マルティニーク島における足潰瘍のある糖尿病患者とない糖尿病患者の生活の質と危険度の比較 (QVP-Dia)
2022年9月12日 更新者：University Hospital Center of Martinique
この研究の目的は、足潰瘍のある糖尿病患者とない糖尿病患者の生活の質を比較することです。
研究者は、足潰瘍の精神的健康への影響に基づいて生活の質を比較します。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、マルティニーク島 (フランス領西インド諸島) で有病率とその合併症の点で最も頻繁に見られる病状の 1 つです。 糖尿病性足潰瘍は、島への影響を考えると、真の公衆衛生問題です。
糖尿病患者は、全人口よりも生活の質が低いことがすでに示されています。 マルティニーク島で足潰瘍のある糖尿病患者とない糖尿病患者の生活の質を比較する時が来ました.
このような合併症には社会的影響があり、一次、二次、三次予防において見逃すべきではありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Martinique
-
Fort-de-France、Martinique、フランス、97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の方、
- マルティニークに住む糖尿病患者、
- 患者は研究について知らされ、
- -研究への参加に同意する患者。
除外基準:
- 未成年の患者、
- 包含段階の入院患者、
- 錯乱症候群の患者、
- 質問票の記入が困難な認知状態を呈している患者、
- 法的保護下、後見人または保佐人の下にある患者、
- 研究への参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
足潰瘍のない糖尿病患者
足潰瘍のない 27 人の糖尿病被験者が、SF-36 スコア (メンタルヘルス項目) とフランスの precarit インデックス (EPICES:Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé) に回答します。
|
被験者はSF-36スコア（メンタルヘルス項目）とEPICESインデックスに合格します
|
|
足潰瘍のある糖尿病患者
足潰瘍を呈する 54 人の糖尿病患者が、SF-36 スコア (メンタルヘルス項目) およびフランスの precarit 指数 (EPICES:Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé) に回答します。
|
被験者はSF-36スコア（メンタルヘルス項目）とEPICESインデックスに合格します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足潰瘍のある糖尿病患者とない糖尿病患者の生活の質のレベルを比較する
時間枠：6ヵ月
|
主要評価項目は、SF-36 スコアのメンタルヘルスの側面に関するスコアになります。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足潰瘍のある糖尿病患者とない糖尿病患者の危険度の比較
時間枠：6ヵ月
|
不安定性のレベルを評価するために、両方のタイプの被験者について EPICES スコアが計算されます。
|
6ヵ月
|
|
足潰瘍のある糖尿病患者とない糖尿病患者で、HbA1cのレベルに従って生活の質のレベルを比較します
時間枠：6ヵ月
|
HbA1cに従って生活の質のレベルを評価するために、SF-36アンケートのメンタルヘルス次元のスコアが両方のタイプの被験者について計算されます。
|
6ヵ月
|
|
足潰瘍のある糖尿病患者とない糖尿病患者で、糖尿病の期間に応じて生活の質のレベルを比較します
時間枠：6ヵ月
|
糖尿病の期間に応じて生活の質のレベルを評価するために、SF-36アンケートのメンタルヘルス次元のスコアが両方のタイプの被験者について計算されます。
|
6ヵ月
|
|
足潰瘍のある糖尿病患者とない糖尿病患者で、抗糖尿病治療の種類に応じた生活の質のレベルを比較する
時間枠：6ヵ月
|
抗糖尿病治療に従って生活の質のレベルを評価するために、SF-36アンケートのメンタルヘルス次元のスコアが両方のタイプの被験者について計算されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miguel BOURGADE, MD、University Hospital Center of Martinique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月21日
一次修了 (実際)
2022年6月17日
研究の完了 (実際)
2022年6月17日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自己評価アンケートの臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集