Lidokaiinin pienin tehokas pitoisuus propofoli-lidokaiiniseoksessa kivun lievitykseen propofoli-injektiolla
Tutkimus tehdään optimaalisen lidokaiinipitoisuuden määrittämiseksi propofoli-lidokaiiniseoksessa kivun ehkäisemiseksi propofoli-injektiossa yleisanestesian induktion aikana modifioidulla Dixonin ylös ja alas -menetelmällä. Oletimme, että lidokaiinipitoisuuteen keskittyminen annoksen sijaan voisi olla kätevämpää ja arvokkaampaa kivun lievittämisessä propofoliinjektiolla.
Potilaat ja menetelmät sisältävät kivun vaikeuden arvioinnin propofoli-injektiossa käyttäen yhdeksää lidokaiinipitoisuutta lidokaiinipropofoliseoksessa 16–60-vuotiailla ASA I&II -potilailla, pois lukien potilaat, joilla on aiemmin ollut lääkeallergiaa, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, sydänongelmia tai neurologisia puutteita. tai psyykkisiä häiriöitä.
Demografiset tiedot, leikkauksen tyyppi ja kesto, tajuttomuusaika, käytetyn propofoli-lidokaiiniseoksen määrä, kipuasteikko injektion aikana, sydämen sykkeen nousu ja/tai käden tai käsivarren vetäytyminen injektion aikana tallennetaan ja potilastyytyväisyys (arvioidaan toipumishuone tajunnan palattua),
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään optimaalisen lidokaiinipitoisuuden määrittämiseksi propofoli-lidokaiiniseoksessa kivun ehkäisemiseksi propofoli-injektiossa yleisanestesian induktion aikana modifioidulla Dixonin ylös ja alas -menetelmällä. Oletimme, että lidokaiinipitoisuuteen keskittyminen annoksen sijaan voisi olla kätevämpää ja arvokkaampaa kivun lievittämisessä propofoliinjektiolla.
Potilaat ja menetelmät sisältävät kivun vaikeuden arvioinnin propofoli-injektiossa käyttäen yhdeksää lidokaiinipitoisuutta lidokaiinipropofoliseoksessa 18–60-vuotiailla ASA I&II -potilailla, pois lukien potilaat, joilla on aiemmin ollut lääkeallergia, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sydänongelmia, neurologisia ongelmia. puutteita tai psykiatrisia häiriöitä.
Demografiset tiedot, leikkauksen tyyppi ja kesto, tajuttomuusaika, käytetyn propofoli-lidokaiini-seoksen määrä, kipuasteikko injektion aikana, sykkeen nousu ja/tai käden tai käsivarren vetäytyminen injektion aikana, potilastyytyväisyys (arvioidaan toipumishuoneessa tajuihinsa palautumisen jälkeen)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roshdi Youssef, MD
- Puhelinnumero: +966502893485
- Sähköposti: metwalli@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hitham M elsayed, MD
- Puhelinnumero: +966581729368
- Sähköposti: HIMelsayed@iau.edu.sa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I & II
- Ikä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tutkia lääkeallergiaa
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- sydänongelma
- neurologiset puutteet
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lidokaiini propofolilla
|
propofoliin lisätyn lidokaiinin eri pitoisuudet vaihtelevat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
propofoli-injektiokipu
Aikaikkuna: injektion aikana, kunnes potilas alkaa menettää tajuntansa
|
polttava kipu, jota osallistuja tuntee propofoliinjektion aikana kipuasteikon mukaan, mukaan lukien lievä, keskivaikea ja vaikea kipu
|
injektion aikana, kunnes potilas alkaa menettää tajuntansa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Propofol
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2020-331-KFUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .