이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프로포폴 주사 시 통증 완화를 위한 프로포폴 리도카인 혼합물 내 리도카인의 최소 유효 농도

2021년 12월 9일 업데이트: Hitham Mohammed Aly Elsayed, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

본 연구는 변형된 Dixon's up-and-down 방법을 이용하여 전신마취 유도 시 프로포폴 주입 시 통증을 예방하기 위한 프로포폴 리도카인 혼합물의 최적 리도카인 농도를 결정하기 위한 연구이다. 우리는 용량이 아닌 리도카인 농도에 초점을 맞추는 것이 프로포폴 주사로 통증을 완화하는 데 더 편리하고 가치가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.

환자 및 방법에는 약물 알레르기, 간 또는 신장 장애, 심장 문제, 신경학적 결손 병력이 있는 환자를 제외하고 16-60세의 ASA I&II 환자에서 리도카인 프로포폴 혼합물의 9개 농도의 리도카인을 사용하여 프로포폴 주사 시 통증의 중증도 평가가 포함됩니다. 또는 정신 장애.

인구 통계학적 데이터, 수술 유형 및 기간, 무의식 시간, 사용된 프로포폴-리도카인 혼합물의 양, 주사 중 통증 척도, 주사 중 심박수 증가 및/또는 손 또는 팔뚝 움츠림이 기록되고 환자 만족도가 기록됩니다. 의식 회복 후 회복실),

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

본 연구는 변형된 Dixon's up-and-down 방법을 이용하여 전신마취 유도 시 프로포폴 주입 시 통증을 예방하기 위한 프로포폴 리도카인 혼합물의 최적 리도카인 농도를 결정하기 위한 연구이다. 우리는 용량이 아닌 리도카인 농도에 초점을 맞추는 것이 프로포폴 주사로 통증을 완화하는 데 더 편리하고 가치가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.

환자 및 방법에는 약물 알레르기, 간 또는 신장 손상, 심장 문제, 신경학적 병력이 있는 환자를 제외하고 18-60세의 ASA I&II 환자에서 리도카인 프로포폴 혼합물에 9가지 농도의 리도카인을 사용하여 프로포폴 주사에 대한 통증의 중증도 평가가 포함됩니다. 적자 또는 정신 장애.

인구 통계학적 데이터, 수술 유형 및 기간, 무의식 시간, 사용된 프로포폴-리도카인 혼합물의 양, 주사 중 통증 척도, 주사 중 심박수 증가 및/또는 손 또는 팔뚝 움츠림, 환자 만족도(회복실에서 평가됨) 의식을 되찾은 후)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I & II
  • 18세 - 60세

제외 기준:

  • 연구 약물 알레르기
  • 간 또는 신장 장애
  • 심장 문제
  • 신경학적 결손
  • 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로포폴과 리도카인
다양한 농도의 리도카인이 프로포폴에 첨가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 주사 통증
기간: 주입하는 동안 환자가 의식을 잃을 때까지
경증, 중등도, 중증의 통증 정도에 따른 프로포폴 주사 시 참가자가 느끼는 화끈거리는 통증
주입하는 동안 환자가 의식을 잃을 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로포폴과 리도카인에 대한 임상 시험

3
구독하다