Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kænguru-moderpleje versus hængekøjepositionering (Kangaroo)

8. december 2021 opdateret af: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Effekten af ​​kængurumoderpleje versus hængekøjepositionering på fysiologiske indekser og adfærdsmæssig organisation blandt præmature nyfødte: En humaniseret sygeplejetilgang

Sigte

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​kængurumoderpleje (KMC) versus hængekøjepositionering (HP) på fysiologiske indekser og adfærdsmæssig organisation blandt præmature nyfødte.

Hypoteser

Premature nyfødte, der modtager KMC, udviser mere stabile fysiologiske indekser og adfærdsmæssige organisationstilstande end de, der ikke gør.

Premature nyfødte, der modtager HP, udviser mere stabile fysiologiske indekser og adfærdsmæssige organisationstilstande end de, der ikke gør.

Premature nyfødte, der modtager KMC, udviser mere stabile fysiologiske indekser og adfærdsmæssige organisationstilstande end dem, der modtager HP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et kvasi-eksperimentelt, præ-posttest, forskningsdesign blev udført på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på Specialized University Hospital. En prøve på 90 præmature nyfødte blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper. De præmature nyfødte i kontrolgruppen modtog den rutinemæssige pleje på NICU, hvilket indebærer; omringe den nyfødte i fosterstilling ved hjælp af et rullet håndklæde inde i kuvøsen.

For KMC-gruppen:

Forskere kontaktede moderen en dag før påføring af KMC og rådede hende til at tage et brusebad og afstå fra at bruge parfume, før hun gik på NICU. På dage med KMC-ansøgning bad forskerne moderen om at fjerne det øverste tøj i et privat rum og tage en kjole og maske på med åben front. Moderen fik hjælp til at sidde i en behagelig stol med blødt ryglæn og fodstøtte for at forhindre træthed. Derefter blev den præmature nyfødte forsigtigt lagt nøgen bortset fra hovedet og bleområdet på mødrenes bare bryst med bøjede arme og ben som i frølignende stilling, og hovedet blev vendt til siden. Forskerne pakkede og sikrede moderens kjole og lagde et tæppe på de nyfødtes ryg for at sikre neonatal varmeisolering. Moderen blev instrueret i at støtte den nyfødtes bund med højre hånd, mens hun støttede hovedet og nakken med den anden hånd.

For HP-gruppen:

Forskere lavede en hængekøje ved at bruge en rektangulær bomuldsklud med reb, der gik gennem de cirkulære åbninger i inkubatoren og bundet på den øverste del af den. Efter en times fodring blev den præmature nyfødte anbragt i liggende fosterstilling i hængekøjen, hvor hovedet blev støttet i en neutral midtlinjeposition ved at bruge et rullet håndklæde uden nakkehyperfleksion eller hyperekstension. Desuden blev rygsøjlen på den præmature nyfødte støttet, mens arme og knæ blev bøjet.

Kængurumoderpleje og HP blev udført i morgenvagten i en time fra kl. 10.00 til kl. 11.00 på tre på hinanden følgende dage. Adfærdstilstande hos præmature nyfødte blev vurderet i de tre grupper fire gange under interventionen med faste intervaller for at minimere målefejlene på grund af udsving i deres adfærdstilstande. I tilfælde af tilfældig neonatal nød, blev interventionen afbrudt. Efter en times påføring af KMC eller HP blev de præmature nyfødte anbragt i inkubatoren som rutinemæssig NICU-pleje. Endelig blev nyfødtes fysiologiske indeks og adfærdstilstande i de tre grupper registreret efter 15 minutter fra interventionen ved hjælp af værktøjer I&II. Data blev indsamlet over 12 måneder fra marts 2020 til slutningen af ​​februar 2021.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 56321
        • Faculty of nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Premature nyfødte
  • Hæmodynamisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventileret
  • Lungesygdomme
  • Hjertelidelser,
  • Neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kænguru-moderpleje
Forskere kontaktede moderen en dag før påføring af KMC og rådede hende til at tage et brusebad og afstå fra at bruge parfume, før hun gik på NICU. På dage med KMC-ansøgning bad forskerne moderen om at fjerne det øverste tøj i et privat rum og tage en kjole og maske på med åben front. Moderen fik hjælp til at sidde i en behagelig stol med blødt ryglæn og fodstøtte for at forhindre træthed. Derefter blev den præmature nyfødte forsigtigt lagt nøgen bortset fra hovedet og bleområdet på mødrenes bare bryst med bøjede arme og ben som i frølignende stilling, og hovedet blev vendt til siden. Forskerne pakkede og sikrede moderens kjole og lagde et tæppe på de nyfødtes ryg for at sikre neonatal varmeisolering. Moderen blev instrueret i at støtte den nyfødtes bund med højre hånd, mens hun støttede hovedet og nakken med den anden hånd.
den præmature nyfødte blev omhyggeligt lagt nøgen bortset fra hovedet og bleområdet på mødrenes bare bryst med bøjede arme og ben som i frølignende stilling, og hovedet blev vendt til siden. Forskerne pakkede og sikrede moderens kjole og lagde et tæppe på de nyfødtes ryg for at sikre neonatal varmeisolering
Eksperimentel: Hængekøje positionering
Forskere lavede en hængekøje ved at bruge en rektangulær bomuldsklud med reb, der gik gennem de cirkulære åbninger i inkubatoren og bundet på den øverste del af den. Efter en times fodring blev den præmature nyfødte anbragt i liggende fosterstilling i hængekøjen, hvor hovedet blev støttet i en neutral midtlinjeposition ved at bruge et rullet håndklæde uden nakkehyperfleksion eller hyperekstension. Desuden blev rygsøjlen på den præmature nyfødte støttet, mens arme og knæ blev bøjet.
Efter en times fodring blev den præmature nyfødte anbragt i liggende fosterstilling i hængekøjen, hvor hovedet blev støttet i en neutral midtlinjeposition ved at bruge et rullet håndklæde uden nakkehyperfleksion eller hyperekstension. Desuden blev rygsøjlen på den præmature nyfødte støttet, mens arme og knæ blev bøjet
Aktiv komparator: NICU Rutinepleje
De præmature nyfødte i kontrolgruppen modtog den rutinemæssige pleje på NICU, hvilket indebærer; omringe den nyfødte i fosterstilling ved hjælp af et rullet håndklæde inde i kuvøsen.
; omringe den nyfødte i fosterstilling ved hjælp af et rullet håndklæde inde i kuvøsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødtes hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Forskerne registrerede nyfødtes hjertefrekvens fra EKG-monitoren
umiddelbart efter indgrebet
Nyfødtes respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Forskerne registrerede nyfødtes respirationsfrekvens (RR) på EKG-monitoren
umiddelbart efter indgrebet
Nyfødtes iltmætning (SpO2)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Forskerne registrerede nyfødtes iltmætning (SpO2) ved hjælp af pulsoximetri
umiddelbart efter indgrebet
Nyfødtes temperatur
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Forskerne måler de nyfødtes temperatur ved hjælp af elektronisk termometer
umiddelbart efter indgrebet
Nyfødtes vægt
Tidsramme: 3 dage efter indgrebet
Forskerne måler de nyfødtes vægt ved hjælp af en digital vægt
3 dage efter indgrebet
Anderson Behavioural State Scale
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Denne skala blev overtaget fra Anderson et al. (1990) for at vurdere den adfærdsmæssige organisation af præmature nyfødte. Nyfødtes adfærdstilstand bedømmes ved at observere deres respiratoriske regelmæssighed, åbning eller lukning af øjnene, lemmer og kropsaktivitet og intensiteten af ​​gråden. På baggrund af observationerne vil skalaen differentiere 12 adfærdstilstande, herunder; regelmæssig rolig søvn (1), uregelmæssig stille søvn (2), aktiv søvn (3), meget aktiv søvn (4), døsig (5), alarm inaktivitet (6), ret vågen (7), aktiv vågen (8), meget aktiv vågen (9), bøvl (10), gråd (11) og hård gråd (12). Scorer fra 1 til 5 indikerer, at den nyfødte er i søvntilstand. Scorer fra 6 til 8 angiver, at den nyfødte er vågen og rolig. Scorer fra 9 til 12 indikerer, at den nyfødte er i en rastløs tilstand eller urolig.
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Eman m Taha, professor, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner