Concentração mínima eficaz de lidocaína na mistura de propofol lidocaína para alívio da dor na injeção de propofol
A pesquisa será realizada a fim de determinar a concentração ideal de lidocaína na mistura de propofol lidocaína para prevenir a dor na injeção de propofol durante a indução da anestesia geral usando o método up-and-down de Dixon modificado. Nossa hipótese é que focar na concentração de lidocaína e não na dose pode ser mais conveniente e valioso para aliviar a dor com a injeção de propofol.
Pacientes e métodos incluem avaliação da gravidade da dor na injeção de propofol usando nove concentrações de lidocaína em mistura de lidocaína propofol em pacientes ASA I e II com idades entre 16 e 60 anos, com exclusão de pacientes com história de alergia a medicamentos, insuficiência hepática ou renal, problemas cardíacos, déficits neurológicos ou transtornos psiquiátricos.
Dados demográficos, tipo e duração da cirurgia, tempo de inconsciência, volume da mistura de propofol-lidocaína usada, escala de dor durante a injeção, aumento da frequência cardíaca e/ou retirada da mão ou antebraço durante a injeção serão registrados e a satisfação do paciente (será avaliada em a sala de recuperação após recuperar a consciência),
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada a fim de determinar a concentração ideal de lidocaína na mistura de propofol lidocaína para prevenir a dor na injeção de propofol durante a indução da anestesia geral usando o método up-and-down de Dixon modificado. Nossa hipótese é que focar na concentração de lidocaína e não na dose pode ser mais conveniente e valioso para aliviar a dor com a injeção de propofol.
Os pacientes e métodos incluem a avaliação da gravidade da dor na injeção de propofol usando nove concentrações de lidocaína em uma mistura de lidocaína propofol em pacientes ASA I e II com idades entre 18 e 60 anos, com exclusão de pacientes com história de alergia a medicamentos, insuficiência hepática ou renal, problemas cardíacos, neurológicos déficits ou transtornos psiquiátricos.
Dados demográficos, tipo e duração da cirurgia, Tempo de inconsciência, volume da mistura de propofol-lidocaína utilizada, escala de dor durante a injeção, aumento da frequência cardíaca e/ou retirada da mão ou antebraço durante a injeção, satisfação do paciente (será avaliado na sala de recuperação após recobrar a consciência),
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roshdi Youssef, MD
- Número de telefone: +966502893485
- E-mail: metwalli@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Hitham M elsayed, MD
- Número de telefone: +966581729368
- E-mail: HIMelsayed@iau.edu.sa
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I e II
- Idade 18 - 60 anos
Critério de exclusão:
- estudar alergia a medicamentos
- insuficiência hepática ou renal
- problema cardíaco
- déficits neurológicos
- distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: lidocaína com propofol
|
diferentes concentrações de lidocaína adicionada ao propofol variando de
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor de injeção de propofol
Prazo: durante a injeção até que o paciente comece a perder a consciência
|
dor em queimação sentida pelo participante durante a injeção de propofol de acordo com a escala de dor incluindo graus de dor leve, moderada e intensa
|
durante a injeção até que o paciente comece a perder a consciência
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alaa Mohammed, MD, King Fahd University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Propofol
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2020-331-KFUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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