Minimalne skuteczne stężenie lidokainy w mieszaninie propofolu z lidokainą do łagodzenia bólu po wstrzyknięciu propofolu
Badania będą prowadzone w celu określenia optymalnego stężenia lidokainy w mieszaninie propofolu z lidokainą w celu zapobieżenia bólowi podczas iniekcji propofolu podczas indukcji znieczulenia ogólnego z wykorzystaniem zmodyfikowanej metody Dixona góra-dół. Postawiliśmy hipotezę, że skupienie się na stężeniu lidokainy, a nie na dawce, może być wygodniejsze i bardziej wartościowe w łagodzeniu bólu po wstrzyknięciu propofolu.
Pacjenci i metody obejmują ocenę nasilenia bólu po wstrzyknięciu propofolu przy użyciu dziewięciu stężeń lidokainy w mieszaninie lidokainy z propofolem u pacjentów ASA I i II w wieku 16-60 lat z wyłączeniem pacjentów z alergią na leki w wywiadzie, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, problemami z sercem, deficytami neurologicznymi lub zaburzenia psychiczne.
Rejestrowane będą dane demograficzne, rodzaj i czas trwania operacji, czas do utraty przytomności, objętość użytej mieszaniny propofol-lidokaina, skala bólu podczas wstrzyknięcia, przyspieszenie akcji serca i/lub cofnięcie ręki lub przedramienia podczas wstrzyknięcia oraz zadowolenie pacjenta (będzie oceniane w sala pooperacyjna po odzyskaniu przytomności),
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania będą prowadzone w celu określenia optymalnego stężenia lidokainy w mieszaninie propofolu z lidokainą w celu zapobieżenia bólowi podczas iniekcji propofolu podczas indukcji znieczulenia ogólnego z wykorzystaniem zmodyfikowanej metody Dixona góra-dół. Postawiliśmy hipotezę, że skupienie się na stężeniu lidokainy, a nie na dawce, może być wygodniejsze i bardziej wartościowe w łagodzeniu bólu po wstrzyknięciu propofolu.
Pacjenci i metody obejmują ocenę nasilenia bólu po wstrzyknięciu propofolu przy użyciu dziewięciu stężeń lidokainy w mieszaninie lidokainy z propofolem u pacjentów ASA I i II w wieku 18-60 lat z wyłączeniem pacjentów z alergią na leki w wywiadzie, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, problemami kardiologicznymi, neurologicznymi deficyty lub zaburzenia psychiczne.
Dane demograficzne, rodzaj i czas trwania operacji, Czas do utraty przytomności, objętość użytej mieszaniny propofol-lidokaina, skala bólu podczas iniekcji, przyspieszenie akcji serca i/lub cofnięcie ręki lub przedramienia podczas iniekcji, zadowolenie pacjenta (zostanie ocenione na sali pooperacyjnej po odzyskaniu przytomności),
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roshdi Youssef, MD
- Numer telefonu: +966502893485
- E-mail: metwalli@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hitham M elsayed, MD
- Numer telefonu: +966581729368
- E-mail: HIMelsayed@iau.edu.sa
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I i II
- Wiek 18 - 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- badanie alergii na leki
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- problem z sercem
- deficyty neurologiczne
- zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lidokaina z propofolem
|
różne stężenia lidokainy dodanej do propofolu różnią się od
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po wstrzyknięciu propofolu
Ramy czasowe: podczas wstrzykiwania, aż pacjent zacznie tracić przytomność
|
piekący ból odczuwany przez uczestnika podczas iniekcji propofolu według skali bólu obejmującej łagodne, umiarkowane i silne nasilenie bólu
|
podczas wstrzykiwania, aż pacjent zacznie tracić przytomność
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Propofol
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2020-331-KFUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .