Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av livskvalitet og prekaritetsnivå for en diabetikerpopulasjon med og uten fotsår på Martinique (QVP-Dia)

12. september 2022 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
Målet med denne studien er å sammenligne livskvaliteten til diabetikere med og uten fotsår. Etterforskere vil sammenligne deres livskvalitet basert på den psykiske helseeffekten av fotsår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en av de hyppigste patologiene på Martinique (Fransk Vest-India) når det gjelder utbredelse, og det samme gjelder komplikasjoner. Det diabetiske fotsåret er et reelt folkehelseproblem tatt i betraktning dets innvirkning på øya.

Det er allerede vist at diabetespasienter har lavere livskvalitet enn befolkningen generelt. Det er nå på tide å sammenligne livskvaliteten til diabetikere med og uten fotsår på Martinique.

En slik komplikasjon har en sosial innvirkning som ikke bør overses i primær, sekundær og tertiær forebygging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrike, 97261
        • University Hospital Center of Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetikere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer på 18 år og over,
  • Diabetikere som bor på Martinique,
  • Pasienten har blitt informert om forskningen,
  • Pasienten samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient,
  • Innlagte pasienter i inklusjonsfasen,
  • Pasienter med konfusjonssyndrom,
  • Pasient som presenterer en kognitiv tilstand som gjør det vanskelig å fylle ut spørreskjemaet,
  • Pasient under juridisk beskyttelse, under vergemål eller under kuratorskap,
  • Pasient som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetikere uten fotsår
27 diabetikere uten fotsår vil svare til SF-36-poengsum (psykisk helse) og til en fransk precarit-indeks (EPICES: Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé)
Annen: Egenvurderingsspørreskjema
Forsøkspersonene vil bestå SF-36-poengsum (psykiske helseelementer) og EPICES-indeksen
Diabetikere med fotsår
54 diabetikere som har fotsår vil svare til SF-36-poengsum (psykisk helse) og til en fransk precarit-indeks (EPICES: Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé)
Annen: Egenvurderingsspørreskjema
Forsøkspersonene vil bestå SF-36-poengsum (psykiske helseelementer) og EPICES-indeksen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign nivåene av livskvalitet hos diabetikere med og uten fotsår
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunktet vil være poengsummen på den mentale helsedimensjonen til SF-36-poengsummen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign nivåene av prekaritet hos diabetikere med og uten fotsår
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere prekaritetsnivået vil EPICES-poengsummen bli beregnet for begge typer emner.
6 måneder
Sammenlign nivåene av livskvalitet i henhold til nivåene av HbA1c, hos diabetikere med og uten fotsår
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere nivået på livskvalitet i henhold til HbA1c, vil poengsummen til den psykiske helsedimensjonen til SF-36 spørreskjemaet beregnes for begge typer forsøkspersoner.
6 måneder
Sammenlign livskvalitetsnivåer i henhold til varigheten av diabetes, hos diabetikere med og uten fotsår
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere nivået av livskvalitet i henhold til varigheten av diabetes, vil poengsummen til den mentale helsedimensjonen til SF-36-spørreskjemaet beregnes for begge typer forsøkspersoner.
6 måneder
Sammenlign livskvalitetsnivåer i henhold til type antidiabetisk behandling, hos diabetikere med og uten fotsår
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere nivået av livskvalitet i henhold til den antidiabetiske behandlingen, vil poengsummen til den psykiske helsedimensjonen til SF-36-spørreskjemaet beregnes for begge typer forsøkspersoner.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel BOURGADE, MD, University Hospital Center of Martinique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21_RIPH3-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere