Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki nad matką kangura w porównaniu z pozycjonowaniem hamaka (Kangaroo)

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Wpływ opieki nad matką kangura w porównaniu z ułożeniem hamaka na wskaźniki fizjologiczne i organizację behawioralną wśród wcześniaków: humanizowane podejście pielęgniarskie

Cel

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu opieki nad matką kangura (KMC) w porównaniu z pozycją hamaka (HP) na wskaźniki fizjologiczne i organizację behawioralną wśród wcześniaków.

hipotezy

Wcześniaki, które otrzymały KMC, wykazują bardziej stabilne wskaźniki fizjologiczne i stan organizacji behawioralnej niż te, które ich nie otrzymały.

Wcześniaki, które otrzymały HP, wykazują bardziej stabilne wskaźniki fizjologiczne i stan organizacji behawioralnej niż te, które ich nie otrzymały.

Wcześniaki, które otrzymały KMC, wykazują bardziej stabilne wskaźniki fizjologiczne i stan organizacji behawioralnej niż te, które otrzymały HP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (OIOM) Specjalistycznego Szpitala Uniwersyteckiego przeprowadzono quasi-eksperymentalny projekt badań pre-post. Próbkę 90 wcześniaków przydzielono losowo do trzech równych grup. Wcześniaki z grupy kontrolnej były objęte rutynową opieką OIOM-u, która obejmuje; owinięcie noworodka w pozycji embrionalnej za pomocą zwiniętego ręcznika wewnątrz inkubatora.

Dla grupy KMC:

Badacze skontaktowali się z matką na dzień przed zastosowaniem KMC i poradzili jej, aby wzięła prysznic i powstrzymała się od używania perfum przed udaniem się na OIOM. W dniach aplikacji KMC naukowcy poprosili matkę, aby zdjęła górną część ubrania w prywatnym pokoju i założyła fartuch z rozcięciem z przodu i maskę. Matce pomagano usiąść w wygodnym fotelu z miękkim oparciem i podnóżkiem, aby zapobiec zmęczeniu. Następnie wcześniaka ostrożnie ułożono nago, z wyjątkiem głowy i obszaru pieluchy na nagiej klatce piersiowej matek z ugiętymi rękami i nogami jak w pozycji żaby, a głowę odwrócono na boki. Naukowcy owinęli i zabezpieczyli fartuch matki oraz położyli kocyk na plecach noworodków, aby zapewnić noworodkowi izolację termiczną. Matkę poinstruowano, aby prawą ręką podpierała pupę noworodka, a drugą ręką podpierała głowę i szyję.

Dla grupy HP:

Badacze wykonali hamak z prostokątnej bawełnianej tkaniny z linami, które przeszły przez okrągłe otwory inkubatora i zawiązały się w jego górnej części. Po jednej godzinie karmienia wcześniak został umieszczony w pozycji embrionalnej na plecach w hamaku, gdzie głowa była podparta w neutralnej pozycji środkowej za pomocą zrolowanego ręcznika bez nadmiernego zgięcia lub nadmiernego wyprostu szyi. Ponadto kręgosłup wcześniaka był podparty, podczas gdy ramiona i kolana były zgięte.

Opieka nad matką kangura i HP były wykonywane na porannej zmianie przez jedną godzinę od 10:00 do 11:00 przez trzy kolejne dni. Stany behawioralne wcześniaków oceniano w trzech grupach czterokrotnie podczas interwencji w ustalonych odstępach czasu, aby zminimalizować błędy pomiaru wynikające z fluktuacji ich stanów behawioralnych. W przypadku incydentalnego zagrożenia noworodków interwencja została przerwana. Po godzinie stosowania KMC lub HP wcześniaki umieszczono w inkubatorze w ramach rutynowej opieki na OIOM-ie. Ostatecznie wskaźniki fizjologiczne i stany behawioralne noworodków w trzech grupach rejestrowano po 15 minutach od interwencji za pomocą narzędzi I i II. Dane zbierano przez 12 miesięcy od marca 2020 do końca lutego 2021.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 56321
        • Faculty of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki przedwcześnie urodzone
  • Stabilny hemodynamicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Wentylacja mechaniczna
  • Zaburzenia płucne
  • Zaburzenia serca,
  • Zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka nad matką kangura
Badacze skontaktowali się z matką na dzień przed zastosowaniem KMC i poradzili jej, aby wzięła prysznic i powstrzymała się od używania perfum przed udaniem się na OIOM. W dniach aplikacji KMC naukowcy poprosili matkę, aby zdjęła górną część ubrania w prywatnym pokoju i założyła fartuch z rozcięciem z przodu i maskę. Matce pomagano usiąść w wygodnym fotelu z miękkim oparciem i podnóżkiem, aby zapobiec zmęczeniu. Następnie wcześniaka ostrożnie ułożono nago, z wyjątkiem głowy i obszaru pieluchy na nagiej klatce piersiowej matek z ugiętymi rękami i nogami jak w pozycji żaby, a głowę odwrócono na boki. Naukowcy owinęli i zabezpieczyli fartuch matki oraz położyli kocyk na plecach noworodków, aby zapewnić noworodkowi izolację termiczną. Matkę poinstruowano, aby prawą ręką podpierała pupę noworodka, a drugą ręką podpierała głowę i szyję.
wcześniaka ostrożnie ułożono nago, z wyjątkiem głowy i obszaru pieluchy na nagiej klatce piersiowej matek z ugiętymi rękami i nogami jak w pozycji żaby, a głowę odwrócono na bok. Naukowcy owinęli i zabezpieczyli fartuch matki oraz położyli kocyk na plecach noworodków, aby zapewnić noworodkowi izolację termiczną
Eksperymentalny: Pozycjonowanie hamaka
Badacze wykonali hamak z prostokątnej bawełnianej tkaniny z linami, które przeszły przez okrągłe otwory inkubatora i zawiązały się w jego górnej części. Po jednej godzinie karmienia wcześniak został umieszczony w pozycji embrionalnej na plecach w hamaku, gdzie głowa była podparta w neutralnej pozycji środkowej za pomocą zrolowanego ręcznika bez nadmiernego zgięcia lub nadmiernego wyprostu szyi. Ponadto kręgosłup wcześniaka był podparty, podczas gdy ramiona i kolana były zgięte.
Po jednej godzinie karmienia wcześniak został umieszczony w pozycji embrionalnej na plecach w hamaku, gdzie głowa była podparta w neutralnej pozycji środkowej za pomocą zrolowanego ręcznika bez nadmiernego zgięcia lub nadmiernego wyprostu szyi. Ponadto kręgosłup wcześniaka był podparty, podczas gdy ramiona i kolana były zgięte
Aktywny komparator: Rutynowa opieka na NICU
Wcześniaki z grupy kontrolnej były objęte rutynową opieką OIOM-u, która obejmuje; owinięcie noworodka w pozycji embrionalnej za pomocą zwiniętego ręcznika wewnątrz inkubatora.
; owinięcie noworodka w pozycji embrionalnej za pomocą zwiniętego ręcznika wewnątrz inkubatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno noworodków (HR)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Naukowcy zarejestrowali tętno noworodków na monitorze EKG
zaraz po interwencji
Częstość oddechów noworodków (RR)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Naukowcy zarejestrowali częstość oddechów noworodków (RR) na monitorze EKG
zaraz po interwencji
Nasycenie tlenem noworodków (SpO2)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Naukowcy rejestrowali wysycenie tlenem noworodków (SpO2) za pomocą pulsoksymetrii
zaraz po interwencji
Temperatura noworodków
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Naukowcy mierzą temperaturę noworodków za pomocą elektronicznego termometru
zaraz po interwencji
Waga noworodków
Ramy czasowe: 3 dni Po interwencji
Naukowcy mierzą wagę noworodków za pomocą cyfrowej wagi
3 dni Po interwencji
Skala stanu behawioralnego Andersona
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Skala ta została przejęta od Anderson et al. (1990) w celu oceny organizacji behawioralnej wcześniaków. Stan zachowania noworodków ocenia się obserwując miarowość oddechu, otwieranie lub zamykanie oczu, aktywność kończyn i tułowia oraz intensywność płaczu. Na podstawie obserwacji skala zróżnicuje 12 stanów behawioralnych, w tym; regularny spokojny sen (1), nieregularny cichy sen (2), aktywny sen (3), bardzo aktywny sen (4), senność (5), czujny brak aktywności (6), dość rozbudzony (7), aktywny stan czuwania (8), bardzo aktywne czuwanie (9), niepokój (10), płacz (11) i ciężki płacz (12). Wyniki od 1 do 5 wskazują, że noworodek jest w stanie snu. Wyniki od 6 do 8 oznaczają, że noworodek jest przytomny i spokojny. Wyniki od 9 do 12 wskazują, że noworodek jest niespokojny lub rozdrażniony.
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eman m Taha, professor, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj