Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální účinná koncentrace lidokainu ve směsi lidokainu propofol pro úlevu od bolesti při injekci propofolu

9. prosince 2021 aktualizováno: Hitham Mohammed Aly Elsayed, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Výzkum bude prováděn za účelem stanovení optimální koncentrace lidokainu ve směsi propofol lidokainu pro prevenci bolesti při injekci propofolu při navození celkové anestezie modifikovanou Dixonovou metodou up-and-down. Předpokládali jsme, že zaměření na koncentraci lidokainu a nikoli na dávku by mohlo být pohodlnější a cennější pro zmírnění bolesti injekcí propofolu.

Pacienti a metody zahrnují hodnocení závažnosti bolesti při injekci propofolu s použitím devíti koncentrací lidokainu ve směsi lidokainu a propofolu u pacientů s ASA I&II ve věku 16-60 let s vyloučením pacientů s anamnézou lékové alergie, poškození jater nebo ledvin, srdeční problémy, neurologické deficity nebo psychiatrické poruchy.

Budou zaznamenány demografické údaje, typ a délka operace, doba do bezvědomí, objem použité směsi propofol-lidokain, stupnice bolesti během injekce, zvýšení srdeční frekvence a/nebo stažení ruky nebo předloktí během injekce a spokojenost pacienta (bude hodnocena v zotavovací místnost po nabytí vědomí),

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum bude prováděn za účelem stanovení optimální koncentrace lidokainu ve směsi propofol lidokainu pro prevenci bolesti při injekci propofolu při navození celkové anestezie modifikovanou Dixonovou metodou up-and-down. Předpokládali jsme, že zaměření na koncentraci lidokainu a nikoli na dávku by mohlo být pohodlnější a cennější pro zmírnění bolesti injekcí propofolu.

Pacienti a metody zahrnují hodnocení závažnosti bolesti při injekci propofolu s použitím devíti koncentrací lidokainu ve směsi lidokainu a propofolu u pacientů s ASA I&II ve věku 18-60 let s vyloučením pacientů s anamnézou lékové alergie, poškození jater nebo ledvin, srdeční problémy, neurologické deficity nebo psychiatrické poruchy.

Demografické údaje, typ a doba trvání operace, Doba do bezvědomí, objem použité směsi propofol-lidokain, stupnice bolesti během injekce, zrychlení srdeční frekvence a/nebo stažení ruky nebo předloktí během injekce, spokojenost pacienta (bude posouzeno na zotavovací místnosti po nabytí vědomí),

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I & II
  • Věk 18 - 60 let

Kritéria vyloučení:

  • studovat lékovou alergii
  • poškození jater nebo ledvin
  • srdeční problém
  • neurologické deficity
  • psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lidokain s propofolem
Lék: lidokain s propofolem
různé koncentrace lidokainu přidané k propofolu se liší od

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest při injekci propofolu
Časové okno: během injekce, dokud pacient nezačne ztrácet vědomí
palčivá bolest pociťovaná účastníkem během injekce propofolu podle stupnice bolesti zahrnující mírné, střední a silné stupně bolesti
během injekce, dokud pacient nezačne ztrácet vědomí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2020-331-KFUH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit