Effect van kangoeroe-moederverzorging versus hangmatpositionering (Kangaroo)
Effect van kangoeroemoederzorg versus hangmatpositionering op fysiologische indicatoren en gedragsorganisatie bij premature neonaten: een gehumaniseerde verpleegbenadering
Doel
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van kangoeroemoederzorg (KMC) versus hangmatpositionering (HP) op fysiologische indices en gedragsorganisatie bij premature neonaten.
Hypothesen
Premature neonaten die KMC krijgen, vertonen stabielere fysiologische indicatoren en gedragsmatige organisatietoestanden dan degenen die dat niet doen.
Te vroeg geboren pasgeborenen die HP krijgen, vertonen stabielere fysiologische indicatoren en gedragsmatige organisatietoestanden dan degenen die dat niet doen.
Te vroeg geboren pasgeborenen die KMC krijgen, vertonen stabielere fysiologische indicatoren en gedragsmatige organisatietoestanden dan degenen die HP krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een quasi-experimenteel, pre-posttests, onderzoeksontwerp werd uitgevoerd op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) van het Specialized University Hospital. Een steekproef van 90 premature neonaten werd willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen. De premature neonaten in de controlegroep kregen de reguliere zorg van de NICU, wat inhoudt; de pasgeborene omringen in foetushouding met een opgerolde handdoek in de couveuse.
Voor de KMC-groep:
Onderzoekers namen een dag voordat ze KMC aanbracht contact op met de moeder en adviseerden haar om te douchen en zich te onthouden van het gebruik van parfums voordat ze naar de NICU ging. Op dagen van KMC-applicatie vroegen de onderzoekers de moeder om de bovenkleding in een privékamer uit te trekken en een open jurk en masker aan te trekken. De moeder werd geholpen om in een comfortabele stoel te gaan zitten met een zachte rugleuning en voetensteun om vermoeidheid te voorkomen. Vervolgens werd de te vroeg geboren neonaat zorgvuldig naakt gelegd, behalve het hoofd en de luier op de blote borst van de moeder met gebogen armen en benen zoals in een kikkerpositie, en het hoofd werd zijwaarts gedraaid. De onderzoekers wikkelden en maakten de jurk van de moeder vast en legden een deken op de rug van de pasgeborenen om neonatale thermische isolatie te garanderen. De moeder kreeg de instructie om met de rechterhand het zitvlak van de pasgeborene te ondersteunen en met de andere hand het hoofd en de nek te ondersteunen.
Voor HP-groep:
Onderzoekers maakten een hangmat door een rechthoekige katoenen doek met touwen te gebruiken die door de ronde openingen van de couveuse gingen en aan de bovenkant werden vastgemaakt. Na een uur voeden werd de premature neonaat in een liggende foetushouding in de hangmat geplaatst, waarbij het hoofd in een neutrale middellijnpositie werd ondersteund door een opgerolde handdoek te gebruiken zonder hyperflexie of hyperextensie van de nek. Bovendien werd de ruggengraat van de premature neonaat ondersteund terwijl de armen en knieën werden gebogen.
Kangoeroemoederzorg en HP werden gedurende drie opeenvolgende dagen gedurende een uur van 10.00 uur tot 11.00 uur uitgevoerd in de ochtenddienst. Gedragstoestanden van te vroeg geboren neonaten werden in de drie groepen vier keer beoordeeld tijdens de interventie met vaste tussenpozen om de meetfouten als gevolg van fluctuaties in hun gedragstoestanden te minimaliseren. In geval van incidentele neonatale distress werd de interventie stopgezet. Na een uur KMC of HP aanbrengen, werden de te vroeg geboren neonaten in de couveuse geplaatst als routinematige NICU-zorg. Ten slotte werden de fysiologische indices en gedragstoestanden van neonaten in de drie groepen na 15 minuten na de interventie geregistreerd met behulp van tools I&II. Gegevens werden verzameld gedurende 12 maanden van maart 2020 tot eind februari 2021.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 56321
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature pasgeborenen
- Hemodynamisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Mechanisch geventileerd
- Longaandoeningen
- Hartaandoeningen,
- Neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kangoeroe moederzorg
Onderzoekers namen een dag voordat ze KMC aanbracht contact op met de moeder en adviseerden haar om te douchen en zich te onthouden van het gebruik van parfums voordat ze naar de NICU ging.
Op dagen van KMC-applicatie vroegen de onderzoekers de moeder om de bovenkleding in een privékamer uit te trekken en een open jurk en masker aan te trekken.
De moeder werd geholpen om in een comfortabele stoel te gaan zitten met een zachte rugleuning en voetensteun om vermoeidheid te voorkomen.
Vervolgens werd de te vroeg geboren neonaat zorgvuldig naakt gelegd, behalve het hoofd en de luier op de blote borst van de moeder met gebogen armen en benen zoals in een kikkerpositie, en het hoofd werd zijwaarts gedraaid.
De onderzoekers wikkelden en maakten de jurk van de moeder vast en legden een deken op de rug van de pasgeborenen om neonatale thermische isolatie te garanderen.
De moeder kreeg de instructie om met de rechterhand het zitvlak van de pasgeborene te ondersteunen en met de andere hand het hoofd en de nek te ondersteunen.
|
de te vroeg geboren pasgeborene werd zorgvuldig naakt gelegd, behalve het hoofd en de luier op de blote borst van de moeder met gebogen armen en benen zoals in een kikkerpositie, en het hoofd was opzij gedraaid.
De onderzoekers wikkelden en maakten de jurk van de moeder vast en legden een deken op de rug van de pasgeborenen om neonatale thermische isolatie te garanderen
|
|
Experimenteel: Hangmat positionering
Onderzoekers maakten een hangmat door een rechthoekige katoenen doek met touwen te gebruiken die door de ronde openingen van de couveuse gingen en aan de bovenkant werden vastgemaakt.
Na een uur voeden werd de premature neonaat in een liggende foetushouding in de hangmat geplaatst, waarbij het hoofd in een neutrale middellijnpositie werd ondersteund door een opgerolde handdoek te gebruiken zonder hyperflexie of hyperextensie van de nek.
Bovendien werd de ruggengraat van de premature neonaat ondersteund terwijl de armen en knieën werden gebogen.
|
Na een uur voeden werd de premature neonaat in een liggende foetushouding in de hangmat geplaatst, waarbij het hoofd in een neutrale middellijnpositie werd ondersteund door een opgerolde handdoek te gebruiken zonder hyperflexie of hyperextensie van de nek.
Bovendien werd de ruggengraat van de premature neonaat ondersteund terwijl de armen en knieën werden gebogen
|
|
Actieve vergelijker: NICU-routinematige zorg
De premature neonaten in de controlegroep kregen de reguliere zorg van de NICU, wat inhoudt; de pasgeborene omringen in foetushouding met een opgerolde handdoek in de couveuse.
|
; de pasgeborene omringen in foetushouding met een opgerolde handdoek in de couveuse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag van pasgeborenen (HR)
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De onderzoekers registreerden de hartslag van de pasgeborenen op de ECG-monitor
|
direct na de ingreep
|
|
Ademhalingsfrequentie (RR) van pasgeborenen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De onderzoekers registreerden de ademhalingsfrequentie (RR) van de pasgeborenen op de ECG-monitor
|
direct na de ingreep
|
|
Zuurstofverzadiging bij pasgeborenen (SpO2)
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Met de pulsoximetrie registreerden de onderzoekers de zuurstofverzadiging (SpO2) van de pasgeborenen
|
direct na de ingreep
|
|
Temperatuur van pasgeborenen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De onderzoekers meten de temperatuur van de pasgeborenen met behulp van een elektronische thermometer
|
direct na de ingreep
|
|
Het gewicht van pasgeborenen
Tijdsspanne: 3 dagen na de ingreep
|
De onderzoekers meten het gewicht van de pasgeborenen met een digitale weegschaal
|
3 dagen na de ingreep
|
|
Anderson Gedragsstaat Schaal
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Deze schaal is overgenomen van Anderson et al. (1990) om de gedragsorganisatie van premature neonaten te beoordelen.
De gedragstoestand van pasgeborenen wordt beoordeeld aan de hand van hun ademhalingsregelmaat, het openen of sluiten van de ogen, activiteit van ledematen en romp en de intensiteit van het huilen.
Op basis van de waarnemingen zal de schaal 12 gedragstoestanden onderscheiden, waaronder; regelmatige rustige slaap (1), onregelmatige rustige slaap (2), actieve slaap (3), zeer actieve slaap (4), slaperig (5), waakzame inactiviteit (6), redelijk wakker (7), actief wakker (8), zeer actief wakker (9), druk bezig (10), huilend (11) en hard huilend (12).
Scores van 1 tot 5 geven aan dat de pasgeborene in slaaptoestand is.
Scores van 6 tot 8 geven aan dat de pasgeborene wakker en kalm is.
Scores van 9 tot 12 geven aan dat de pasgeborene zich in een rusteloze staat van onrust bevindt.
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eman m Taha, professor, Alexandria University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Campbell-Yeo ML, Disher TC, Benoit BL, Johnston CC. Understanding kangaroo care and its benefits to preterm infants. Pediatric Health Med Ther. 2015 Mar 18;6:15-32. doi: 10.2147/PHMT.S51869. eCollection 2015.
- Feldman R, Rosenthal Z, Eidelman AI. Maternal-preterm skin-to-skin contact enhances child physiologic organization and cognitive control across the first 10 years of life. Biol Psychiatry. 2014 Jan 1;75(1):56-64. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.012. Epub 2013 Oct 4.
- Jesus VR, Oliveira PMN, Azevedo VMGO. Effects of hammock positioning in behavioral status, vital signs, and pain in preterms: a case series study. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):304-309. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.03.002. Epub 2018 Mar 15.
- Korraa AA, El Nagger AA, Mohamed RA, Helmy NM. Impact of kangaroo mother care on cerebral blood flow of preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 13;40:83. doi: 10.1186/s13052-014-0083-5.
- Menger JL, Mafaldo LR, Schiwe D, Schaan CW, Heinzmann-Filho JP. EFFECTS OF HAMMOCK POSITIONING ON CLINICAL PARAMETERS IN PRETERM INFANTS ADMITTED TO A NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT: A SYSTEMATIC REVIEW. Rev Paul Pediatr. 2020 Nov 30;39:e2019399. doi: 10.1590/1984-0462/2021/39/2019399. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2218112020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .