Minimal effektiv koncentration af lidokain i propofol lidokainblanding til lindring af smerte ved propofol-injektion
Forskningen vil blive udført for at bestemme den optimale lidocainkoncentration i propofol lidocainblanding for at forhindre smerter ved propofolinjektion under induktion af generel anæstesi ved hjælp af en modificeret Dixons op-og-ned-metode. Vi antog, at fokus på lidocainkoncentration og ikke dosis kunne være mere bekvemt og værdifuldt til at lindre smerter med propofol-injektion.
Patienter og metoder omfatter vurdering af sværhedsgraden af smerte ved propofol-injektion ved brug af ni koncentrationer af lidocain i lidocain propofol-blanding hos ASA I&II-patienter i alderen 16-60 år med udelukkelse af patienter med historie med lægemiddelallergi, nedsat lever- eller nyrefunktion, hjerteproblemer, neurologiske mangler eller psykiatriske lidelser.
Demografiske data, type og varighed af operationen, Tid til bevidstløshed, mængden af anvendt propofol-lidokain-blanding, smerteskala under injektion, stigning i hjertefrekvens og/eller hånd- eller underarmsabstinens under injektion vil blive registreret, og patienttilfredshed (vil blive vurderet i opvågningsrummet efter at være kommet til bevidsthed),
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udført for at bestemme den optimale lidocainkoncentration i propofol lidocainblanding for at forhindre smerter ved propofolinjektion under induktion af generel anæstesi ved hjælp af en modificeret Dixons op-og-ned-metode. Vi antog, at fokus på lidocainkoncentration og ikke dosis kunne være mere bekvemt og værdifuldt til at lindre smerter med propofol-injektion.
Patienter og metoder omfatter vurdering af sværhedsgraden af smerte ved propofol-injektion ved brug af ni koncentrationer af lidocain i en lidocain-propofol-blanding i ASA I&II-patienter i alderen 18-60 år med udelukkelse af patienter med anamnese med lægemiddelallergi, nedsat lever- eller nyrefunktion, hjerteproblemer, neurologiske underskud eller psykiatriske lidelser.
Demografiske data, type og varighed af operationen, Tid til bevidstløshed, mængden af anvendt propofol-lidokainblanding, smerteskala under injektion, stigning i hjertefrekvens og/eller abstinens af hånd eller underarm under injektion, patienttilfredshed (vil blive vurderet på opvågningsrummet efter at være kommet til bevidsthed),
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roshdi Youssef, MD
- Telefonnummer: +966502893485
- E-mail: metwalli@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hitham M elsayed, MD
- Telefonnummer: +966581729368
- E-mail: HIMelsayed@iau.edu.sa
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I &II
- Alder 18 - 60 år
Ekskluderingskriterier:
- studere lægemiddelallergi
- nedsat lever- eller nyrefunktion
- hjerteproblem
- neurologiske mangler
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lidokain med propofol
|
forskellige koncentrationer af lidocain tilsat propofol varierende fra
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte ved injektion af propofol
Tidsramme: under injektionen, indtil patienten begynder at miste bevidstheden
|
brændende smerte mærket af deltageren under injektion af propofol i henhold til smerteskalaen inklusive milde, moderate og svære smertegrader
|
under injektionen, indtil patienten begynder at miste bevidstheden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Propofol
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2020-331-KFUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .