- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05165303
Минимальная эффективная концентрация лидокаина в смеси пропофола с лидокаином для облегчения боли при инъекции пропофола
Исследование будет проведено с целью определения оптимальной концентрации лидокаина в лидокаиновой смеси пропофола для предотвращения боли при инъекции пропофола во время индукции общей анестезии с использованием модифицированного метода Диксона вверх-вниз. Мы предположили, что сосредоточение внимания на концентрации лидокаина, а не на дозе, может быть более удобным и ценным для облегчения боли с помощью инъекции пропофола.
Пациенты и методы включают оценку тяжести боли при инъекции пропофола с использованием девяти концентраций лидокаина в смеси лидокаина и пропофола у пациентов с ASA I и II в возрасте 16–60 лет, за исключением пациентов с лекарственной аллергией в анамнезе, печеночной или почечной недостаточностью, проблемами с сердцем, неврологическим дефицитом. или психические расстройства.
Демографические данные, тип и продолжительность операции, время до потери сознания, объем использованной смеси пропофола и лидокаина, шкала боли во время инъекции, увеличение частоты сердечных сокращений и/или отдергивание руки или предплечья во время инъекции будут регистрироваться, а удовлетворенность пациента (будет оцениваться в реанимационная палата после прихода в сознание),
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет проведено с целью определения оптимальной концентрации лидокаина в лидокаиновой смеси пропофола для предотвращения боли при инъекции пропофола во время индукции общей анестезии с использованием модифицированного метода Диксона вверх-вниз. Мы предположили, что сосредоточение внимания на концентрации лидокаина, а не на дозе, может быть более удобным и ценным для облегчения боли с помощью инъекции пропофола.
Пациенты и методы включают оценку тяжести боли при инъекции пропофола с использованием девяти концентраций лидокаина в смеси с лидокаином и пропофолом у пациентов ASA I и II в возрасте 18-60 лет, за исключением пациентов с лекарственной аллергией в анамнезе, печеночной или почечной недостаточностью, сердечными проблемами, неврологическими дефекты или психические расстройства.
Демографические данные, тип и продолжительность операции, время до потери сознания, объем использованной смеси пропофола и лидокаина, шкала боли во время инъекции, увеличение частоты сердечных сокращений и/или отдергивание руки или предплечья во время инъекции, удовлетворенность пациента (будет оцениваться в послеоперационной палате). после прихода в сознание)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roshdi Youssef, MD
- Номер телефона: +966502893485
- Электронная почта: metwalli@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hitham M elsayed, MD
- Номер телефона: +966581729368
- Электронная почта: HIMelsayed@iau.edu.sa
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I и II
- Возраст 18 - 60 лет
Критерий исключения:
- изучить лекарственную аллергию
- печеночная или почечная недостаточность
- проблемы с сердцем
- неврологический дефицит
- психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: лидокаин с пропофолом
|
различные концентрации лидокаина, добавляемые к пропофолу, варьируются от
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
боль от инъекции пропофола
Временное ограничение: во время инъекции до потери сознания пациентом
|
жгучая боль, ощущаемая участником во время инъекции пропофола в соответствии со шкалой боли, включая легкую, умеренную и сильную степень боли
|
во время инъекции до потери сознания пациентом
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Пропофол
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2020-331-KFUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лидокаин с пропофолом
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyЗавершенныйТравмы запястья и кистиБразилия
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University HospitalЗапись по приглашениюНосовая хирургия | Носовые заболеванияКорея, Республика
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты
-
Omeza, LLCРекрутингНезаживающая рана | Незаживающая язва кожиСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенный
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры