Vergelijking van de kwaliteit van leven en het niveau van precariteit van een diabetespopulatie met en zonder voetzweer op Martinique (QVP-Dia)
12 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven van diabetici met en zonder voetulcus te vergelijken.
Onderzoekers zullen hun kwaliteit van leven vergelijken op basis van de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van een voetzweer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een van de meest voorkomende pathologieën in Martinique (Frans West-Indië) in termen van prevalentie, evenals de complicaties ervan. De diabetische voetzweer is een reëel probleem voor de volksgezondheid gezien de impact ervan op het eiland.
Het is al aangetoond dat diabetespatiënten een lagere kwaliteit van leven hebben dan de totale bevolking. Het is nu tijd om de kwaliteit van leven van diabetici met en zonder voetulcus in Martinique te vergelijken.
Een dergelijke complicatie heeft een maatschappelijke impact die niet over het hoofd mag worden gezien bij primaire, secundaire en tertiaire preventie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrijk, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Diabetische onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van 18 jaar en ouder,
- Diabetici die in Martinique wonen,
- Patiënt is op de hoogte gebracht van het onderzoek,
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- minderjarige patiënt,
- Gehospitaliseerde patiënten tijdens inclusiefase,
- Patiënten met het verwardheidssyndroom,
- Patiënt vertoont een cognitieve toestand waardoor het moeilijk is om de vragenlijst in te vullen,
- Patiënt onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele,
- Patiënt die weigerde deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetespatiënten zonder voetzweer
27 diabetici zonder voetulcera beantwoorden aan de SF-36-score (items over geestelijke gezondheid) en aan een Franse precarit-index (EPICES:Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé)
|
Onderwerpen slagen voor de SF-36-score (items over geestelijke gezondheid) en de EPICES-index
|
|
Diabetici met een voetzweer
54 diabetespatiënten met een voetzweer zullen antwoorden op de SF-36-score (items over geestelijke gezondheid) en op een Franse precarit-index (EPICES:Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé)
|
Onderwerpen slagen voor de SF-36-score (items over geestelijke gezondheid) en de EPICES-index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de niveaus van kwaliteit van leven bij diabetespatiënten met en zonder voetulcera
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire eindpunt is de score op de geestelijke gezondheidsdimensie van de SF-36-score
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de niveaus van precariteit bij diabetici met en zonder voetzweer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het niveau van precariteit te evalueren, wordt de EPICES-score berekend voor beide typen onderwerpen.
|
6 maanden
|
|
Vergelijk de niveaus van kwaliteit van leven volgens de niveaus van HbA1c, bij diabetici met en zonder voetulcera
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het niveau van kwaliteit van leven volgens HbA1c te evalueren, wordt de score van de geestelijke gezondheidsdimensie van de SF-36-vragenlijst berekend voor beide type proefpersonen.
|
6 maanden
|
|
Vergelijk de kwaliteit van leven volgens de duur van diabetes, bij diabetici met en zonder voetulcera
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het niveau van kwaliteit van leven te beoordelen in functie van de duur van de diabetes, wordt de score van de dimensie geestelijke gezondheid van de SF-36-vragenlijst berekend voor beide type proefpersonen.
|
6 maanden
|
|
Vergelijk de kwaliteit van leven volgens het type antidiabetische behandeling, bij diabetici met en zonder voetulcera
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het niveau van kwaliteit van leven volgens de antidiabetische behandeling te evalueren, zal de score van de geestelijke gezondheidsdimensie van de SF-36-vragenlijst worden berekend voor beide type proefpersonen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miguel BOURGADE, MD, University Hospital Center of Martinique
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21_RIPH3-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .