Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Concentrazione efficace minima di lidocaina nella miscela di propofol e lidocaina per alleviare il dolore durante l'iniezione di propofol

9 dicembre 2021 aggiornato da: Hitham Mohammed Aly Elsayed, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

La ricerca sarà condotta al fine di determinare la concentrazione ottimale di lidocaina nella miscela di propofol lidocaina per prevenire il dolore durante l'iniezione di propofol durante l'induzione dell'anestesia generale utilizzando un metodo up-and-down di Dixon modificato. Abbiamo ipotizzato che concentrarsi sulla concentrazione di lidocaina e non sulla dose potrebbe essere più conveniente e prezioso per alleviare il dolore con l'iniezione di propofol.

I pazienti e i metodi includono la valutazione della gravità del dolore durante l'iniezione di propofol utilizzando nove concentrazioni di lidocaina nella miscela di lidocaina propofol in pazienti ASA I e II di età compresa tra 16 e 60 anni con esclusione di pazienti con anamnesi di allergia ai farmaci, insufficienza epatica o renale, problemi cardiaci, deficit neurologici o disturbi psichiatrici.

Verranno registrati i dati demografici, il tipo e la durata dell'intervento chirurgico, il tempo di incoscienza, il volume della miscela propofol-lidocaina utilizzata, la scala del dolore durante l'iniezione, l'aumento della frequenza cardiaca e/o il ritiro della mano o dell'avambraccio durante l'iniezione e la soddisfazione del paziente (verrà valutata in la sala risveglio dopo aver ripreso conoscenza),

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sarà condotta al fine di determinare la concentrazione ottimale di lidocaina nella miscela di propofol lidocaina per prevenire il dolore durante l'iniezione di propofol durante l'induzione dell'anestesia generale utilizzando un metodo up-and-down di Dixon modificato. Abbiamo ipotizzato che concentrarsi sulla concentrazione di lidocaina e non sulla dose potrebbe essere più conveniente e prezioso per alleviare il dolore con l'iniezione di propofol.

I pazienti e i metodi includono la valutazione della gravità del dolore durante l'iniezione di propofol utilizzando nove concentrazioni di lidocaina nella miscela di lidocaina propofol in pazienti ASA I e II di età compresa tra 18 e 60 anni con esclusione di pazienti con anamnesi di allergia ai farmaci, insufficienza epatica o renale, problemi cardiaci, problemi neurologici deficit o disturbi psichiatrici.

Dati demografici, tipo e durata dell'intervento chirurgico, tempo di incoscienza, volume della miscela propofol-lidocaina utilizzata, scala del dolore durante l'iniezione, aumento della frequenza cardiaca e/o ritiro della mano o dell'avambraccio durante l'iniezione, soddisfazione del paziente (verrà valutato nella sala di risveglio dopo aver ripreso conoscenza),

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I e II
  • Età 18 - 60 anni

Criteri di esclusione:

  • studiare l'allergia ai farmaci
  • insufficienza epatica o renale
  • problema cardiaco
  • deficit neurologici
  • disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lidocaina con propofol
Droga: lidocaina con propofol
diverse concentrazioni di lidocaina aggiunte al propofol variano da

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore da iniezione di propofol
Lasso di tempo: durante l'iniezione fino a quando il paziente inizia a perdere coscienza
dolore bruciante avvertito dal partecipante durante l'iniezione di propofol in base alla scala del dolore che include gradi di dolore lieve, moderato e grave
durante l'iniezione fino a quando il paziente inizia a perdere coscienza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2020-331-KFUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi