Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Concentration efficace minimale de lidocaïne dans le mélange de propofol-lidocaïne pour le soulagement de la douleur lors de l'injection de propofol

9 décembre 2021 mis à jour par: Hitham Mohammed Aly Elsayed, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

La recherche sera effectuée afin de déterminer la concentration optimale de lidocaïne dans le mélange de propofol-lidocaïne pour prévenir la douleur lors de l'injection de propofol lors de l'induction d'une anesthésie générale à l'aide d'une méthode ascendante et descendante de Dixon modifiée. Nous avons émis l'hypothèse que se concentrer sur la concentration de lidocaïne et non sur la dose pourrait être plus pratique et utile pour soulager la douleur avec l'injection de propofol.

Les patients et les méthodes comprennent l'évaluation de la sévérité de la douleur lors de l'injection de propofol à l'aide de neuf concentrations de lidocaïne dans un mélange de propofol de lidocaïne chez des patients ASA I et II âgés de 16 à 60 ans, à l'exclusion des patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse, d'insuffisance hépatique ou rénale, de problèmes cardiaques, de déficits neurologiques ou des troubles psychiatriques.

Les données démographiques, le type et la durée de la chirurgie, le temps d'inconscience, le volume de mélange propofol-lidocaïne utilisé, l'échelle de douleur pendant l'injection, l'augmentation de la fréquence cardiaque et/ou le retrait de la main ou de l'avant-bras pendant l'injection seront enregistrés et la satisfaction du patient (sera évaluée en la salle de réveil après avoir repris conscience),

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche sera effectuée afin de déterminer la concentration optimale de lidocaïne dans le mélange de propofol-lidocaïne pour prévenir la douleur lors de l'injection de propofol lors de l'induction d'une anesthésie générale à l'aide d'une méthode ascendante et descendante de Dixon modifiée. Nous avons émis l'hypothèse que se concentrer sur la concentration de lidocaïne et non sur la dose pourrait être plus pratique et utile pour soulager la douleur avec l'injection de propofol.

Les patients et les méthodes comprennent l'évaluation de la sévérité de la douleur lors de l'injection de propofol à l'aide de neuf concentrations de lidocaïne dans un mélange de propofol de lidocaïne chez des patients ASA I et II âgés de 18 à 60 ans, à l'exclusion des patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse, d'insuffisance hépatique ou rénale, de problèmes cardiaques, de troubles neurologiques déficits ou troubles psychiatriques.

Données démographiques, type et durée de la chirurgie, Temps d'inconscience, volume de mélange propofol-lidocaïne utilisé, échelle de douleur lors de l'injection, augmentation de la fréquence cardiaque et/ou retrait de la main ou de l'avant-bras lors de l'injection, satisfaction du patient (sera évalué en salle de réveil après avoir repris conscience),

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Roshdi Youssef, MD
  • Numéro de téléphone: +966502893485
  • E-mail: metwalli@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I & II
  • Âge 18 - 60 ans

Critère d'exclusion:

  • étudier l'allergie aux médicaments
  • insuffisance hépatique ou rénale
  • problème cardiaque
  • déficits neurologiques
  • troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lidocaïne avec propofol
Médicament: lidocaïne avec propofol
différentes concentrations de lidocaïne ajoutées au propofol variant de

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur à l'injection de propofol
Délai: pendant l'injection jusqu'à ce que le patient commence à perdre connaissance
douleur brûlante ressentie par le participant lors de l'injection de propofol selon une échelle de douleur comprenant des degrés de douleur légère, modérée et sévère
pendant l'injection jusqu'à ce que le patient commence à perdre connaissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

21 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2020-331-KFUH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur lidocaïne avec propofol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner