Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальная эффективная концентрация лидокаина в смеси пропофола с лидокаином для облегчения боли при инъекции пропофола

9 декабря 2021 г. обновлено: Hitham Mohammed Aly Elsayed, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Исследование будет проведено с целью определения оптимальной концентрации лидокаина в лидокаиновой смеси пропофола для предотвращения боли при инъекции пропофола во время индукции общей анестезии с использованием модифицированного метода Диксона вверх-вниз. Мы предположили, что сосредоточение внимания на концентрации лидокаина, а не на дозе, может быть более удобным и ценным для облегчения боли с помощью инъекции пропофола.

Пациенты и методы включают оценку тяжести боли при инъекции пропофола с использованием девяти концентраций лидокаина в смеси лидокаина и пропофола у пациентов с ASA I и II в возрасте 16–60 лет, за исключением пациентов с лекарственной аллергией в анамнезе, печеночной или почечной недостаточностью, проблемами с сердцем, неврологическим дефицитом. или психические расстройства.

Демографические данные, тип и продолжительность операции, время до потери сознания, объем использованной смеси пропофола и лидокаина, шкала боли во время инъекции, увеличение частоты сердечных сокращений и/или отдергивание руки или предплечья во время инъекции будут регистрироваться, а удовлетворенность пациента (будет оцениваться в реанимационная палата после прихода в сознание),

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проведено с целью определения оптимальной концентрации лидокаина в лидокаиновой смеси пропофола для предотвращения боли при инъекции пропофола во время индукции общей анестезии с использованием модифицированного метода Диксона вверх-вниз. Мы предположили, что сосредоточение внимания на концентрации лидокаина, а не на дозе, может быть более удобным и ценным для облегчения боли с помощью инъекции пропофола.

Пациенты и методы включают оценку тяжести боли при инъекции пропофола с использованием девяти концентраций лидокаина в смеси с лидокаином и пропофолом у пациентов ASA I и II в возрасте 18-60 лет, за исключением пациентов с лекарственной аллергией в анамнезе, печеночной или почечной недостаточностью, сердечными проблемами, неврологическими дефекты или психические расстройства.

Демографические данные, тип и продолжительность операции, время до потери сознания, объем использованной смеси пропофола и лидокаина, шкала боли во время инъекции, увеличение частоты сердечных сокращений и/или отдергивание руки или предплечья во время инъекции, удовлетворенность пациента (будет оцениваться в послеоперационной палате). после прихода в сознание)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roshdi Youssef, MD
  • Номер телефона: +966502893485
  • Электронная почта: metwalli@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hitham M elsayed, MD
  • Номер телефона: +966581729368
  • Электронная почта: HIMelsayed@iau.edu.sa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I и II
  • Возраст 18 - 60 лет

Критерий исключения:

  • изучить лекарственную аллергию
  • печеночная или почечная недостаточность
  • проблемы с сердцем
  • неврологический дефицит
  • психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лидокаин с пропофолом
различные концентрации лидокаина, добавляемые к пропофолу, варьируются от

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль от инъекции пропофола
Временное ограничение: во время инъекции до потери сознания пациентом
жгучая боль, ощущаемая участником во время инъекции пропофола в соответствии со шкалой боли, включая легкую, умеренную и сильную степень боли
во время инъекции до потери сознания пациентом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лидокаин с пропофолом

Подписаться