Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain minimális hatékony koncentrációja a propofol lidokain keverékben a fájdalom enyhítésére propofol injekció esetén

2021. december 9. frissítette: Hitham Mohammed Aly Elsayed, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

A kutatás célja az optimális lidokain koncentráció meghatározása a propofol lidokain keverékben, hogy megelőzze a propofol injekciós fájdalmat az általános érzéstelenítés során, módosított Dixon-féle fel-le módszerrel. Feltételeztük, hogy a lidokain koncentrációjára összpontosítva, és nem az adagra, kényelmesebb és értékesebb lehet a propofol injekcióval történő fájdalomcsillapítás.

A betegek és a módszerek magukban foglalják a fájdalom súlyosságának értékelését propofol injekciókor kilenc koncentrációjú lidokain lidokain propofol keverékben történő alkalmazásával 16-60 éves ASA I&II betegeknél, kivéve azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében gyógyszerallergia, máj- vagy vesekárosodás, szívproblémák, neurológiai hiányosságok szerepeltek. vagy pszichiátriai zavarok.

A demográfiai adatokat, a műtét típusát és időtartamát, az eszméletvesztés idejét, a felhasznált propofol-lidokain keverék térfogatát, az injekció beadása közbeni fájdalomskálát, a pulzusszám növekedését és/vagy a kéz vagy az alkar visszahúzását az injekció során rögzítik, és a beteg elégedettségét (a a gyógyszoba, miután eszméletéhez tért),

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja az optimális lidokain koncentráció meghatározása a propofol lidokain keverékben, hogy megelőzze a propofol injekciós fájdalmat az általános érzéstelenítés során, módosított Dixon-féle fel-le módszerrel. Feltételeztük, hogy a lidokain koncentrációjára összpontosítva, és nem az adagra, kényelmesebb és értékesebb lehet a propofol injekcióval történő fájdalomcsillapítás.

A betegek és a módszerek magukban foglalják a fájdalom súlyosságának értékelését propofol injekcióban kilenc koncentrációjú lidokainnal lidokain propofol keverékben 18-60 éves ASA I&II betegeknél, kizárva azokat a betegeket, akiknek anamnézisében gyógyszerallergia, máj- vagy vesekárosodás, szívproblémák, neurológiai problémák szerepelnek. hiányosságok vagy pszichiátriai rendellenességek.

Demográfiai adatok, a műtét típusa és időtartama, eszméletvesztés ideje, felhasznált propofol-lidokain keverék térfogata, fájdalom beadása közben, pulzus-növekedés és/vagy kéz- vagy alkar-visszahúzás injekció közben, beteg elégedettsége (a gyógyulási szobában kerül értékelésre) miután visszanyerte az eszméletét),

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I &II
  • Életkor 18-60 év

Kizárási kritériumok:

  • tanulmányozza a gyógyszerallergiát
  • máj- vagy vesekárosodás
  • szívprobléma
  • neurológiai deficitek
  • pszichiátriai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lidokain propofollal
Drog: lidokain propofollal
A propofolhoz adott lidokain különböző koncentrációi eltérőek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
propofol injekciós fájdalom
Időkeret: injekció közben, amíg a beteg el nem kezdi elveszíteni az eszméletét
égő fájdalom, amelyet a résztvevő a propofol injekciója során érzett a fájdalomskála szerint, beleértve az enyhe, közepes és súlyos fájdalom mértékét
injekció közben, amíg a beteg el nem kezdi elveszíteni az eszméletét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-2020-331-KFUH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a lidokain propofollal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel