Kangaroo Mother Care -hoidon vaikutus riippumatossa asettamiseen (Kangaroo)
Kangaroo Mother Care vs. riippumatossa asennon vaikutus keskosten fysiologisiin indekseihin ja käyttäytymisorganisaatioon: humanisoitu hoitotyö
Tavoite
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kenguruemonhoidon (KMC) ja riippumatossa asennon (HP) vaikutusta keskosten fysiologisiin indekseihin ja käyttäytymisorganisaatioon.
Hypoteesit
Keskosilla, jotka saavat KMC:tä, on vakaammat fysiologiset indeksit ja käyttäytymisorganisaation tila kuin niillä, jotka eivät saa.
Ennenaikaisilla vastasyntyneillä, jotka saavat HP:ta, on vakaammat fysiologiset indeksit ja käyttäytymisorganisaation tila kuin niillä, jotka eivät saa.
KMC:tä saavilla keskosilla on vakaammat fysiologiset indeksit ja käyttäytymisorganisaatiotila kuin HP:tä saavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes kokeellinen, esitestejä edeltävä tutkimussuunnittelu suoritettiin Specialized University Hospitalin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU). 90 ennenaikaisen vastasyntyneen näyte jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Verrokkiryhmän keskoset saivat NICU:n rutiinihoitoa, joka sisältää; vastasyntyneen ympäröiminen sikiöasennossa käyttämällä käärittyä pyyhettä inkubaattorin sisällä.
KMC-ryhmälle:
Tutkijat ottivat yhteyttä äitiin päivää ennen KMC:n hakemista ja neuvoivat häntä käymään suihkussa ja pidättäytymään hajuvesien käytöstä ennen NICU:hun menoa. KMC:n käyttöpäivinä tutkijat pyysivät äitiä riisumaan ylävaatteet yksityisessä huoneessa ja pukemaan ylleen avoimen etureunan puvun ja naamion. Äiti autettiin istumaan mukavassa tuolissa, jossa oli pehmeä selkänoja ja jalkatuki väsymyksen estämiseksi. Sitten ennenaikainen vastasyntynyt laitettiin varovasti alasti päätä ja vaippa-aluetta lukuun ottamatta äitien paljaassa rinnassa kädet ja jalat koukussa kuten sammakkomaisessa asennossa, ja pää käännettiin sivusuunnassa. Tutkijat käärivät ja kiinnittivät äidin puvun ja asettivat huovan vastasyntyneiden selkään varmistaakseen vastasyntyneen lämmöneristyksen. Äitiä ohjeistettiin tukemaan vastasyntyneen takaosaa oikealla kädellä ja tukemaan toisella kädellä päätä ja kaulaa.
HP-ryhmälle:
Tutkijat tekivät riippumatosta suorakaiteen muotoisesta puuvillakankaasta köysiä, jotka kulkivat inkubaattorin pyöreiden aukkojen läpi ja sidottiin sen yläosaan. Tunnin ruokinnan jälkeen ennenaikainen vastasyntynyt asetettiin selälleen riippumatossa olevaan sikiön asentoon, jossa pää tuettiin neutraaliin keskiviivaan käyttämällä käärittyä pyyhettä ilman kaulan hyperflexiota tai hypertensiota. Lisäksi ennenaikaisen vastasyntyneen selkäranka oli tuettu käsien ja polvien taipuessa.
Kengurujen emohoito ja HP suoritettiin aamuvuorossa tunnin ajan klo 10-11 kolmena peräkkäisenä päivänä. Keskosten käyttäytymistiloja arvioitiin kolmessa ryhmässä neljä kertaa intervention aikana kiintein väliajoin, jotta minimoidaan käyttäytymistilan vaihteluista johtuvat mittausvirheet. Satunnaisen vastasyntyneen ahdistuksen sattuessa interventio lopetettiin. Yhden tunnin KMC:n tai HP:n levittämisen jälkeen keskoset sijoitettiin inkubaattoriin rutiininomaisena NICU-hoitona. Lopuksi vastasyntyneiden fysiologiset indeksit ja käyttäytymistilat kolmessa ryhmässä rekisteröitiin 15 minuutin kuluttua interventiosta työkaluilla I&II. Tietoja kerättiin 12 kuukauden ajalta maaliskuusta 2020 helmikuun 2021 loppuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 56321
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet
- Hemodynaamisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisesti tuuletettu
- Keuhkosairaudet
- Sydänsairaudet,
- Neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kangaroo Mother Care
Tutkijat ottivat yhteyttä äitiin päivää ennen KMC:n hakemista ja neuvoivat häntä käymään suihkussa ja pidättäytymään hajuvesien käytöstä ennen NICU:hun menoa.
KMC:n käyttöpäivinä tutkijat pyysivät äitiä riisumaan ylävaatteet yksityisessä huoneessa ja pukemaan ylleen avoimen etureunan puvun ja naamion.
Äiti autettiin istumaan mukavassa tuolissa, jossa oli pehmeä selkänoja ja jalkatuki väsymyksen estämiseksi.
Sitten ennenaikainen vastasyntynyt laitettiin varovasti alasti päätä ja vaippa-aluetta lukuun ottamatta äitien paljaassa rinnassa kädet ja jalat koukussa kuten sammakkomaisessa asennossa, ja pää käännettiin sivusuunnassa.
Tutkijat käärivät ja kiinnittivät äidin puvun ja asettivat huovan vastasyntyneiden selkään varmistaakseen vastasyntyneen lämmöneristyksen.
Äitiä ohjeistettiin tukemaan vastasyntyneen takaosaa oikealla kädellä ja tukemaan toisella kädellä päätä ja kaulaa.
|
ennenaikainen vastasyntynyt laitettiin varovasti alasti paitsi pää ja vaippa-alue äitien paljaalle rinnalle koukussa käsivarret ja jalat kuten sammakkoasennossa, ja pää käännettiin sivusuunnassa.
Tutkijat käärivät ja kiinnittivät äidin puvun ja asettivat huovan vastasyntyneiden selkään varmistaakseen vastasyntyneen lämmöneristyksen
|
|
Kokeellinen: Riippumaton sijoittelu
Tutkijat tekivät riippumatosta suorakaiteen muotoisesta puuvillakankaasta köysiä, jotka kulkivat inkubaattorin pyöreiden aukkojen läpi ja sidottiin sen yläosaan.
Tunnin ruokinnan jälkeen ennenaikainen vastasyntynyt asetettiin selälleen riippumatossa olevaan sikiön asentoon, jossa pää tuettiin neutraaliin keskiviivaan käyttämällä käärittyä pyyhettä ilman kaulan hyperflexiota tai hypertensiota.
Lisäksi ennenaikaisen vastasyntyneen selkäranka oli tuettu käsien ja polvien taipuessa.
|
Tunnin ruokinnan jälkeen ennenaikainen vastasyntynyt asetettiin selälleen riippumatossa olevaan sikiön asentoon, jossa pää tuettiin neutraaliin keskiviivaan käyttämällä käärittyä pyyhettä ilman kaulan hyperflexiota tai hypertensiota.
Lisäksi ennenaikaisen vastasyntyneen selkäranka oli tuettu käsien ja polvien taipuessa
|
|
Active Comparator: NICU:n rutiinihoito
Verrokkiryhmän keskoset saivat NICU:n rutiinihoitoa, joka sisältää; vastasyntyneen ympäröiminen sikiöasennossa käyttämällä käärittyä pyyhettä inkubaattorin sisällä.
|
; vastasyntyneen ympäröiminen sikiöasennossa käyttämällä käärittyä pyyhettä inkubaattorin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden syke (HR)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat tallensivat vastasyntyneiden sykkeen EKG-monitorista
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat tallensivat vastasyntyneiden hengitystaajuuden (RR) EKG-monitoriin
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat tallensivat vastasyntyneiden happisaturaation (SpO2) pulssioksimetrialla
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden lämpötila
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat vastasyntyneiden lämpötilaa elektronisella lämpömittarilla
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden paino
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat vastasyntyneiden painoa digitaalisella vaa'alla
|
3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Anderson Behavioral State Scale
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tämä asteikko on otettu käyttöön julkaisusta Anderson et ai. (1990) arvioidakseen keskosten käyttäytymisorganisaatiota.
Vastasyntyneiden käyttäytymistilaa arvioidaan tarkkailemalla heidän hengitystensa säännöllisyyttä, silmien avaamista tai sulkemista, raajan ja vartalon toimintaa sekä itkun voimakkuutta.
Havaintojen perusteella asteikko erottaa 12 käyttäytymistilaa, mukaan lukien; säännöllinen hiljainen uni (1), epäsäännöllinen hiljainen uni (2), aktiivinen uni (3), erittäin aktiivinen uni (4), unelias (5), valppaana (6), melko hereillä (7), aktiivinen hereillä (8), erittäin aktiivinen hereillä (9), hässäkkä (10), itkevä (11) ja kova itku (12).
Pisteet 1-5 osoittavat, että vastasyntynyt on unitilassa.
Pisteet 6-8 tarkoittaa, että vastasyntynyt on hereillä ja rauhallinen.
Pisteet 9–12 osoittavat, että vastasyntynyt on levottomassa tilassa tai hermostuneessa tilassa.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman m Taha, professor, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El-Farrash RA, Shinkar DM, Ragab DA, Salem RM, Saad WE, Farag AS, Salama DH, Sakr MF. Longer duration of kangaroo care improves neurobehavioral performance and feeding in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatr Res. 2020 Mar;87(4):683-688. doi: 10.1038/s41390-019-0558-6. Epub 2019 Sep 7.
- Campbell-Yeo ML, Disher TC, Benoit BL, Johnston CC. Understanding kangaroo care and its benefits to preterm infants. Pediatric Health Med Ther. 2015 Mar 18;6:15-32. doi: 10.2147/PHMT.S51869. eCollection 2015.
- Feldman R, Rosenthal Z, Eidelman AI. Maternal-preterm skin-to-skin contact enhances child physiologic organization and cognitive control across the first 10 years of life. Biol Psychiatry. 2014 Jan 1;75(1):56-64. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.012. Epub 2013 Oct 4.
- Jesus VR, Oliveira PMN, Azevedo VMGO. Effects of hammock positioning in behavioral status, vital signs, and pain in preterms: a case series study. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):304-309. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.03.002. Epub 2018 Mar 15.
- Korraa AA, El Nagger AA, Mohamed RA, Helmy NM. Impact of kangaroo mother care on cerebral blood flow of preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 13;40:83. doi: 10.1186/s13052-014-0083-5.
- Menger JL, Mafaldo LR, Schiwe D, Schaan CW, Heinzmann-Filho JP. EFFECTS OF HAMMOCK POSITIONING ON CLINICAL PARAMETERS IN PRETERM INFANTS ADMITTED TO A NEONATAL INTENSIVE CARE UNIT: A SYSTEMATIC REVIEW. Rev Paul Pediatr. 2020 Nov 30;39:e2019399. doi: 10.1590/1984-0462/2021/39/2019399. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2218112020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .