Concentración efectiva mínima de lidocaína en la mezcla de lidocaína de propofol para el alivio del dolor en la inyección de propofol
La investigación se llevará a cabo con el fin de determinar la concentración óptima de lidocaína en la mezcla de lidocaína propofol para prevenir el dolor en la inyección de propofol durante la inducción de la anestesia general utilizando un método arriba y abajo modificado de Dixon. Presumimos que centrarse en la concentración de lidocaína y no en la dosis podría ser más conveniente y valioso para aliviar el dolor con la inyección de propofol.
Los pacientes y los métodos incluyen la evaluación de la gravedad del dolor en la inyección de propofol utilizando nueve concentraciones de lidocaína en la mezcla de lidocaína y propofol en pacientes ASA I y II de 16 a 60 años de edad con exclusión de pacientes con antecedentes de alergia a medicamentos, insuficiencia hepática o renal, problemas cardíacos, déficits neurológicos o trastornos psiquiátricos.
Se registrarán datos demográficos, tipo y duración de la cirugía, tiempo de inconsciencia, volumen de mezcla propofol-lidocaína utilizada, escala de dolor durante la inyección, aumento de la frecuencia cardíaca y/o retirada de la mano o antebrazo durante la inyección y satisfacción del paciente (se evaluará en la sala de recuperación después de recuperar el conocimiento),
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo con el fin de determinar la concentración óptima de lidocaína en la mezcla de lidocaína propofol para prevenir el dolor en la inyección de propofol durante la inducción de la anestesia general utilizando un método arriba y abajo modificado de Dixon. Presumimos que centrarse en la concentración de lidocaína y no en la dosis podría ser más conveniente y valioso para aliviar el dolor con la inyección de propofol.
Los pacientes y los métodos incluyen la evaluación de la gravedad del dolor en la inyección de propofol utilizando nueve concentraciones de lidocaína en una mezcla de lidocaína y propofol en pacientes ASA I y II de 18 a 60 años con exclusión de pacientes con antecedentes de alergia a medicamentos, insuficiencia hepática o renal, problemas cardíacos, neurológicos. déficits o trastornos psiquiátricos.
Datos demográficos, tipo y duración de la cirugía, tiempo de inconsciencia, volumen de mezcla de propofol-lidocaína utilizado, escala de dolor durante la inyección, aumento de la frecuencia cardíaca y/o retracción de la mano o el antebrazo durante la inyección, satisfacción del paciente (se evaluará en la sala de recuperación). después de recuperar la conciencia),
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roshdi Youssef, MD
- Número de teléfono: +966502893485
- Correo electrónico: metwalli@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hitham M elsayed, MD
- Número de teléfono: +966581729368
- Correo electrónico: HIMelsayed@iau.edu.sa
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y II
- Edad 18 - 60 años
Criterio de exclusión:
- estudiar alergia a medicamentos
- insuficiencia hepática o renal
- problema cardiaco
- déficits neurológicos
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: lidocaína con propofol
|
diferentes concentraciones de lidocaína añadidas al propofol que varían de
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor por inyección de propofol
Periodo de tiempo: durante la inyección hasta que el paciente comience a perder el conocimiento
|
dolor ardiente sentido por el participante durante la inyección de propofol según una escala de dolor que incluye grados de dolor leve, moderado y severo
|
durante la inyección hasta que el paciente comience a perder el conocimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Propofol
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2020-331-KFUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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