- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05165303
프로포폴 주사 시 통증 완화를 위한 프로포폴 리도카인 혼합물 내 리도카인의 최소 유효 농도
본 연구는 변형된 Dixon's up-and-down 방법을 이용하여 전신마취 유도 시 프로포폴 주입 시 통증을 예방하기 위한 프로포폴 리도카인 혼합물의 최적 리도카인 농도를 결정하기 위한 연구이다. 우리는 용량이 아닌 리도카인 농도에 초점을 맞추는 것이 프로포폴 주사로 통증을 완화하는 데 더 편리하고 가치가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
환자 및 방법에는 약물 알레르기, 간 또는 신장 장애, 심장 문제, 신경학적 결손 병력이 있는 환자를 제외하고 16-60세의 ASA I&II 환자에서 리도카인 프로포폴 혼합물의 9개 농도의 리도카인을 사용하여 프로포폴 주사 시 통증의 중증도 평가가 포함됩니다. 또는 정신 장애.
인구 통계학적 데이터, 수술 유형 및 기간, 무의식 시간, 사용된 프로포폴-리도카인 혼합물의 양, 주사 중 통증 척도, 주사 중 심박수 증가 및/또는 손 또는 팔뚝 움츠림이 기록되고 환자 만족도가 기록됩니다. 의식 회복 후 회복실),
연구 개요
상세 설명
본 연구는 변형된 Dixon's up-and-down 방법을 이용하여 전신마취 유도 시 프로포폴 주입 시 통증을 예방하기 위한 프로포폴 리도카인 혼합물의 최적 리도카인 농도를 결정하기 위한 연구이다. 우리는 용량이 아닌 리도카인 농도에 초점을 맞추는 것이 프로포폴 주사로 통증을 완화하는 데 더 편리하고 가치가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
환자 및 방법에는 약물 알레르기, 간 또는 신장 손상, 심장 문제, 신경학적 병력이 있는 환자를 제외하고 18-60세의 ASA I&II 환자에서 리도카인 프로포폴 혼합물에 9가지 농도의 리도카인을 사용하여 프로포폴 주사에 대한 통증의 중증도 평가가 포함됩니다. 적자 또는 정신 장애.
인구 통계학적 데이터, 수술 유형 및 기간, 무의식 시간, 사용된 프로포폴-리도카인 혼합물의 양, 주사 중 통증 척도, 주사 중 심박수 증가 및/또는 손 또는 팔뚝 움츠림, 환자 만족도(회복실에서 평가됨) 의식을 되찾은 후)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roshdi Youssef, MD
- 전화번호: +966502893485
- 이메일: metwalli@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hitham M elsayed, MD
- 전화번호: +966581729368
- 이메일: HIMelsayed@iau.edu.sa
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I & II
- 18세 - 60세
제외 기준:
- 연구 약물 알레르기
- 간 또는 신장 장애
- 심장 문제
- 신경학적 결손
- 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 프로포폴과 리도카인
|
다양한 농도의 리도카인이 프로포폴에 첨가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 주사 통증
기간: 주입하는 동안 환자가 의식을 잃을 때까지
|
경증, 중등도, 중증의 통증 정도에 따른 프로포폴 주사 시 참가자가 느끼는 화끈거리는 통증
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주입하는 동안 환자가 의식을 잃을 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-2020-331-KFUH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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프로포폴과 리도카인에 대한 임상 시험
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Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad모병
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University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer...The V Foundation for Cancer Research모병
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Southern Tohoku BNCT Research Center모집하지 않고 적극적으로
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한