Minimale wirksame Konzentration von Lidocain in der Propofol-Lidocain-Mischung zur Schmerzlinderung bei der Propofol-Injektion
Die Forschung wird durchgeführt, um die optimale Lidocainkonzentration in der Propofol-Lidocain-Mischung zu bestimmen, um Schmerzen bei der Propofol-Injektion während der Einleitung einer Vollnarkose unter Verwendung einer modifizierten Auf- und Ab-Methode nach Dixon zu verhindern. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Fokussierung auf die Lidocainkonzentration und nicht auf die Dosis praktischer und wertvoller sein könnte, um Schmerzen durch Propofol-Injektion zu lindern.
Zu den Patienten und Methoden gehört die Beurteilung der Schwere der Schmerzen bei der Propofol-Injektion unter Verwendung von neun Konzentrationen von Lidocain in einer Lidocain-Propofol-Mischung bei ASA I&II-Patienten im Alter von 16 bis 60 Jahren, mit Ausnahme von Patienten mit einer Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Herzproblemen oder neurologischen Defiziten oder psychiatrische Störungen.
Demografische Daten, Art und Dauer der Operation, Zeit bis zur Bewusstlosigkeit, Menge der verwendeten Propofol-Lidocain-Mischung, Schmerzskala während der Injektion, Anstieg der Herzfrequenz und/oder Hand- oder Unterarmrückzug während der Injektion werden aufgezeichnet und die Patientenzufriedenheit (wird bewertet) im Aufwachraum nach Wiedererlangung des Bewusstseins),
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird durchgeführt, um die optimale Lidocainkonzentration in der Propofol-Lidocain-Mischung zu bestimmen, um Schmerzen bei der Propofol-Injektion während der Einleitung einer Vollnarkose unter Verwendung einer modifizierten Auf- und Ab-Methode nach Dixon zu verhindern. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Fokussierung auf die Lidocainkonzentration und nicht auf die Dosis praktischer und wertvoller sein könnte, um Schmerzen durch Propofol-Injektion zu lindern.
Zu den Patienten und Methoden gehört die Beurteilung der Schwere der Schmerzen bei der Propofol-Injektion unter Verwendung von neun Konzentrationen von Lidocain in einer Lidocain-Propofol-Mischung bei ASA I&II-Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Ausschluss von Patienten mit Arzneimittelallergien, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Herzproblemen oder neurologischen Problemen in der Vorgeschichte Defizite oder psychiatrische Störungen.
Demografische Daten, Art und Dauer der Operation, Zeit bis zur Bewusstlosigkeit, Menge der verwendeten Propofol-Lidocain-Mischung, Schmerzskala während der Injektion, Anstieg der Herzfrequenz und/oder Hand- oder Unterarmrückzug während der Injektion, Patientenzufriedenheit (wird im Aufwachraum beurteilt). nach Wiedererlangung des Bewusstseins),
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roshdi Youssef, MD
- Telefonnummer: +966502893485
- E-Mail: metwalli@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hitham M elsayed, MD
- Telefonnummer: +966581729368
- E-Mail: HIMelsayed@iau.edu.sa
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I &II
- Alter 18 - 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Studieren Sie Arzneimittelallergien
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Herzproblem
- neurologische Defizite
- psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lidocain mit Propofol
|
Unterschiedliche Konzentrationen von Lidocain, die Propofol zugesetzt werden, variieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen bei der Propofol-Injektion
Zeitfenster: während der Injektion, bis der Patient das Bewusstsein verliert
|
Brennender Schmerz, den der Teilnehmer während der Propofol-Injektion empfand, gemäß der Schmerzskala, einschließlich leichter, mittelschwerer und starker Schmerzgrade
|
während der Injektion, bis der Patient das Bewusstsein verliert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Propofol
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2020-331-KFUH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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