostrano indici fisiologici e uno stato di organizzazione comportamentale più stabili rispetto a quelli che non lo fanno.

I neonati pretermine che ricevono KMC mostrano indici fisiologici e uno stato di organizzazione comportamentale più stabili rispetto a quelli che ricevono HP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un progetto di ricerca quasi sperimentale, pre-post test, è stato condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) dell'Ospedale Universitario Specializzato. Un campione di 90 neonati pretermine è stato assegnato in modo casuale a tre gruppi uguali. I neonati pretermine nel gruppo di controllo hanno ricevuto le cure di routine della terapia intensiva neonatale, che comporta; circondare il neonato in posizione fetale usando un asciugamano arrotolato all'interno dell'incubatrice.

Per il gruppo KMC:

I ricercatori hanno contattato la madre un giorno prima di applicare KMC e le hanno consigliato di fare la doccia e di astenersi dall'usare profumi prima di recarsi in terapia intensiva neonatale. Nei giorni di applicazione del KMC, i ricercatori hanno chiesto alla madre di togliersi i vestiti superiori in una stanza privata e di indossare un camice e una maschera aperti sul davanti. La madre è stata aiutata a sedersi su una comoda sedia con schienale morbido e poggiapiedi per prevenire l'affaticamento. Quindi, il neonato pretermine è stato accuratamente messo nudo tranne che per la testa e l'area del pannolino sul petto nudo della madre con le braccia e le gambe flesse come nella posizione di una rana, e la testa è stata girata di lato. I ricercatori hanno avvolto e assicurato il camice della madre e hanno messo una coperta sulla schiena dei neonati per garantire l'isolamento termico neonatale. La madre è stata istruita a sostenere il sedere del neonato con la mano destra mentre sosteneva la testa e il collo con l'altra mano.

Per il gruppo HP:

I ricercatori hanno realizzato un'amaca utilizzando un telo di cotone rettangolare con delle corde che passavano attraverso le aperture circolari dell'incubatrice e le legavano nella parte superiore. Dopo un'ora di alimentazione, il neonato pretermine è stato posto in posizione fetale supina nell'amaca dove la testa è stata sostenuta in una posizione mediana neutra utilizzando un asciugamano arrotolato senza iperflessione o iperestensione del collo. Inoltre, la colonna vertebrale del neonato prematuro era sostenuta mentre le braccia e le ginocchia erano flesse.

La cura della madre canguro e HP sono state eseguite nel turno mattutino per un'ora dalle 10:00 alle 11:00 per tre giorni consecutivi. Gli stati comportamentali dei neonati pretermine sono stati valutati nei tre gruppi quattro volte durante l'intervento a intervalli fissi al fine di ridurre al minimo gli errori di misurazione dovuti alle fluttuazioni nei loro stati comportamentali. In caso di sofferenza neonatale accidentale, l'intervento è stato interrotto. Dopo un'ora dall'applicazione di KMC o HP, i neonati pretermine sono stati collocati nell'incubatrice come cura di routine in terapia intensiva neonatale. Infine, gli indici fisiologici e gli stati comportamentali dei neonati nei tre gruppi sono stati registrati dopo 15 minuti dall'intervento utilizzando gli strumenti I e II. I dati sono stati raccolti nell'arco di 12 mesi da marzo 2020 fino alla fine di febbraio 2021.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 56321
        • Faculty of nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati prematuri
  • Emodinamicamente stabile

Criteri di esclusione:

  • Meccanicamente ventilato
  • Patologie polmonari
  • disturbi cardiaci,
  • Disordini neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura della mamma canguro
I ricercatori hanno contattato la madre un giorno prima di applicare KMC e le hanno consigliato di fare la doccia e di astenersi dall'usare profumi prima di recarsi in terapia intensiva neonatale. Nei giorni di applicazione del KMC, i ricercatori hanno chiesto alla madre di togliersi i vestiti superiori in una stanza privata e di indossare un camice e una maschera aperti sul davanti. La madre è stata aiutata a sedersi su una comoda sedia con schienale morbido e poggiapiedi per prevenire l'affaticamento. Quindi, il neonato pretermine è stato accuratamente messo nudo tranne che per la testa e l'area del pannolino sul petto nudo della madre con le braccia e le gambe flesse come nella posizione di una rana, e la testa è stata girata di lato. I ricercatori hanno avvolto e assicurato il camice della madre e hanno messo una coperta sulla schiena dei neonati per garantire l'isolamento termico neonatale. La madre è stata istruita a sostenere il sedere del neonato con la mano destra mentre sosteneva la testa e il collo con l'altra mano.
il neonato pretermine è stato accuratamente messo nudo tranne che per la testa e l'area del pannolino sul petto nudo delle madri con braccia e gambe flesse come in posizione rana, e la testa è stata girata di lato. I ricercatori hanno avvolto e assicurato il camice della madre e hanno messo una coperta sulla schiena dei neonati per garantire l'isolamento termico neonatale
Sperimentale: Posizionamento dell'amaca
I ricercatori hanno realizzato un'amaca utilizzando un telo di cotone rettangolare con delle corde che passavano attraverso le aperture circolari dell'incubatrice e le legavano nella parte superiore. Dopo un'ora di alimentazione, il neonato pretermine è stato posto in posizione fetale supina nell'amaca dove la testa è stata sostenuta in una posizione mediana neutra utilizzando un asciugamano arrotolato senza iperflessione o iperestensione del collo. Inoltre, la colonna vertebrale del neonato prematuro era sostenuta mentre le braccia e le ginocchia erano flesse.
Dopo un'ora di alimentazione, il neonato pretermine è stato posto in posizione fetale supina nell'amaca dove la testa è stata sostenuta in una posizione mediana neutra utilizzando un asciugamano arrotolato senza iperflessione o iperestensione del collo. Inoltre, la colonna vertebrale del neonato prematuro era sostenuta mentre le braccia e le ginocchia erano flesse
Comparatore attivo: Cura di routine in terapia intensiva neonatale
I neonati pretermine nel gruppo di controllo hanno ricevuto le cure di routine della terapia intensiva neonatale, che comporta; circondare il neonato in posizione fetale usando un asciugamano arrotolato all'interno dell'incubatrice.
; circondare il neonato in posizione fetale usando un asciugamano arrotolato all'interno dell'incubatrice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca dei neonati (HR)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
I ricercatori hanno registrato la frequenza cardiaca dei neonati dal monitor ECG
subito dopo l'intervento
Frequenza respiratoria dei neonati (RR)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
I ricercatori hanno registrato la frequenza respiratoria (RR) dei neonati sul monitor ECG
subito dopo l'intervento
Saturazione di ossigeno dei neonati (SpO2)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
I ricercatori hanno registrato la saturazione di ossigeno dei neonati (SpO2) utilizzando la pulsossimetria
subito dopo l'intervento
Temperatura dei neonati
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
I ricercatori misurano la temperatura dei neonati utilizzando un termometro elettronico
subito dopo l'intervento
Peso dei neonati
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
I ricercatori misurano il peso dei neonati utilizzando una bilancia digitale
3 giorni dopo l'intervento
Scala dello stato comportamentale di Anderson
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Questa scala è stata adottata da Anderson et al. (1990) per valutare l'organizzazione comportamentale dei neonati prematuri. Lo stato comportamentale dei neonati viene giudicato osservando la loro regolarità respiratoria, l'apertura o la chiusura degli occhi, l'attività degli arti e del tronco e l'intensità del pianto. Sulla base delle osservazioni, la scala differenzierà 12 stati comportamentali, tra cui; sonno tranquillo regolare (1), sonno tranquillo irregolare (2), sonno attivo (3), sonno molto attivo (4), sonnolenza (5), vigile inattività (6), abbastanza sveglio (7), sveglio attivo (8), sveglio molto attivo (9), agitarsi (10), piangere (11) e piangere forte (12). I punteggi da 1 a 5 indicano che il neonato è in uno stato di sonno. I punteggi da 6 a 8 denotano che il neonato è sveglio e calmo. I punteggi da 9 a 12 indicano che il neonato è in uno stato di irrequietezza o pignoleria.
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eman m Taha, professor, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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