プロポフォール注射時の痛みを軽減するためのプロポフォール リドカイン混合物中のリドカインの最小有効濃度
この研究は、修正ディクソンのアップアンドダウン法を使用して、全身麻酔導入時のプロポフォール注射時の痛みを防ぐためのプロポフォールリドカイン混合物中の最適なリドカイン濃度を決定するために実施されます。 私たちは、プロポフォール注射で痛みを軽減するには、リドカインの用量ではなく濃度に焦点を当てたほうが便利で価値があるのではないかという仮説を立てました。
患者と方法には、16～60歳のASA I&II患者を対象に、リドカイン・プロポフォール混合物中の9つの濃度のリドカインを使用したプロポフォール注射時の痛みの重症度の評価が含まれるが、薬物アレルギー、肝臓または腎臓の障害、心臓の問題、神経学的欠損の病歴のある患者は除外される。または精神疾患。
人口統計データ、手術の種類と期間、意識を失った時間、使用したプロポフォールとリドカインの混合物の量、注射中の痛みの程度、心拍数の増加および/または注射中の手や前腕の引っ込みが記録され、患者の満足度が評価されます。意識を取り戻した後の回復室）、
調査の概要
詳細な説明
この研究は、修正ディクソンのアップアンドダウン法を使用して、全身麻酔導入時のプロポフォール注射時の痛みを防ぐためのプロポフォールリドカイン混合物中の最適なリドカイン濃度を決定するために実施されます。 私たちは、プロポフォール注射で痛みを軽減するには、リドカインの用量ではなく濃度に焦点を当てたほうが便利で価値があるのではないかという仮説を立てました。
患者と方法には、18～60歳のASA IおよびII患者を対象に、リドカイン・プロポフォール混合物中の9つの濃度のリドカインを使用したプロポフォール注射時の痛みの重症度の評価が含まれる（薬物アレルギー、肝臓または腎臓の障害、心臓疾患、神経疾患の病歴のある患者は除く）欠損または精神障害。
人口統計データ、手術の種類と期間、意識を失った時間、使用したプロポフォールとリドカインの混合物の量、注射中の痛みの程度、心拍数の増加および/または注射中の手や前腕の引っ込め、患者の満足度（回復室で評価されます）意識を取り戻した後）、
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Roshdi Youssef, MD
- 電話番号：+966502893485
- メール：metwalli@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hitham M elsayed, MD
- 電話番号：+966581729368
- メール：HIMelsayed@iau.edu.sa
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I&II
- 年齢 18 ～ 60 歳
除外基準:
- 薬物アレルギーを勉強する
- 肝臓または腎臓の障害
- 心臓の問題
- 神経障害
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リドカインとプロポフォール
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プロポフォールに添加されるリドカインの異なる濃度は、
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロポフォール注射の痛み
時間枠：注射中、患者が意識を失い始めるまで
|
軽度、中等度、重度の痛みの程度を含む痛みのスケールに応じて、プロポフォールの注射中に参加者が感じる焼けるような痛み
|
注射中、患者が意識を失い始めるまで
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Alaa Mohammed, MD、King Fahd University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-2020-331-KFUH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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